- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06139640
El efecto del aceite esencial de rosa de Damasco y la aromaterapia de lavanda sobre la ansiedad y el dolor dental en los niños
El efecto de la aromaterapia con aceite esencial de rosa de Damasco y aceite de lavanda sobre la ansiedad y el dolor dental en niños sometidos a anestesia local: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad dental está reconocida como uno de los principales problemas de salud pública. Puede llevar a evitar la atención dental necesaria, lo que afecta negativamente la salud bucal, especialmente en niños donde los proveedores de atención dental enfrentan el desafío de controlar la ansiedad dental para atender al niño en la visita al dentista. La prevalencia general de ansiedad dental fue del 23,9%, siendo menos prevalente en adolescentes (13,3%), más prevalente en preescolares (36,5%) y escolares (25,8%).
Los métodos para controlar la ansiedad en odontología son tanto farmacológicos como no farmacológicos. La aromaterapia es uno de los métodos no farmacológicos, es un método sencillo, económico y no invasivo que se introduce mediante el uso de aceites esenciales aromáticos a través del sentido del olfato para producir efectos fisiológicos positivos, relajación y aliviar los síntomas de ansiedad. La aromaterapia también puede disminuir la percepción del dolor durante las inyecciones de anestésicos locales en niños.
La rosa damascena es comúnmente conocida como rosas de Damasco, una planta perteneciente a la familia de las Rosáceas. Las flores de esta planta son grandes, vistosas y coloridas. por su aroma, también se utiliza en la producción de aceite esencial y agua de rosas. La planta R. damascena también ha sido utilizada para aplicaciones medicinales tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios, anticefaleas y relajantes musculares, y por su fuerte efecto depresor del sistema nervioso central tiene efectos hipnóticos, anticonvulsivos, antidepresivos, y ansiedad de hormigas, efectos.
El efecto del aceite de rosa para reducir el dolor se ha realizado en niños hospitalizados para una cirugía, midiendo el efecto sobre la intensidad del dolor posoperatorio. Además, el efecto del aceite de rosa en la reducción de la ansiedad dental ya se ha estudiado, pero se ha realizado en pacientes adultos de ortodoncia.
La lavanda damasquinada se utiliza mucho en aromaterapia. El olor a lavanda es una de las fragancias más comunes que se utilizan como sedante en aromaterapia. Lavandula angustifolia es el término científico para la lavanda. Ingredientes como el linalol actúan como sedantes al influir en los receptores del ácido gamma-aminobutírico del sistema nervioso central, mientras que el acetato de linalilo tiene una función narcótica. Según estudios previos, la aromaterapia con lavanda puede disminuir la ansiedad dental y el dolor experimentado en el entorno dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moushtaha Sayed
- Número de teléfono: 00201145932261
- Correo electrónico: moushtaha.himaida@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reem Mohammed
- Correo electrónico: reem.wahby@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños egipcios de 7 a 12 años requieren la administración de anestesia local.
- Ausencia de problemas sistémicos, discapacidades físicas y mentales.
- Niños intelectualmente suficientes para completar la escala de ansiedad y aquellos cuyos padres estuvieran dispuestos a participar en el estudio.
- Frankel calificación 3 en cooperación
Criterio de exclusión:
- Presencia de emergencia médica o dental y trastornos sistémicos.
- Niños con necesidades especiales.
- Niños con alguna enfermedad del tracto respiratorio, común, resfriado o alergia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Los efectos del aceite de rosa sobre el nivel de dolor y ansiedad en pacientes de odontología pediátrica.
Aromaterapia con aceite de rosas
|
La aromaterapia es un medio de terapia de relajación que utiliza extractos de esencias aromáticas de partes de plantas.
La aromaterapia se utiliza para tratar y mejorar la salud física y psicológica.
|
|
Sin intervención: Los efectos de ningún tratamiento sobre el nivel de dolor y ansiedad en pacientes de odontología pediátrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
será registrado por un dispositivo automatizado de presión arterial
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
se registrará mediante la Escala de ansiedad dental - Versión de caras [16] Escala de ansiedad dental infantil modificada puntuaciones simplificadas (1-5) las puntuaciones más altas significan peores resultados
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Presión arterial (presión arterial sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
será registrado por un dispositivo automatizado de presión arterial
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
se registrará mediante la puntuación de la escala de caras, piernas, actividad, llanto y controlabilidad (FLACC) (0-10). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kamal El-Motayam, Professor, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aromatherapy on Dental Anxiety
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .