Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj senzoricky založené narativní intervence

15. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Rozvoj senzoricky založené narativní intervence a vliv léčby na rozvoj slovní zásoby u dětí - pilotní studie

Cílem této studie je vyvinout senzoricky založenou narativní intervenci a zjistit její vliv na rozvoj slovní zásoby u dětí s poruchou autistického spektra. Bude vyvinuta senzorická narativní intervence a účastníkům experimentální skupiny bude tato léčba podávána po dobu 6 týdnů. Účastníkům kontrolní skupiny bude poskytnuta pouze narativní intervence. Zlepšení slovní zásoby bude dokumentováno pre-post testováním v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je překlenout existující mezeru v literatuře v Pákistánu, protože pro narativy v Urdu nejsou k dispozici žádné nástroje terapeutické intervence založené na důkazech.

Cílem studie je dále poskytnout balíček intervenčních zdrojů pro bilingvní populaci, která má urdštinu jako svůj první a dominantní jazyk. Pro intervenci není k dispozici žádný terapeutický nástroj, který by zahrnoval multimodální senzorický vstup pro jazykovou intervenci. Vzhledem k tomu, že nástroje vyvinuté mezinárodně a z jiných zemí nelze začlenit kvůli kulturní citlivosti a jazykové složitosti, bude současná studie schopna zahrnout tato omezení. Tato studie poskytne nový zdroj pro intervenci v kontextu Pákistánu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Profiles Speech & Language Therapy Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rabia Zubair, MS-SLP/T

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s mírným až středně těžkým ASD ve věku mezi 6-11 lety podle hodnocení ADOS (již diagnostikováni).
  • CARS skóre 30–37 (mírné až střední)
  • Účastníci jak muži, tak ženy.
  • Účastníci ASD na úrovni 2 Přenos informací receptivně a na úrovni Blank 1 expresivně. (bude zahrnovat podstatná jména, slovesa a přídavná jména podle individuální jazykové úrovně).
  • Účastníci s urdštinou jako prvním jazykem (domácím jazykem) a angličtinou jako druhým jazykem.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakoukoli komorbiditou s poruchou autistického spektra, jako je porucha sluchu, rozštěp rtu a patra, porucha zraku atd.
  • Jedinci s mírnou až středně těžkou diagnózou, ale závažnými poruchami chování
  • Účastníci s jakýmikoli známými smyslovými obtížemi omezujícími použití určitých smyslových rekvizit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anglický jazyk-smyslově založená narativní intervence
Účastníci této experimentální skupiny obdrží senzorickou intervenci v anglickém jazyce.
Jiný: Anglický jazyk-smyslově založená narativní intervence
U dětí s poruchou autistického spektra (PAS) bude provedena senzorická narativní intervence (sluchové, zrakové a hmatové stimulace) v anglickém jazyce. Intervence bude podávána třikrát týdně v 45minutovém sezení po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Anglický jazyk-narativní intervence
Účastníci této kontrolní skupiny obdrží narativní intervenci v anglickém jazyce.
Jiný: Anglický jazyk-narativní intervence
U dětí s poruchou autistického spektra (PAS) bude aplikována narativní intervence pouze pomocí obrázků v anglickém jazyce. Intervence bude podávána třikrát týdně v 45minutovém sezení po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Narativní intervence založená na jazyku Urdu
Účastníci této experimentální skupiny obdrží smyslově založenou narativní intervenci v urdštině.
Jiný: Urdu Langusge-Smyslově založená narativní intervence
Senzorická narativní intervence (sluchové, vizuální a hmatové stimulace) v urdštině bude prováděna u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Intervence bude podávána třikrát týdně v 45minutovém sezení po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Urdský jazyk-narativní intervence
Účastníci této kontrolní skupiny obdrží narativní intervenci v urdštině.
Jiný: Urdský jazyk-narativní intervence
Dětem s poruchou autistického spektra (ASD) bude aplikována narativní intervence pouze pomocí obrázků v urdštině. Intervence bude podávána třikrát týdně v 45minutovém sezení po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Dvojjazyčně-senzorická narativní intervence
Účastníci této experimentální skupiny obdrží smyslově založenou narativní intervenci v angličtině i urdštině.
Jiný: Dvojjazyčně-senzorická narativní intervence
U dětí s poruchou autistického spektra (ASD) bude provedena senzorická narativní intervence (sluchové, vizuální a hmatové stimulace) v angličtině i urdštině. Intervence bude podávána třikrát týdně v 45minutovém sezení po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Dvojjazyčně-narativní intervence
Účastníci této kontrolní skupiny obdrží narativní intervenci v angličtině i urdštině.
Jiný: Dvojjazyčně-narativní intervence
Dětem s poruchou autistického spektra (ASD) bude aplikována narativní intervence pouze pomocí obrázků v angličtině i urdštině. Intervence bude podávána třikrát týdně v 45minutovém sezení po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pozornosti
Časové okno: 18 dní
Změny od výchozí hodnoty, změna rozsahu pozornosti budou měřeny v čase v sekundách před a po intervenci.
18 dní
Sekvenční dovednost
Časové okno: 18 dní
Změna od základní linie, sekvenační dovednost bude měřena jako schopnost umístit správný 3dílný sekvenční obrázek příběhu.
18 dní
Rozvoj slovní zásoby
Časové okno: 18 dní
Změna od výchozího stavu, rozvoj slovní zásoby bude měřen prostřednictvím porozumění jednotlivým gramatickým kategoriím jako jsou podstatná jména, slovesa, přídavná jména a předložková pre a post frekvence bude zaznamenána prostřednictvím záznamového formuláře a vypočtena.
18 dní
Iniciace k vyjádření
Časové okno: 18 dní
změna od základní linie, zahájení exprese bude zdokumentováno z hlediska času potřebného k zahájení pokusů na úrovni produkce. Zaznamená se na záznamový formulář pomocí stopek na záznamový formulář.
18 dní
Neverbální komunikace
Časové okno: 18 dní
změna od výchozího stavu, pokusy o neverbální komunikaci budou zdokumentovány na formuláři záznamu pro každé slovo ze slovní zásoby, jak je zvýrazní nevidomý recenzent před a po testování.
18 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit