Desarrollo de una intervención narrativa basada en los sentidos.
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Desarrollo de una intervención narrativa basada en los sentidos y el efecto del tratamiento sobre el desarrollo del vocabulario en niños: estudio piloto
El objetivo de este estudio es desarrollar una intervención narrativa de base sensorial y ver su efecto sobre el desarrollo del vocabulario en niños con trastorno del espectro autista.
Se desarrollará una intervención narrativa de base sensorial y los participantes del grupo experimental recibirán este tratamiento durante 6 semanas.
Los participantes del grupo de control recibirán únicamente una intervención narrativa.
La mejora del vocabulario se documentará antes y después de las pruebas en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo cerrar una brecha existente en la literatura en Pakistán, ya que no existen herramientas de intervención terapéutica basadas en evidencia disponibles para narrativas en urdu.
El estudio también tiene como objetivo proporcionar un paquete de recursos de intervención para la población bilingüe que tiene el urdu como su primera lengua dominante. No existe ninguna herramienta terapéutica disponible para la intervención que haya incorporado información sensorial multimodal para la intervención del lenguaje. Dado que las herramientas desarrolladas internacionalmente y de otros países no pueden incorporarse debido a la sensibilidad cultural y la complejidad lingüística, el presente estudio podrá incorporar estas limitaciones. Este estudio proporcionará un recurso novedoso para la intervención en el contexto de Pakistán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabia Zubair, MS-SLP/T
- Número de teléfono: 03365581583
- Correo electrónico: rabia.zubair@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Profiles Speech & Language Therapy Clinic
-
Contacto:
- Rabia Zubair, MS-SP/T
- Número de teléfono: 03365581583
- Correo electrónico: rabia.zubair@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rabia Zubair, MS-SLP/T
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con TEA de leve a moderado con edades comprendidas entre 6 y 11 años según la evaluación de ADOS (ya diagnosticados).
- Puntuación CARS 30-37 (leve a moderada)
- Participantes tanto masculinos como femeninos.
- Participantes con TEA en el nivel 2 de información, de forma receptiva y en el nivel 1, en blanco, de manera expresiva. (incorporará sustantivos, verbos y adjetivos según el nivel lingüístico individual).
- Participantes con urdu como primer idioma (idioma materno) e inglés como segundo idioma.
Criterio de exclusión:
- Personas con alguna comorbilidad con el trastorno del espectro autista, como discapacidad auditiva, labio y paladar hendido, discapacidad visual, etc.
- Individuos con un diagnóstico de leve a moderado pero dificultades de conducta graves.
- Participantes con dificultades sensoriales conocidas que restrinjan el uso de ciertos accesorios sensoriales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención narrativa basada en el idioma inglés.
Los participantes de este grupo experimental recibirán una intervención sensorial en idioma inglés.
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Se administrará una intervención narrativa de base sensorial (estimulaciones auditivas, visuales y táctiles) en idioma inglés a niños con trastorno del espectro autista (TEA).
La intervención se administrará tres veces por semana en sesiones de 45 minutos durante 6 semanas.
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Comparador activo: Intervención en Lengua Inglesa-Narrativa
Los participantes de este grupo de control recibirán una intervención narrativa en idioma inglés.
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Se administrará una intervención narrativa con la ayuda únicamente de imágenes en idioma inglés en niños con trastorno del espectro autista (TEA).
La intervención se administrará tres veces por semana en sesiones de 45 minutos durante 6 semanas.
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Experimental: Intervención narrativa basada en lenguaje urdu
Los participantes de este grupo experimental recibirán una intervención narrativa de base sensorial en idioma urdu.
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Se administrará una intervención narrativa de base sensorial (estimulaciones auditivas, visuales y táctiles) en idioma urdu a niños con trastorno del espectro autista (TEA).
La intervención se administrará tres veces por semana en sesiones de 45 minutos durante 6 semanas.
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Comparador activo: Intervención narrativa en lengua urdu
Los participantes de este grupo de control recibirán una intervención narrativa en idioma urdu.
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Se administrará una intervención narrativa con la ayuda únicamente de imágenes en idioma urdu a niños con trastorno del espectro autista (TEA).
La intervención se administrará tres veces por semana en sesiones de 45 minutos de duración durante 6 semanas.
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Experimental: Intervención narrativa bilingüe-sensorial
Los participantes de este grupo experimental recibirán una intervención narrativa de base sensorial tanto en inglés como en urdu.
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Se administrará una intervención narrativa basada en sensores (estimulaciones auditivas, visuales y táctiles) tanto en inglés como en urdu en niños con trastorno del espectro autista (TEA).
La intervención se administrará tres veces por semana en sesiones de 45 minutos durante 6 semanas.
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Comparador activo: Intervención bilingüe-narrativa
Los participantes de este grupo de control recibirán una intervención narrativa en inglés y urdu.
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Se administrará una intervención narrativa con la ayuda de únicamente imágenes en inglés y urdu a niños con trastorno del espectro autista (TEA).
La intervención se administrará tres veces por semana en sesiones de 45 minutos de duración durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de atención
Periodo de tiempo: 18 dias
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Los cambios desde el inicio y los cambios en la capacidad de atención se medirán en el tiempo en segundos antes y después de la intervención.
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18 dias
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Habilidad de secuenciación
Periodo de tiempo: 18 dias
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El cambio desde la línea de base, la habilidad de secuenciación se medirá como la capacidad de colocar una imagen de secuencia correcta de 3 partes de la historia.
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18 dias
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Desarrollo de vocabulario
Periodo de tiempo: 18 dias
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El cambio desde el inicio, el desarrollo del vocabulario se medirá a través de la comprensión de categorías gramaticales individuales como sustantivos, verbos, adjetivos y preposiciones. La frecuencia previa y posterior se registrará mediante un formulario de registro y se calculará.
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18 dias
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Iniciación a la expresión
Periodo de tiempo: 18 dias
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cambio desde la línea de base, el inicio de la expresión se documentará en términos del tiempo necesario para iniciar los intentos a nivel de producción.
Se registrará en un formulario de registro con la ayuda de un cronómetro en un formulario de registro.
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18 dias
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Comunicación no verbal
Periodo de tiempo: 18 dias
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cambio desde el inicio, los intentos de comunicación no verbal se documentarán en un formulario de registro en cada palabra del vocabulario incluida como lo resalta el revisor ciego antes y después de la prueba.
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18 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beatty J. What are narratives good for? Stud Hist Philos Biol Biomed Sci. 2016 Aug;58:33-40. doi: 10.1016/j.shpsc.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Barnes JL, Baron-Cohen S. The big picture: storytelling ability in adults with autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2012 Aug;42(8):1557-65. doi: 10.1007/s10803-011-1388-5.
- Ferretti F, Adornetti I, Chiera A, Nicchiarelli S, Valeri G, Magni R, Vicari S, Marini A. Time and Narrative: An Investigation of Storytelling Abilities in Children With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2018 Jun 19;9:944. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00944. eCollection 2018.
- Ketelaars MP, Jansonius K, Cuperus J, Verhoeven L. Narrative competence in children with pragmatic language impairment: a longitudinal study. Int J Lang Commun Disord. 2016 Mar;51(2):162-73. doi: 10.1111/1460-6984.12195. Epub 2015 Nov 16.
- Beytollahi S, Soleymani Z, Jalaie S. The Development of a New Test for Consecutive Assessment of Narrative Skills in Iranian School-Age Children. Iran J Med Sci. 2020 Nov;45(6):425-433. doi: 10.30476/ijms.2019.81984.
- Venkatraman K, Thiruvalluvan V. Development of narratives in Tamil-speaking preschool children: A task comparison study. Heliyon. 2021 Jul 21;7(7):e07641. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07641. eCollection 2021 Jul.
- Abdalla F, Mahfoudhi A, Alhudhainah S. Structural Development of Narratives in Arabic: Task Complexity, Age, and Cultural Factors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):405-415. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00044. Epub 2020 Feb 20.
- Bowles RP, Justice LM, Khan KS, Piasta SB, Skibbe LE, Foster TD. Development of the Narrative Assessment Protocol-2: A Tool for Examining Young Children's Narrative Skill. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):390-404. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00038. Epub 2020 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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