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感覚に基づく物語的介入の開発

2023年11月15日 更新者:Riphah International University

感覚に基づく物語的介入の開発と小児の語彙発達に対する治療の効果 - パイロット研究

この研究の目標は、感覚に基づいた物語的介入を開発し、自閉症スペクトラム障害を持つ子供の語彙発達に対するその効果を確認することです。 感覚に基づいたナラティブ介入が開発され、実験グループの参加者はこの治療を6週間受けます。 対照群の参加者には、ナラティブ介入のみが与えられます。 語彙力の向上は、両方のグループのテストの前後に文書化されます。

調査の概要

詳細な説明

ウルドゥー語の物語に利用できる証拠に基づいた治療介入ツールがないため、本研究はパキスタンの文献に存在するギャップを埋めることを目的としている。

この研究はさらに、ウルドゥー語を主言語とするバイリンガル人口に介入型リソース パックを提供することを目的としています。 言語介入のためのマルチモーダルな感覚入力を組み込んだ介入に利用できる治療ツールはありません。 国際的に開発されたツールや他国で開発されたツールは、文化的繊細さや言語の複雑さのために組み込むことができないため、現在の研究ではこれらの制限を組み込むことができます。 この研究は、パキスタンの状況における介入のための新たな情報源を提供するだろう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Profiles Speech & Language Therapy Clinic
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rabia Zubair, MS-SLP/T

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ADOSによる評価による6~11歳の軽度から中等度のASDの参加者(診断済み)。
  • CARS スコア 30-37 (軽度から中等度)
  • 参加者は男性も女性も。
  • ASD 参加者は受容的には情報伝達単語レベル 2、表現的には空白レベル 1 でした。 (個々の言語レベルに応じて、名詞、動詞、形容詞が組み込まれます)。
  • ウルドゥー語を第一言語(母国語)とし、英語を第二言語とする参加者。

除外基準:

  • 聴覚障害、口唇口蓋裂、視覚障害などの自閉症スペクトラム障害を併発している人。
  • 軽度から中等度の診断を受けたが、重度の行動上の問題がある人
  • 既知の感覚障害があるため、特定の感覚小道具の使用が制限されている参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:英語による感覚ベースのナラティブ介入
この実験グループの参加者は、英語による感覚ベースの介入を受けます。
自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子供たちに、英語による感覚ベースのナラティブ介入(聴覚、視覚、触覚刺激)が施されます。 介入は週に 3 回、45 分間のセッションで 6 週間実施されます。
アクティブコンパレータ:英語によるナラティブ介入
この対照グループの参加者は、英語によるナラティブ介入を受けます。
自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子供たちに、英語の絵だけを使ったナラティブ介入が行われます。 介入は週に 3 回、45 分間のセッションで 6 週間実施されます。
実験的:ウルドゥー語 - 感覚に基づく物語的介入
この実験グループの参加者は、ウルドゥー語で感覚に基づいた物語的介入を受けます。
自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子供たちに、ウルドゥー語による感覚ベースのナラティブ介入(聴覚、視覚、触覚刺激)が実施されます。 介入は週に 3 回、45 分間のセッションで 6 週間実施されます。
アクティブコンパレータ:ウルドゥー語の物語介入
この対照グループの参加者はウルドゥー語でナラティブ介入を受けます。
自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子供たちに、ウルドゥー語の絵だけを使った物語的介入が行われる。 介入は週に 3 回、45 分間のセッションで 6 週間実施されます。
実験的:バイリンガルと感覚に基づいた物語的介入
この実験グループの参加者は、英語とウルドゥー語の両方で感覚に基づく物語的介入を受けます。
自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子供たちに対して、英語とウルドゥー語の両方で感覚に基づいた物語的介入(聴覚、視覚、触覚刺激)が実施されます。 介入は週に 3 回、45 分間のセッションで 6 週間実施されます。
アクティブコンパレータ:バイリンガルとナラティブの介入
この対照グループの参加者は、英語とウルドゥー語の両方でナラティブ介入を受けます。
自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子供たちに対して、英語とウルドゥー語の両方で絵だけを使った物語的介入が行われる。 介入は週に 3 回、45 分間のセッションで 6 週間実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注意持続時間
時間枠:18日
ベースラインからの変化、注意持続時間の変化は、介入前後の秒数で測定されます。
18日
シーケンススキル
時間枠:18日
ベースラインから変更して、ストーリーの 3 部構成のシーケンス図を正しく配置する能力としてシーケンス スキルが測定されます。
18日
語彙力の向上
時間枠:18日
ベースラインからの変化は、名詞、動詞、形容詞、前置詞などの個々の文法カテゴリーの理解を通じて語彙の発達が測定され、前後の頻度が記録フォームを通じて記録され、計算されます。
18日
表現の始まり
時間枠:18日
ベースラインからの変化、発現の開始は、生産レベルでの試行を開始するのにかかる時間の観点から文書化されます。 記録用紙のストップウォッチを使用して記録用紙に記録されます。
18日
非言語コミュニケーション
時間枠:18日
ベースラインからの変更、非口頭コミュニケーションの試みは、テストの前後にブラインドレビュー担当者によって強調表示されるように、参加した語彙ごとに記録用紙に文書化されます。
18日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rabia Zubair, MS-SLP/T、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月10日

一次修了 (推定)

2023年12月22日

研究の完了 (推定)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (推定)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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