- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06139640
Damaskin ruusun eteerisen öljyn ja laventeliöljyn aromaterapian vaikutus lasten hammasahdistukseen ja kipuun
Damaskiruusun eteerisen öljyn ja laventeliöljyn aromaterapian vaikutus hampaiden ahdistukseen ja kipuun paikallispuudutuksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasahdistusta pidetään yhtenä suurimmista kansanterveysongelmista. Se voi johtaa välttämättömän hammashoidon välttämiseen, mikä vaikuttaa kielteisesti suun terveyteen, erityisesti lapsilla, joiden hammashoidon tarjoajien on vaikea hallita hammasahdistusta voidakseen hallita lasta hammaslääkärikäynnillä. Hammaslääketieteellisen ahdistuksen yleinen esiintyvyys oli 23,9 % ja vähemmän nuorilla (13,3 %), yleisempi esikoululaisilla (36,5 %) ja koululaisilla (25,8 %).
Hammaslääketieteen ahdistuksen hallintamenetelmät ovat sekä farmakologisia että ei-farmakologisia. Aromaterapia on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, se on yksinkertainen, edullinen, ei-invasiivinen menetelmä, joka otetaan käyttöön aromaattisten eteeristen öljyjen avulla hajuaistin kautta tuottamaan positiivisia fysiologisia vaikutuksia, rentoutumaan ja lievittämään ahdistusoireita. Aromaterapia voi myös vähentää kivun havaitsemista lasten paikallispuudutuksen injektioiden aikana.
Rosa damascene tunnetaan yleisesti Damaskin ruusuina, Rosaceae-heimoon kuuluva kasvi. Tämän kasvin kukat ovat suuria, näyttäviä ja värikkäitä. tuoksunsa vuoksi sitä käytetään myös eteerisen öljyn ja ruusuveden valmistuksessa. R. damascena -kasvia on käytetty myös lääkinnällisiin sovelluksiin, sillä sillä on kipua lievittävä, tulehdusta, päänsärkyä lievittävä ja lihaksia rentouttava vaikutus, ja voimakkaan keskushermostoa lamaavan vaikutuksensa ansiosta sillä on hypnoottinen, kouristuksia estävä, masennuslääke, ja muurahainen ahdistus, vaikutukset.
Ruusuöljyn vaikutusta kipua lievittävään toimintaan on tutkittu leikkaussairaalaan joutuvilla lapsilla mittaamalla vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivun voimakkuuteen. Myös ruusuöljyn vaikutusta hampaiden ahdistuksen vähentämiseen on jo tutkittu, mutta sitä on tehty aikuisilla ortodonttipotilailla.
Laventeli damasseenia käytetään laajalti aromaterapiassa. Laventelin tuoksu on yksi yleisimmistä tuoksuista, joita käytetään rauhoittavana aineena aromaterapiassa. Lavandula angustifolia on tieteellinen termi laventelille. Ainesosat, kuten linalool, toimivat rauhoittavana aineena vaikuttamalla keskushermoston gamma-aminovoihapporeseptoreihin, kun taas linalyyliasetaatilla on huumausaine. Aiempien tutkimusten mukaan laventelin aromaterapia voi vähentää hampaiden ahdistusta ja koettua kipua hammashoidossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moushtaha Sayed
- Puhelinnumero: 00201145932261
- Sähköposti: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reem Mohammed
- Sähköposti: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Egyptiläiset 7–12-vuotiaat lapset tarvitsevat paikallispuudutuksen.
- Systeemisten ongelmien, fyysisten ja henkisten vammojen puuttuminen.
- Lapset, jotka älyllisesti riittävät suorittamaan ahdistusasteikon, ja ne, joiden vanhemmat olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Frankel arvosana 3 yhteistyössä
Poissulkemiskriteerit:
- Hammaslääkärin tai lääketieteellisen hätätilanteen esiintyminen ja systeemiset häiriöt.
- Erityistarpeita tarvitsevat lapset.
- Lapset, joilla on hengitystiesairauksia, tavallisia, vilustuneita tai allergisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ruusuöljyn vaikutukset kipuun ja ahdistuneisuustasoon lasten hammaslääkäripotilailla
Ruusuöljyn aromaterapia
|
Aromaterapia on rentoutusterapiaväline, joka käyttää aromaattisia esanssiuutteita kasvinosista.
Aromaterapiaa käytetään fyysisen ja henkisen terveyden hoitamiseen ja parantamiseen
|
Ei väliintuloa: Hoidon puuttumisen vaikutukset kipuun ja ahdistuneisuustasoon lasten hammaslääkärissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulssi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
tallennetaan automaattisella verenpainelaitteella
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
tallennetaan Dental Anxiety Scale -kasvot versio [16] Muokattu Child Dental Axiety Scale yksinkertaistettu pisteet (1-5) korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen verenpaine)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
tallennetaan automaattisella verenpainelaitteella
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
tallennetaan kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun ja hallittavuusasteikon (FLACC) perusteella. Pisteet (0-10) korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Damaskin ruusun eteerinen öljy
-
Stony Brook UniversityKeskeytettySelkäkipu | Iskias | Selkäkipu, matalaYhdysvallat