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Entwicklung einer sensorisch basierten narrativen Intervention

15. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Entwicklung einer sensorischen narrativen Intervention und die Auswirkung der Behandlung auf die Wortschatzentwicklung bei Kindern – Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, eine sensorisch basierte narrative Intervention zu entwickeln und deren Auswirkungen auf die Wortschatzentwicklung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung zu untersuchen. Es werden sensorische narrative Interventionen entwickelt, und Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten diese Behandlung 6 Wochen lang. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur narrative Interventionen. Die Verbesserung des Wortschatzes wird in beiden Gruppen vor und nach dem Test dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, eine bestehende Lücke in der pakistanischen Literatur zu schließen, da für Erzählungen in Urdu keine evidenzbasierten therapeutischen Interventionsinstrumente verfügbar sind.

Die Studie zielt außerdem darauf ab, ein interventionelles Ressourcenpaket für zweisprachige Bevölkerungsgruppen bereitzustellen, deren erste und dominante Sprache Urdu ist. Es gibt kein therapeutisches Instrument für Interventionen, das multimodale sensorische Eingaben für Sprachinterventionen berücksichtigt. Da international und aus anderen Ländern entwickelte Tools aufgrund kultureller Sensibilität und sprachlicher Komplexität nicht integriert werden können, kann die vorliegende Studie diese Einschränkungen berücksichtigen. Diese Studie wird eine neuartige Ressource für Interventionen im Kontext Pakistans bereitstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Profiles Speech & Language Therapy Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rabia Zubair, MS-SLP/T

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer ASD im Alter zwischen 6 und 11 Jahren gemäß ADOS (bereits diagnostiziert).
  • CARS-Wert 30–37 (leicht bis mäßig)
  • Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer.
  • ASD-Teilnehmer auf der Informationsstufe 2 tragen Wortebene empfänglich und auf Leerebene 1 ausdrucksstark. (beinhaltet Substantive, Verben und Adjektive je nach individuellem Sprachniveau).
  • Teilnehmer mit Urdu als Muttersprache (Heimsprache) und Englisch als Zweitsprache.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Komorbidität der Autismus-Spektrum-Störung, wie Hörbehinderung, Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, Sehbehinderung usw.
  • Personen mit einer leichten bis mittelschweren Diagnose, aber schwerwiegenden Verhaltensstörungen
  • Teilnehmer mit bekannten sensorischen Schwierigkeiten, die die Verwendung bestimmter sensorischer Hilfsmittel einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf Englischer Sprache basierende narrative Intervention
Die Teilnehmer dieser Versuchsgruppe erhalten eine sensorische Intervention in englischer Sprache.
Sonstiges: Englische, auf Langugae und Sinneswahrnehmungen basierende narrative Intervention
Bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) werden sensorische narrative Interventionen (auditive, visuelle und taktile Stimulationen) in englischer Sprache durchgeführt. Die Intervention wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche in einer 45-minütigen Sitzung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Englischsprachige Intervention
Die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe erhalten eine narrative Intervention in englischer Sprache.
Sonstiges: Englischsprachige Intervention
Bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) wird eine narrative Intervention ausschließlich mit Bildern in englischer Sprache durchgeführt. Die Intervention wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche in einer 45-minütigen Sitzung durchgeführt.
Experimental: Auf der Urdu-Sprache basierende narrative Intervention
Die Teilnehmer dieser Versuchsgruppe erhalten sensorische narrative Interventionen in der Urdu-Sprache.
Sonstiges: Auf Urdu-Sprache basierende narrative Intervention
Bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) werden sensorische narrative Interventionen (auditive, visuelle und taktile Stimulationen) in der Urdu-Sprache durchgeführt. Die Intervention wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche in einer 45-minütigen Sitzung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Urdu-Sprach-Narrative-Intervention
Die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe erhalten eine narrative Intervention in der Urdu-Sprache.
Sonstiges: Urdu-Sprach-Narrative-Intervention
Bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) wird eine narrative Intervention ausschließlich mit Bildern in Urdu-Sprache durchgeführt. Die Intervention wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche in einer 45-minütigen Sitzung durchgeführt.
Experimental: Zweisprachig-sensorische narrative Intervention
Die Teilnehmer dieser Versuchsgruppe erhalten sensorische narrative Interventionen sowohl in Englisch als auch in Urdu.
Sonstiges: Zweisprachig-sensorische narrative Intervention
Bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) werden sensorische narrative Interventionen (auditive, visuelle und taktile Stimulationen) sowohl in Englisch als auch in Urdu durchgeführt. Die Intervention wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche in einer 45-minütigen Sitzung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Bilingual-narrative Intervention
Die Teilnehmer dieser Kontrollgruppe erhalten eine narrative Intervention sowohl in Englisch als auch in Urdu.
Sonstiges: Bilingual-narrative Intervention
Bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) wird eine narrative Intervention ausschließlich mit Bildern in Englisch und Urdu durchgeführt. Die Intervention wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche in einer 45-minütigen Sitzung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsspanne
Zeitfenster: 18 Tage
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und Änderungen der Aufmerksamkeitsspanne werden zeitlich in Sekunden vor und nach dem Eingriff gemessen.
18 Tage
Sequenzierungsgeschick
Zeitfenster: 18 Tage
Im Vergleich zum Ausgangswert wird die Sequenzierungsfähigkeit als Fähigkeit gemessen, das korrekte dreiteilige Sequenzbild der Geschichte zu platzieren.
18 Tage
Vokabular Entwicklung
Zeitfenster: 18 Tage
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert und die Entwicklung des Wortschatzes werden anhand des Verständnisses einzelner grammatikalischer Kategorien wie Substantive, Verben, Adjektive und Präpositionen gemessen. Die Vor- und Nachhäufigkeit wird über ein Aufzeichnungsformular aufgezeichnet und berechnet.
18 Tage
Anregung zum Ausdruck
Zeitfenster: 18 Tage
Bei einer Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird die Einleitung der Expression anhand der Zeit dokumentiert, die für die Einleitung von Versuchen auf Produktionsebene benötigt wird. Es wird mit Hilfe einer Stoppuhr auf einem Aufzeichnungsformular aufgezeichnet.
18 Tage
Nonverbale Kommunikation
Zeitfenster: 18 Tage
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, nonverbale Kommunikationsversuche werden auf einem Protokollformular für jedes eingetragene Vokabularwort dokumentiert, wie vom blinden Prüfer vor und nach dem Test hervorgehoben.
18 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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