- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06139640
Effekten av Damask Rose Essential Oi og Lavendel Oi Aromaterapi på tannlegeangst og smerte hos barn
Effekten av Damask Rose Essential Oil og lavendelolje aromaterapi på tannlegeangst og smerte på barn som gjennomgår lokalbedøvelse: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannlegeangst er anerkjent som et av de største folkehelseproblemene. Det kan føre til unngåelse av nødvendig tannpleie, noe som påvirker munnhelsen negativt, spesielt hos barn hvor tannpleiere står overfor en utfordring med å kontrollere tannlegeangst for å håndtere barnet i tannlegebesøket. Den generelle prevalensen av tannlegeangst var 23,9 %, med mindre utbredt hos ungdom (13,3 %), mer utbredt hos førskolebarn (36,5 %) og skolebarn (25,8 %).
Metoder for å håndtere angst i tannlegen er både farmakologiske og ikke-farmakologiske. Aromaterapi er en av de ikke-farmakologiske metodene, det er en enkel, rimelig, ikke-invasiv metode introdusert ved bruk av aromatiske essensielle oljer gjennom luktesansen for å produsere positive fysiologiske effekter, avslapning og lindre angstsymptomer. Aromaterapi kan også redusere smerteoppfatningen under lokalbedøvelsesinjeksjoner hos barn.
Rosa damascene er ofte kjent som damaskroser, en plante som tilhører Rosaceae-familien. Blomstene til denne planten er store, prangende og fargerike. for sin duft, brukes den også i produksjonen av eterisk olje og rosevann. R. damascena-planten har også blitt brukt til medisinske formål, den har smertestillende, anti-inflammatoriske, anti-hodepine og muskelavslappende effekter, og på grunn av sin sterke deprimerende effekt på sentralnervesystemet har den hypnotisk, antikonvulsiv, antidepressiv, og maur angst, effekter.
Effekten av roseolje for å redusere smerte har blitt utført hos barn som er innlagt på sykehus for kirurgi, og måler effekten på postoperativ smerteintensitet. Også effekten av roseolje i reduksjon av tannlegeangst er allerede studert, men har blitt utført på voksne kjeveortopedisk pasienter.
Lavendel damascene er mye brukt i aromaterapi. Lavendellukten er en av de vanlige duftene som brukes som beroligende middel i aromaterapi. Lavandula angustifolia er den vitenskapelige betegnelsen for lavendel. Ingredienser som linalool virker beroligende ved å påvirke gamma-aminosmørsyrereseptorer i sentralnervesystemet, mens linalylacetat har en narkotisk funksjon. I følge tidligere studier kan lavendel-aromaterapi redusere tannlegeangst og opplevd smerte i tannmiljøer
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Moushtaha Sayed
- Telefonnummer: 00201145932261
- E-post: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reem Mohammed
- E-post: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egyptiske barn fra 7 til 12 år trenger lokalbedøvelse.
- Fravær av systemiske problemer, fysiske og psykiske funksjonshemninger.
- Barn som er intellektuelt tilstrekkelige til å fullføre angstskalaen og de hvis foreldre var villige til å delta i studien.
- Frankel rangering 3 i samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av tannlege eller medisinske akutte og systemiske lidelser.
- Barn med spesielle behov.
- Barn med luftveissykdommer, vanlig, forkjølelse eller allergi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Effekten av roseolje på smerte og angstnivå hos pediatriske tannpasienter
Rose olje aromaterapi
|
Aromaterapi er et avslapningsterapimedium som bruker aromatiske essensekstrakter fra plantedeler.
Aromaterapi brukes til å behandle og forbedre fysisk og psykisk helse
|
|
Ingen inngripen: Effekten av ingen behandling på smerte og angstnivå hos pediatriske tannpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
vil bli registrert av en automatisert blodtrykksenhet
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av angst
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
vil bli registrert av Dental Anxiety Scale - Faces versjon [16] Modified Child Dental Anxiety Scale forenklet score (1-5) høyere score betyr dårligere resultat
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk)
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
vil bli registrert av en automatisert blodtrykksenhet
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
vil bli registrert av ansikter, ben, aktivitet, gråt og kontrollerbarhetsskala (FLACC) Score(0-10) høyere score betyr dårligere resultat
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .