Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di interventi narrativi basati sui sensori

15 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Sviluppo di interventi narrativi basati sui sensori e effetto del trattamento sullo sviluppo del vocabolario nei bambini - Studio pilota

L'obiettivo di questo studio è sviluppare un intervento narrativo basato sui sensi e vedere il suo effetto sullo sviluppo del vocabolario nei bambini con disturbo dello spettro autistico. Verrà sviluppato un intervento narrativo basato sui sensi e ai partecipanti del gruppo sperimentale verrà somministrato questo trattamento per 6 settimane. Ai partecipanti del gruppo di controllo verrà dato solo un intervento narrativo. Il miglioramento del vocabolario sarà documentato prima e dopo i test in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio mira a colmare una lacuna esistente nella letteratura in Pakistan, poiché non sono disponibili strumenti di intervento terapeutico basati sull’evidenza per le narrazioni in urdu.

Lo studio mira inoltre a fornire un pacchetto di risorse interventistiche per la popolazione bilingue che ha l'urdu come prima lingua dominante. Non esiste uno strumento terapeutico disponibile per l’intervento che incorpori input sensoriali multimodali per l’intervento linguistico. Poiché gli strumenti sviluppati a livello internazionale e da altri paesi non possono essere incorporati a causa della sensibilità culturale e della complessità linguistica, lo studio attuale sarà in grado di incorporare queste limitazioni. Questo studio fornirà una nuova risorsa per l’intervento nel contesto del Pakistan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Profiles Speech & Language Therapy Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rabia Zubair, MS-SLP/T

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con ASD da lieve a moderato di età compresa tra 6 e 11 anni valutati mediante ADOS (già diagnosticato).
  • Punteggio CARS 30-37 (da lieve a moderato)
  • Partecipanti sia maschi che femmine.
  • Partecipanti con ASD al livello 2 Informazioni che trasportano il livello di parola in modo ricettivo e al livello 1 in bianco espressivamente. (incorporerà sostantivi, verbi e aggettivi secondo il livello linguistico individuale).
  • Partecipanti con l'urdu come prima lingua (lingua parlata a casa) e l'inglese come seconda lingua.

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi comorbilità con il Disturbo dello spettro autistico, come deficit uditivo, labio-palatoschisi, deficit visivo ecc.
  • Individui con diagnosi da lieve a moderata ma gravi difficoltà comportamentali
  • Partecipanti con difficoltà sensoriali note che limitano l'uso di determinati supporti sensoriali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento narrativo basato sulla lingua inglese e sulla sensorialità
I partecipanti a questo gruppo sperimentale riceveranno un intervento sensoriale in lingua inglese.
L'intervento narrativo basato sui sensi (stimolazioni uditive, visive e tattili) in lingua inglese sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
Comparatore attivo: Intervento lingua-narrativa inglese
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un intervento narrativo in lingua inglese.
L'intervento narrativo con l'ausilio di sole immagini in lingua inglese sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
Sperimentale: Intervento narrativo basato sulla lingua urdu e sulla sensorialità
I partecipanti a questo gruppo sperimentale riceveranno un intervento narrativo basato sui sensi in lingua urdu.
L'intervento narrativo basato sui sensi (stimolazioni uditive, visive e tattili) in lingua urdu sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
Comparatore attivo: Intervento lingua-narrativa urdu
I partecipanti a questo gruppo di controllo riceveranno un intervento narrativo in lingua urdu.
L'intervento narrativo con l'ausilio di sole immagini in lingua urdu sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
Sperimentale: Intervento narrativo bilingue-sensoriale
I partecipanti a questo gruppo sperimentale riceveranno un intervento narrativo basato sui sensi sia in inglese che in urdu.
L'intervento narrativo basato sui sensi (stimolazioni uditive, visive e tattili) sia in inglese che in urdu sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
Comparatore attivo: Intervento bilingue-narrativo
I partecipanti a questo gruppo di controllo riceveranno un intervento narrativo sia in inglese che in urdu.
L'intervento narrativo con l'aiuto di sole immagini sia in inglese che in urdu sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di concentrazione
Lasso di tempo: 18 giorni
I cambiamenti rispetto al basale e il cambiamento nella capacità di attenzione saranno misurati nel tempo in secondi prima e dopo l'intervento.
18 giorni
Abilità nel sequenziamento
Lasso di tempo: 18 giorni
Cambiando rispetto alla linea di base, l'abilità di sequenziamento sarà misurata come capacità di posizionare correttamente l'immagine in sequenza in 3 parti della storia.
18 giorni
Sviluppo del vocabolario
Lasso di tempo: 18 giorni
Il cambiamento rispetto alla linea di base, lo sviluppo del vocabolario sarà misurato attraverso la comprensione di singole categorie grammaticali come sostantivi, verbi, aggettivi e preposizioni, la frequenza pre e post sarà registrata attraverso un modulo di registrazione e calcolata.
18 giorni
Iniziazione all'espressione
Lasso di tempo: 18 giorni
cambiamento rispetto al basale, l'inizio dell'espressione sarà documentato in termini di tempo impiegato per avviare i tentativi a livello di produzione. Verrà registrato su un modulo di registrazione con l'aiuto del cronometro su un modulo di registrazione.
18 giorni
Comunicazione non verbale
Lasso di tempo: 18 giorni
cambiamento rispetto al livello di base, i tentativi di comunicazione non verbale saranno documentati su un modulo di registrazione su ciascuna parola del vocabolario inserita come evidenziato dal revisore cieco prima e dopo il test.
18 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi