Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av sensorisk basert narrativ intervensjon

15. november 2023 oppdatert av: Riphah International University

Utvikling av sensorisk basert narrativ intervensjon og effekten av behandling på ordforrådsutvikling hos barn - Pilotstudie

Målet med denne studien er å utvikle en sensorisk basert narrativ intervensjon og se dens effekt på ordforrådsutvikling hos barn med autismespekterforstyrrelse. Sensorisk basert narrativ intervensjon vil bli utviklet, og deltakere i eksperimentell gruppe vil få denne behandlingen i 6 uker. Kontrollgruppedeltakere vil kun få narrativ intervensjon. Ordforrådsforbedring vil bli dokumentert pre-post testing i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bygge bro over et eksisterende gap i litteraturen i Pakistan, siden det ikke er noen evidensbaserte terapeutiske intervensjonsverktøy tilgjengelig for narrativer i urdu.

Studien har videre som mål å gi en intervensjonell ressurspakke for tospråklige befolkninger som har urdu som sitt første og dominerende språk. Det finnes ikke noe terapeutisk verktøy tilgjengelig for intervensjon som har inkorporert multimodal sensorisk input for språkintervensjon. Siden verktøy utviklet internasjonalt og fra andre land ikke kan inkorporeres på grunn av kulturell sensitivitet og språklig kompleksitet, vil den nåværende studien derfor kunne inkorporere disse begrensningene. Denne studien vil gi en ny ressurs for intervensjon i konteksten av Pakistan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Profiles Speech & Language Therapy Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rabia Zubair, MS-SLP/T

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med mild til moderat ASD i alderen 6-11 år vurdert av ADOS (allerede diagnostisert).
  • CARS-score 30–37 (mild til moderat)
  • Både mannlige og kvinnelige deltakere.
  • ASD-deltakere på 2 Informasjon Bære ord-nivå mottakelig og på Blank nivå 1 ekspressivt. (vil inkludere substantiv, verb og adjektiver i henhold til individuelt språklig nivå).
  • Deltakere med urdu som førstespråk (hjemmespråk) og engelsk som andrespråk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en hvilken som helst komorbiditet med autismespekterforstyrrelser, som hørselshemming, leppe- og ganespalte, synshemming etc.
  • Personer med mild til moderat diagnose, men alvorlige atferdsvansker
  • Deltakere med kjente sensoriske vansker som begrenser bruken av visse sensoriske rekvisitter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Engelsk språk-sansebasert narrativ intervensjon
Deltakerne i denne eksperimentelle gruppen vil motta sensorisk basert intervensjon på engelsk.
Annen: Engelsk Langugae-Sensory-basert narrativ intervensjon
Sensorisk basert narrativ intervensjon (auditiv, visuell og taktil stimulering) på engelsk vil bli administrert på barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Intervensjon vil bli administrert tre ganger i uken i 45 minutter lang økt i 6 uker.
Aktiv komparator: Engelsk språk-narrativ intervensjon
Deltakerne i denne kontrollgruppen vil motta narrativ intervensjon på engelsk.
Annen: Engelsk språk-narrativ intervensjon
Narrativ intervensjon ved hjelp av kun bilder på engelsk vil bli administrert på barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Intervensjon vil bli administrert tre ganger i uken i 45 minutter lang økt i 6 uker.
Eksperimentell: Urdu språk-sansebasert narrativ intervensjon
Deltakerne i denne eksperimentelle gruppen vil motta sensorisk basert narrativ intervensjon på urdu.
Annen: Urdu Langusge-Sansebasert narrativ intervensjon
Sensorisk basert narrativ intervensjon (auditive, visuelle og taktile stimuleringer) på urdu vil bli administrert på barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Intervensjon vil bli administrert tre ganger i uken i 45 minutter lang økt i 6 uker.
Aktiv komparator: Urdu språk-narrativ intervensjon
Denne kontrollgruppedeltakerne vil motta narrativ intervensjon på urduspråk.
Annen: Urdu språk-narrativ intervensjon
Narrativ intervensjon ved hjelp av kun bilder på urduspråk vil bli administrert på barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Intervensjon vil bli administrert tre ganger i uken i 45 minutter lang økt i 6 uker.
Eksperimentell: Tospråklig-sansebasert narrativ intervensjon
Deltakerne i denne eksperimentelle gruppen vil motta sensorisk basert narrativ intervensjon på både engelsk og urdu.
Annen: Tospråklig-sansebasert narrativ intervensjon
Sensorisk basert narrativ intervensjon (auditive, visuelle og taktile stimuleringer) på både engelsk og urdu vil bli administrert på barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Intervensjon vil bli administrert tre ganger i uken i 45 minutter lang økt i 6 uker.
Aktiv komparator: Tospråklig-narrativ intervensjon
Deltakerne i denne kontrollgruppen vil motta narrativ intervensjon på både engelsk og urdu.
Annen: Tospråklig-narrativ intervensjon
Narrativ intervensjon ved hjelp av kun bilder både på engelsk og urdu vil bli administrert på barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Intervensjon vil bli administrert tre ganger i uken i 45 minutter lang økt i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhet span
Tidsramme: 18 dager
Endringer fra baseline, endring i oppmerksomhetsspenn vil bli målt i tid i sekunder før og etter intervensjon.
18 dager
Sekvenseringsferdighet
Tidsramme: 18 dager
Endre fra baseline, sekvenseringsferdigheter vil bli målt som en evne til å plassere riktig 3-delt sekvensbilde av historien.
18 dager
Utvikling av ordforråd
Tidsramme: 18 dager
Endring fra baseline, vokabularutvikling vil bli målt gjennom forståelse av individuelle grammatiske kategorier som substantiv, verb, adjektiver og preposisjon pre- og postfrekvens vil bli registrert gjennom et postskjema og beregnet.
18 dager
Initiering for uttrykk
Tidsramme: 18 dager
endring fra baseline, vil initiering for uttrykk bli dokumentert i form av tid det tar å sette i gang forsøk på produksjonsnivå. Det vil bli registrert på journalskjema ved hjelp av stoppeklokke på journalskjema.
18 dager
Ikke-verbal kommunikasjon
Tidsramme: 18 dager
endre fra baseline, vil ikke-verbale kommunikasjonsforsøk bli dokumentert på et registreringsskjema for hvert vervet vokabularord som fremhevet av den blinde anmelderen før og etter testing.
18 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere