- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06141382
Sviluppo di interventi narrativi basati sui sensori
Sviluppo di interventi narrativi basati sui sensori e effetto del trattamento sullo sviluppo del vocabolario nei bambini - Studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Intervento narrativo basato sulla lingua inglese e sul senso sensoriale
- Altro: Intervento lingua-narrativa inglese
- Altro: Intervento narrativo basato sulla lingua urdu e sensoriale
- Altro: Intervento lingua-narrativa urdu
- Altro: Intervento narrativo bilingue-sensoriale
- Altro: Intervento bilingue-narrativo
Descrizione dettagliata
Il presente studio mira a colmare una lacuna esistente nella letteratura in Pakistan, poiché non sono disponibili strumenti di intervento terapeutico basati sull’evidenza per le narrazioni in urdu.
Lo studio mira inoltre a fornire un pacchetto di risorse interventistiche per la popolazione bilingue che ha l'urdu come prima lingua dominante. Non esiste uno strumento terapeutico disponibile per l’intervento che incorpori input sensoriali multimodali per l’intervento linguistico. Poiché gli strumenti sviluppati a livello internazionale e da altri paesi non possono essere incorporati a causa della sensibilità culturale e della complessità linguistica, lo studio attuale sarà in grado di incorporare queste limitazioni. Questo studio fornirà una nuova risorsa per l’intervento nel contesto del Pakistan.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rabia Zubair, MS-SLP/T
- Numero di telefono: 03365581583
- Email: rabia.zubair@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Profiles Speech & Language Therapy Clinic
-
Contatto:
- Rabia Zubair, MS-SP/T
- Numero di telefono: 03365581583
- Email: rabia.zubair@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- Rabia Zubair, MS-SLP/T
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con ASD da lieve a moderato di età compresa tra 6 e 11 anni valutati mediante ADOS (già diagnosticato).
- Punteggio CARS 30-37 (da lieve a moderato)
- Partecipanti sia maschi che femmine.
- Partecipanti con ASD al livello 2 Informazioni che trasportano il livello di parola in modo ricettivo e al livello 1 in bianco espressivamente. (incorporerà sostantivi, verbi e aggettivi secondo il livello linguistico individuale).
- Partecipanti con l'urdu come prima lingua (lingua parlata a casa) e l'inglese come seconda lingua.
Criteri di esclusione:
- Individui con qualsiasi comorbilità con il Disturbo dello spettro autistico, come deficit uditivo, labio-palatoschisi, deficit visivo ecc.
- Individui con diagnosi da lieve a moderata ma gravi difficoltà comportamentali
- Partecipanti con difficoltà sensoriali note che limitano l'uso di determinati supporti sensoriali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento narrativo basato sulla lingua inglese e sulla sensorialità
I partecipanti a questo gruppo sperimentale riceveranno un intervento sensoriale in lingua inglese.
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L'intervento narrativo basato sui sensi (stimolazioni uditive, visive e tattili) in lingua inglese sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Intervento lingua-narrativa inglese
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un intervento narrativo in lingua inglese.
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L'intervento narrativo con l'ausilio di sole immagini in lingua inglese sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
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Sperimentale: Intervento narrativo basato sulla lingua urdu e sulla sensorialità
I partecipanti a questo gruppo sperimentale riceveranno un intervento narrativo basato sui sensi in lingua urdu.
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L'intervento narrativo basato sui sensi (stimolazioni uditive, visive e tattili) in lingua urdu sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Intervento lingua-narrativa urdu
I partecipanti a questo gruppo di controllo riceveranno un intervento narrativo in lingua urdu.
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L'intervento narrativo con l'ausilio di sole immagini in lingua urdu sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
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Sperimentale: Intervento narrativo bilingue-sensoriale
I partecipanti a questo gruppo sperimentale riceveranno un intervento narrativo basato sui sensi sia in inglese che in urdu.
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L'intervento narrativo basato sui sensi (stimolazioni uditive, visive e tattili) sia in inglese che in urdu sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
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Comparatore attivo: Intervento bilingue-narrativo
I partecipanti a questo gruppo di controllo riceveranno un intervento narrativo sia in inglese che in urdu.
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L'intervento narrativo con l'aiuto di sole immagini sia in inglese che in urdu sarà somministrato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana in sessioni di 45 minuti per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di concentrazione
Lasso di tempo: 18 giorni
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I cambiamenti rispetto al basale e il cambiamento nella capacità di attenzione saranno misurati nel tempo in secondi prima e dopo l'intervento.
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18 giorni
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Abilità nel sequenziamento
Lasso di tempo: 18 giorni
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Cambiando rispetto alla linea di base, l'abilità di sequenziamento sarà misurata come capacità di posizionare correttamente l'immagine in sequenza in 3 parti della storia.
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18 giorni
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Sviluppo del vocabolario
Lasso di tempo: 18 giorni
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Il cambiamento rispetto alla linea di base, lo sviluppo del vocabolario sarà misurato attraverso la comprensione di singole categorie grammaticali come sostantivi, verbi, aggettivi e preposizioni, la frequenza pre e post sarà registrata attraverso un modulo di registrazione e calcolata.
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18 giorni
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Iniziazione all'espressione
Lasso di tempo: 18 giorni
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cambiamento rispetto al basale, l'inizio dell'espressione sarà documentato in termini di tempo impiegato per avviare i tentativi a livello di produzione.
Verrà registrato su un modulo di registrazione con l'aiuto del cronometro su un modulo di registrazione.
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18 giorni
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Comunicazione non verbale
Lasso di tempo: 18 giorni
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cambiamento rispetto al livello di base, i tentativi di comunicazione non verbale saranno documentati su un modulo di registrazione su ciascuna parola del vocabolario inserita come evidenziato dal revisore cieco prima e dopo il test.
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18 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beatty J. What are narratives good for? Stud Hist Philos Biol Biomed Sci. 2016 Aug;58:33-40. doi: 10.1016/j.shpsc.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Barnes JL, Baron-Cohen S. The big picture: storytelling ability in adults with autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2012 Aug;42(8):1557-65. doi: 10.1007/s10803-011-1388-5.
- Ferretti F, Adornetti I, Chiera A, Nicchiarelli S, Valeri G, Magni R, Vicari S, Marini A. Time and Narrative: An Investigation of Storytelling Abilities in Children With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2018 Jun 19;9:944. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00944. eCollection 2018.
- Ketelaars MP, Jansonius K, Cuperus J, Verhoeven L. Narrative competence in children with pragmatic language impairment: a longitudinal study. Int J Lang Commun Disord. 2016 Mar;51(2):162-73. doi: 10.1111/1460-6984.12195. Epub 2015 Nov 16.
- Beytollahi S, Soleymani Z, Jalaie S. The Development of a New Test for Consecutive Assessment of Narrative Skills in Iranian School-Age Children. Iran J Med Sci. 2020 Nov;45(6):425-433. doi: 10.30476/ijms.2019.81984.
- Venkatraman K, Thiruvalluvan V. Development of narratives in Tamil-speaking preschool children: A task comparison study. Heliyon. 2021 Jul 21;7(7):e07641. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07641. eCollection 2021 Jul.
- Abdalla F, Mahfoudhi A, Alhudhainah S. Structural Development of Narratives in Arabic: Task Complexity, Age, and Cultural Factors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):405-415. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00044. Epub 2020 Feb 20.
- Bowles RP, Justice LM, Khan KS, Piasta SB, Skibbe LE, Foster TD. Development of the Narrative Assessment Protocol-2: A Tool for Examining Young Children's Narrative Skill. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):390-404. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00038. Epub 2020 Feb 5.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202
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