Desenvolvimento de intervenção narrativa de base sensorial
15 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Desenvolvimento de intervenção narrativa de base sensorial e efeito do tratamento no desenvolvimento do vocabulário em crianças - estudo piloto
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção narrativa de base sensorial e ver seu efeito no desenvolvimento do vocabulário em crianças com transtorno do espectro do autismo.
Será desenvolvida uma intervenção narrativa de base sensorial, e os participantes do grupo experimental receberão este tratamento por 6 semanas.
Os participantes do grupo de controle receberão apenas intervenção narrativa.
A melhoria do vocabulário será documentada pré-pós-teste em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Intervenção narrativa baseada no idioma inglês-sensorial
- Outro: Intervenção narrativa em língua inglesa
- Outro: Intervenção narrativa baseada em Urdu Langusge-Sensorial
- Outro: Intervenção narrativa em língua urdu
- Outro: Intervenção narrativa bilíngue-sensorial
- Outro: Intervenção Bilíngue-Narrativa
Descrição detalhada
O presente estudo visa preencher uma lacuna existente na literatura no Paquistão, uma vez que não existem ferramentas de intervenção terapêutica baseadas em evidências disponíveis para narrativas em Urdu.
O estudo visa ainda fornecer um pacote de recursos intervencionistas para a população bilíngue que tem o urdu como língua primeira e dominante. Não existe nenhuma ferramenta terapêutica disponível para intervenção que incorpore informações sensoriais multimodais para intervenção linguística. Como as ferramentas desenvolvidas internacionalmente e de outros países não podem ser incorporadas devido à sensibilidade cultural e à complexidade linguística, o presente estudo será capaz de incorporar essas limitações. Este estudo fornecerá um novo recurso para intervenção no contexto do Paquistão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Rabia Zubair, MS-SLP/T
- Número de telefone: 03365581583
- E-mail: rabia.zubair@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Profiles Speech & Language Therapy Clinic
-
Contato:
- Rabia Zubair, MS-SP/T
- Número de telefone: 03365581583
- E-mail: rabia.zubair@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rabia Zubair, MS-SLP/T
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com TEA leve a moderado com idade entre 6 e 11 anos avaliado pelo ADOS (já diagnosticado).
- Pontuação CARS 30-37 (leve a moderada)
- Participantes masculinos e femininos.
- Participantes do TEA no nível 2 de Carregamento de Informação de forma receptiva e no nível de Branco 1 expressivamente. (incorporará substantivos, verbos e adjetivos de acordo com o nível linguístico individual).
- Participantes com Urdu como primeira língua (língua materna) e Inglês como segunda língua.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer comorbidade com Transtorno do espectro do Autismo, como deficiência auditiva, fissura labiopalatina, deficiência visual etc.
- Indivíduos com diagnóstico leve a moderado, mas com graves dificuldades comportamentais
- Participantes com alguma dificuldade sensorial conhecida que restrinja o uso de certos acessórios sensoriais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção narrativa baseada na língua inglesa-sensorial
Os participantes deste grupo experimental receberão intervenção sensorial na língua inglesa.
|
A intervenção narrativa de base sensorial (estimulações auditivas, visuais e táteis) em língua inglesa será administrada em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA).
A intervenção será administrada três vezes por semana em sessões de 45 minutos durante 6 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Intervenção narrativa em língua inglesa
Os participantes deste grupo de controle receberão intervenção narrativa em língua inglesa.
|
A intervenção narrativa com a ajuda apenas de imagens em língua inglesa será administrada em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA).
A intervenção será administrada três vezes por semana em sessões de 45 minutos durante 6 semanas.
|
|
Experimental: Intervenção narrativa baseada na linguagem sensorial do Urdu
Os participantes deste grupo experimental receberão intervenção narrativa de base sensorial na língua urdu.
|
A intervenção narrativa de base sensorial (estimulações auditivas, visuais e táteis) na língua urdu será administrada em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA).
A intervenção será administrada três vezes por semana em sessões de 45 minutos durante 6 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Intervenção narrativa em língua urdu
Os participantes deste grupo de controle receberão intervenção narrativa na língua urdu.
|
A intervenção narrativa com a ajuda apenas de imagens na língua urdu será administrada em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA).
A intervenção será administrada três vezes por semana em sessões de 45 minutos durante 6 semanas.
|
|
Experimental: Intervenção narrativa bilíngue-sensorial
Os participantes deste grupo experimental receberão intervenção narrativa de base sensorial nos idiomas inglês e urdu.
|
A intervenção narrativa de base sensorial (estimulações auditivas, visuais e táteis) nos idiomas inglês e urdu será administrada em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA).
A intervenção será administrada três vezes por semana em sessões de 45 minutos durante 6 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Intervenção Bilíngue-Narrativa
Os participantes deste grupo de controle receberão intervenção narrativa nos idiomas inglês e urdu.
|
A intervenção narrativa com a ajuda apenas de imagens nos idiomas inglês e urdu será administrada em crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA).
A intervenção será administrada três vezes por semana em sessões de 45 minutos durante 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de atenção
Prazo: 18 dias
|
Mudanças na linha de base, mudanças na capacidade de atenção serão medidas no tempo em segundos antes e depois da intervenção.
|
18 dias
|
|
Habilidade de sequenciamento
Prazo: 18 dias
|
Mudança da linha de base, a habilidade de sequenciamento será medida como uma capacidade de colocar a imagem correta da sequência de 3 partes da história.
|
18 dias
|
|
Desenvolvimento de vocabulário
Prazo: 18 dias
|
Mudança da linha de base, o desenvolvimento do vocabulário será medido por meio da compreensão de categorias gramaticais individuais, como substantivos, verbos, adjetivos e preposição pré e pós-frequência serão registrados por meio de um formulário de registro e calculados.
|
18 dias
|
|
Iniciação para expressão
Prazo: 18 dias
|
alteração da linha de base, o início da expressão será documentado em termos de tempo necessário para iniciar tentativas no nível de produção.
Será registrado em um formulário de registro com a ajuda de um cronômetro em um formulário de registro.
|
18 dias
|
|
Comunicação não verbal
Prazo: 18 dias
|
mudança da linha de base, as tentativas de comunicação não verbal serão documentadas em um formulário de registro em cada palavra do vocabulário alistada, conforme destacado pelo revisor cego antes e depois do teste.
|
18 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beatty J. What are narratives good for? Stud Hist Philos Biol Biomed Sci. 2016 Aug;58:33-40. doi: 10.1016/j.shpsc.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Barnes JL, Baron-Cohen S. The big picture: storytelling ability in adults with autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2012 Aug;42(8):1557-65. doi: 10.1007/s10803-011-1388-5.
- Ferretti F, Adornetti I, Chiera A, Nicchiarelli S, Valeri G, Magni R, Vicari S, Marini A. Time and Narrative: An Investigation of Storytelling Abilities in Children With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2018 Jun 19;9:944. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00944. eCollection 2018.
- Ketelaars MP, Jansonius K, Cuperus J, Verhoeven L. Narrative competence in children with pragmatic language impairment: a longitudinal study. Int J Lang Commun Disord. 2016 Mar;51(2):162-73. doi: 10.1111/1460-6984.12195. Epub 2015 Nov 16.
- Beytollahi S, Soleymani Z, Jalaie S. The Development of a New Test for Consecutive Assessment of Narrative Skills in Iranian School-Age Children. Iran J Med Sci. 2020 Nov;45(6):425-433. doi: 10.30476/ijms.2019.81984.
- Venkatraman K, Thiruvalluvan V. Development of narratives in Tamil-speaking preschool children: A task comparison study. Heliyon. 2021 Jul 21;7(7):e07641. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07641. eCollection 2021 Jul.
- Abdalla F, Mahfoudhi A, Alhudhainah S. Structural Development of Narratives in Arabic: Task Complexity, Age, and Cultural Factors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):405-415. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00044. Epub 2020 Feb 20.
- Bowles RP, Justice LM, Khan KS, Piasta SB, Skibbe LE, Foster TD. Development of the Narrative Assessment Protocol-2: A Tool for Examining Young Children's Narrative Skill. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):390-404. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00038. Epub 2020 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .