Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van sensorisch gebaseerde narratieve interventie

15 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Ontwikkeling van sensorisch gebaseerde narratieve interventie en het effect van behandeling op de woordenschatontwikkeling bij kinderen - pilotstudie

Het doel van deze studie is om een ​​sensorisch gebaseerde narratieve interventie te ontwikkelen en het effect ervan op de woordenschatontwikkeling bij kinderen met een autismespectrumstoornis te bekijken. Er zal een sensorisch gebaseerde narratieve interventie worden ontwikkeld, en deelnemers aan de experimentele groep zullen deze behandeling gedurende 6 weken krijgen. Deelnemers aan de controlegroep krijgen alleen narratieve interventie. De verbetering van de woordenschat zal in beide groepen voorafgaand aan de test worden gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel een bestaande leemte in de literatuur in Pakistan te overbruggen, aangezien er geen op bewijs gebaseerde therapeutische interventie-instrumenten beschikbaar zijn voor verhalen in het Urdu.

De studie heeft verder tot doel een interventiepakket aan te bieden voor de tweetalige bevolking die Urdu als hun eerste en dominante taal heeft. Er is geen therapeutisch hulpmiddel beschikbaar voor interventie waarin multimodale sensorische input voor taalinterventie is geïntegreerd. Omdat instrumenten die internationaal en uit andere landen zijn ontwikkeld, niet kunnen worden geïntegreerd vanwege culturele gevoeligheid en taalkundige complexiteit, zal het huidige onderzoek deze beperkingen daarom kunnen incorporeren. Deze studie zal een nieuw hulpmiddel bieden voor interventie in de context van Pakistan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Profiles Speech & Language Therapy Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rabia Zubair, MS-SLP/T

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met milde tot matige ASS in de leeftijd tussen 6 en 11 jaar, beoordeeld door ADOS (reeds gediagnosticeerd).
  • CARS-score 30-37 (mild tot matig)
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
  • Deelnemers met ASS op 2 Informatiedragend woordniveau receptief en op Blank niveau 1 expressief. (zal zelfstandige naamwoorden, werkwoorden en bijvoeglijke naamwoorden bevatten afhankelijk van het individuele taalniveau).
  • Deelnemers met Urdu als eerste taal (thuistaal) en Engels als tweede taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen met enige comorbiditeit met een autismespectrumstoornis, zoals gehoorstoornissen, gespleten lip en gehemelte, visuele beperking enz.
  • Personen met een milde tot matige diagnose, maar ernstige gedragsproblemen
  • Deelnemers met bekende sensorische problemen die het gebruik van bepaalde sensorische hulpmiddelen beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Engelse taal-zintuiglijke narratieve interventie
De deelnemers aan deze experimentele groep krijgen sensorische interventies in de Engelse taal.
Ander: Engelse Langugae-sensorische narratieve interventie
Sensorisch gebaseerde narratieve interventie (auditieve, visuele en tactiele stimulaties) in de Engelse taal zal worden toegediend aan kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). De interventie zal driemaal per week worden toegediend in een sessie van 45 minuten gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: Engelse taal-narratieve interventie
De deelnemers aan deze controlegroep krijgen een narratieve interventie in de Engelse taal.
Ander: Engelse taal-narratieve interventie
Bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) zal narratieve interventie met behulp van uitsluitend Engelstalige afbeeldingen worden toegepast. De interventie zal driemaal per week worden toegediend in een sessie van 45 minuten gedurende 6 weken.
Experimenteel: Urdu taal-zintuiglijke narratieve interventie
De deelnemers aan deze experimentele groep krijgen zintuiglijke narratieve interventies in het Urdu.
Ander: Urdu Langusge-zintuiglijke narratieve interventie
Zintuiglijke narratieve interventie (auditieve, visuele en tactiele stimulaties) in de Urdu-taal zal worden toegediend aan kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). De interventie zal driemaal per week worden toegediend in een sessie van 45 minuten gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: Urdu Taal-narratieve interventie
De deelnemers aan deze controlegroep krijgen een narratieve interventie in het Urdu.
Ander: Urdu Taal-narratieve interventie
Bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) zal narratieve interventie met behulp van uitsluitend afbeeldingen in de Urdu-taal worden toegepast. De interventie zal driemaal per week worden toegediend in een sessie van 45 minuten gedurende 6 weken.
Experimenteel: Tweetalige-sensorische gebaseerde narratieve interventie
De deelnemers aan deze experimentele groep krijgen zintuiglijke narratieve interventies in zowel het Engels als het Urdu.
Ander: Tweetalige-sensorische gebaseerde narratieve interventie
Zintuiglijke narratieve interventies (auditieve, visuele en tactiele stimulaties) in zowel het Engels als het Urdu zullen worden toegediend aan kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). De interventie zal driemaal per week worden toegediend in een sessie van 45 minuten gedurende 6 weken.
Actieve vergelijker: Tweetalige narratieve interventie
De deelnemers aan deze controlegroep krijgen narratieve interventie in zowel het Engels als het Urdu.
Ander: Tweetalige narratieve interventie
Bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) zal narratieve interventie met behulp van alleen afbeeldingen in zowel het Engels als het Urdu worden toegepast. De interventie zal driemaal per week worden toegediend in een sessie van 45 minuten gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsspanne
Tijdsspanne: 18 dagen
Veranderingen ten opzichte van de basislijn en de verandering in aandachtsspanne worden gemeten in de tijd in seconden vóór en na de interventie.
18 dagen
Sequencing-vaardigheid
Tijdsspanne: 18 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie, de vaardigheid in het opeenvolgen van de volgorde wordt gemeten als het vermogen om het juiste driedelige reeksbeeld van het verhaal te plaatsen.
18 dagen
Vocabulaire ontwikkeling
Tijdsspanne: 18 dagen
Verandering ten opzichte van de basislijn, de ontwikkeling van de woordenschat zal worden gemeten door het begrijpen van individuele grammaticale categorieën zoals zelfstandige naamwoorden, werkwoorden, bijvoeglijke naamwoorden en voorzetsels. De pre- en postfrequentie zal worden geregistreerd via een registratieformulier en worden berekend.
18 dagen
Initiatie voor expressie
Tijdsspanne: 18 dagen
verandering ten opzichte van de basislijn zal de initiatie voor expressie worden gedocumenteerd in termen van de tijd die nodig is om pogingen op productieniveau te initiëren. Het wordt met behulp van een stopwatch op een registratieformulier vastgelegd op een registratieformulier.
18 dagen
Non-verbale communicatie
Tijdsspanne: 18 dagen
Als er sprake is van een verandering ten opzichte van de basislijn, zullen non-verbale communicatiepogingen worden gedocumenteerd op een registratieformulier voor elk ingevoerd vocabulairewoord, zoals gemarkeerd door de blinde beoordelaar vóór en na het testen.
18 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

22 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

22 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren