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Développement d’une intervention narrative basée sur les sensoriels

15 novembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Développement d'une intervention narrative sensorielle et effet du traitement sur le développement du vocabulaire chez les enfants - Étude pilote

Le but de cette étude est de développer une intervention narrative sensorielle et de voir son effet sur le développement du vocabulaire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique. Une intervention narrative sensorielle sera développée et les participants du groupe expérimental recevront ce traitement pendant 6 semaines. Les participants au groupe témoin ne recevront qu'une intervention narrative. L'amélioration du vocabulaire sera documentée avant et après les tests dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude vise à combler une lacune existante dans la littérature au Pakistan, car il n'existe aucun outil d'intervention thérapeutique fondé sur des preuves disponible pour les récits en ourdou.

L'étude vise en outre à fournir un ensemble de ressources interventionnelles pour la population bilingue dont l'ourdou est la langue première et dominante. Il n'existe aucun outil thérapeutique disponible pour l'intervention intégrant un apport sensoriel multimodal pour l'intervention linguistique. Étant donné que les outils développés à l'échelle internationale et dans d'autres pays ne peuvent pas être intégrés en raison de la sensibilité culturelle et de la complexité linguistique, la présente étude pourra donc intégrer ces limites. Cette étude fournira une nouvelle ressource d'intervention dans le contexte du Pakistan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Profiles Speech & Language Therapy Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rabia Zubair, MS-SLP/T

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants atteints de TSA légers à modérés âgés de 6 à 11 ans, évalués par ADOS (déjà diagnostiqués).
  • Score CARS 30-37 (léger à modéré)
  • Participants masculins et féminins.
  • Participants TSA au niveau 2 d'information portant le mot de manière réceptive et au niveau vide 1 de manière expressive. (incorporera des noms, des verbes et des adjectifs selon le niveau linguistique individuel).
  • Les participants avaient l'ourdou comme langue maternelle (langue familiale) et l'anglais comme langue seconde.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes présentant une comorbidité avec un trouble du spectre autistique, telle qu'une déficience auditive, une fente labio-palatine, une déficience visuelle, etc.
  • Personnes avec un diagnostic léger à modéré mais de graves difficultés comportementales
  • Participants présentant des difficultés sensorielles connues limitant l'utilisation de certains accessoires sensoriels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention narrative basée sur la langue anglaise et sensorielle
Les participants de ce groupe expérimental recevront une intervention sensorielle en langue anglaise.
Autre: Intervention narrative basée sur l'anglais Langugae-Sensory
Une intervention narrative sensorielle (stimulations auditives, visuelles et tactiles) en langue anglaise sera administrée aux enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'intervention sera administrée trois fois par semaine en séance de 45 minutes pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Intervention narrative en anglais
Les participants de ce groupe témoin recevront une intervention narrative en anglais.
Autre: Intervention narrative en anglais
Une intervention narrative à l'aide uniquement d'images en anglais sera administrée aux enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'intervention sera administrée trois fois par semaine en séance de 45 minutes pendant 6 semaines.
Expérimental: Intervention narrative basée sur la langue ourdou et sensorielle
Les participants de ce groupe expérimental recevront une intervention narrative sensorielle en langue ourdou.
Autre: Intervention narrative basée sur la langue ourdou et sensorielle
Une intervention narrative sensorielle (stimulations auditives, visuelles et tactiles) en langue ourdou sera administrée aux enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'intervention sera administrée trois fois par semaine en séance de 45 minutes pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Intervention narrative en langue ourdou
Les participants de ce groupe témoin recevront une intervention narrative en langue ourdou.
Autre: Intervention narrative en langue ourdou
Une intervention narrative à l'aide uniquement d'images en langue ourdou sera administrée aux enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'intervention sera administrée trois fois par semaine en séance de 45 minutes pendant 6 semaines.
Expérimental: Intervention narrative bilingue-sensorielle
Les participants de ce groupe expérimental recevront une intervention narrative sensorielle en anglais et en ourdou.
Autre: Intervention narrative bilingue-sensorielle
Une intervention narrative sensorielle (stimulations auditives, visuelles et tactiles) en anglais et en ourdou sera administrée aux enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'intervention sera administrée trois fois par semaine en séance de 45 minutes pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Intervention narrative bilingue
Les participants de ce groupe témoin recevront une intervention narrative en anglais et en ourdou.
Autre: Intervention narrative bilingue
Une intervention narrative à l'aide uniquement d'images en anglais et en ourdou sera administrée aux enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'intervention sera administrée trois fois par semaine en séance de 45 minutes pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'attention
Délai: 18 jours
Les changements par rapport à la ligne de base, les changements dans la durée d'attention seront mesurés en temps en secondes avant et après l'intervention.
18 jours
Compétence de séquençage
Délai: 18 jours
Changement par rapport à la ligne de base, la compétence de séquençage sera mesurée comme la capacité à placer correctement l'image de séquence en 3 parties de l'histoire.
18 jours
Développement du vocabulaire
Délai: 18 jours
Changement par rapport à la ligne de base, le développement du vocabulaire sera mesuré par la compréhension de catégories grammaticales individuelles telles que les noms, les verbes, les adjectifs et la préposition. La fréquence pré et post sera enregistrée via un formulaire d'enregistrement et calculée.
18 jours
Initiation à l'expression
Délai: 18 jours
changement par rapport à la ligne de base, le lancement de l'expression sera documenté en termes de temps nécessaire pour lancer les tentatives au niveau de la production. Il sera enregistré sur un formulaire d'enregistrement à l'aide d'un chronomètre sur un formulaire d'enregistrement.
18 jours
La communication non verbale
Délai: 18 jours
changement par rapport à la ligne de base, les tentatives de communication non verbale seront documentées sur un formulaire d'enregistrement sur chaque mot de vocabulaire enrôlé, comme souligné par l'examinateur aveugle avant et après les tests.
18 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Estimé)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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