Rozwój interwencji narracyjnej opartej na zmysłach
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Rozwój interwencji narracyjnej opartej na zmysłach i wpływ leczenia na rozwój słownictwa u dzieci – badanie pilotażowe
Celem tego badania jest opracowanie interwencji narracyjnej opartej na zmysłach i sprawdzenie jej wpływu na rozwój słownictwa u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Opracowana zostanie interwencja narracyjna oparta na zmysłach, a uczestnicy grupy eksperymentalnej będą poddani temu leczeniu przez 6 tygodni.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wyłącznie interwencję narracyjną.
Poprawa słownictwa zostanie udokumentowana w obu grupach przed testami i postami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Interwencja narracyjna oparta na języku angielskim i sensoryce
- Inny: Interwencja narracyjna w języku angielskim
- Inny: Interwencja narracyjna oparta na języku urdu-langusge-sensorycznym
- Inny: Interwencja w języku urdu i narracji
- Inny: Interwencja narracyjna oparta na dwujęzyczności i zmysłach
- Inny: Interwencja dwujęzyczno-narracyjna
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie istniejącej luki w literaturze pakistańskiej, ponieważ nie ma dostępnych narzędzi interwencji terapeutycznej opartych na dowodach w przypadku narracji w języku urdu.
Celem badania jest także zapewnienie interwencyjnego pakietu zasobów dla populacji dwujęzycznej, dla której urdu jest pierwszym i dominującym językiem. Nie ma dostępnego narzędzia terapeutycznego do interwencji, które uwzględniałoby wielomodalny bodziec sensoryczny w interwencji językowej. Ponieważ narzędzia opracowane na szczeblu międzynarodowym i z innych krajów nie mogą zostać uwzględnione ze względu na wrażliwość kulturową i złożoność językową, obecne badanie będzie mogło uwzględnić te ograniczenia. Badanie to zapewni nowe źródło informacji na temat interwencji w kontekście Pakistanu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rabia Zubair, MS-SLP/T
- Numer telefonu: 03365581583
- E-mail: rabia.zubair@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Profiles Speech & Language Therapy Clinic
-
Kontakt:
- Rabia Zubair, MS-SP/T
- Numer telefonu: 03365581583
- E-mail: rabia.zubair@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Rabia Zubair, MS-SLP/T
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z łagodnym do umiarkowanego ASD w wieku od 6 do 11 lat, oceniani przez ADOS (już zdiagnozowani).
- Wynik CARS 30-37 (łagodny do umiarkowanego)
- Zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Uczestnicy ASD na poziomie 2 Przenoszenie informacji w sposób otwarty i na poziomie pustym 1 w sposób ekspresyjny. (będzie zawierać rzeczowniki, czasowniki i przymiotniki zgodnie z indywidualnym poziomem językowym).
- Uczestnicy, których pierwszym językiem (językiem ojczystym) jest urdu, a drugim językiem jest angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek chorobą współistniejącą z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, takimi jak ubytek słuchu, rozszczep wargi i podniebienia, upośledzenie wzroku itp.
- Osoby z łagodną do umiarkowanej diagnozą, ale poważnymi trudnościami w zachowaniu
- Uczestnicy ze znanymi problemami sensorycznymi ograniczającymi użycie niektórych rekwizytów sensorycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja narracyjna oparta na języku angielskim
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję sensoryczną w języku angielskim.
|
Interwencja narracyjna oparta na zmysłach (stymulacja słuchowa, wzrokowa i dotykowa) w języku angielskim będzie prowadzona u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu w 45-minutowych sesjach przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja narracyjna w języku angielskim
Uczestnicy tej grupy kontrolnej otrzymają interwencję narracyjną w języku angielskim.
|
Interwencja narracyjna za pomocą wyłącznie obrazków w języku angielskim będzie prowadzona u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu w 45-minutowych sesjach przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja narracyjna oparta na języku urdu i sensoryce
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję narracyjną opartą na zmysłach w języku urdu.
|
Interwencja narracyjna oparta na zmysłach (stymulacja słuchowa, wzrokowa i dotykowa) w języku urdu będzie prowadzona u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu w 45-minutowych sesjach przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja w języku urdu i narracji
Uczestnicy tej grupy kontrolnej otrzymają interwencję narracyjną w języku urdu.
|
Interwencja narracyjna oparta wyłącznie na obrazkach w języku urdu będzie prowadzona u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu w 45-minutowych sesjach przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja narracyjna oparta na dwujęzyczności i zmysłach
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję narracyjną opartą na zmysłach, zarówno w języku angielskim, jak i urdu.
|
Interwencja narracyjna oparta na zmysłach (stymulacja słuchowa, wzrokowa i dotykowa) w języku angielskim i urdu będzie prowadzona u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu w 45-minutowych sesjach przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja dwujęzyczno-narracyjna
Uczestnicy tej grupy kontrolnej otrzymają interwencję narracyjną w języku angielskim i urdu.
|
Interwencja narracyjna oparta wyłącznie na obrazkach w języku angielskim i urdu będzie stosowana wobec dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu w 45-minutowych sesjach przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpiętość uwagi
Ramy czasowe: 18 dni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, zmiany w zakresie uwagi będą mierzone w czasie w sekundach przed i po interwencji.
|
18 dni
|
|
Umiejętność sekwencjonowania
Ramy czasowe: 18 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych, umiejętność sekwencjonowania będzie mierzona jako umiejętność umieszczenia prawidłowego, trzyczęściowego obrazu sekwencji w historii.
|
18 dni
|
|
Rozwój słownictwa
Ramy czasowe: 18 dni
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową rozwój słownictwa będzie mierzony poprzez zrozumienie poszczególnych kategorii gramatycznych, takich jak rzeczowniki, czasowniki, przymiotniki i przyimki. Częstotliwość przed i po wystąpieniu zostanie zarejestrowana w formie rekordu i obliczona.
|
18 dni
|
|
Inicjacja do ekspresji
Ramy czasowe: 18 dni
|
zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, rozpoczęcie ekspresji zostanie udokumentowane pod względem czasu potrzebnego do zainicjowania prób na poziomie produkcyjnym.
Zostanie on zarejestrowany na metryce za pomocą stopera na metryce.
|
18 dni
|
|
Komunikacja niewerbalna
Ramy czasowe: 18 dni
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową, próby komunikacji niewerbalnej zostaną udokumentowane w formularzu zapisu każdego zapisanego słowa słownictwa, jak podkreślił niewidomy recenzent przed i po teście.
|
18 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beatty J. What are narratives good for? Stud Hist Philos Biol Biomed Sci. 2016 Aug;58:33-40. doi: 10.1016/j.shpsc.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Barnes JL, Baron-Cohen S. The big picture: storytelling ability in adults with autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2012 Aug;42(8):1557-65. doi: 10.1007/s10803-011-1388-5.
- Ferretti F, Adornetti I, Chiera A, Nicchiarelli S, Valeri G, Magni R, Vicari S, Marini A. Time and Narrative: An Investigation of Storytelling Abilities in Children With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2018 Jun 19;9:944. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00944. eCollection 2018.
- Ketelaars MP, Jansonius K, Cuperus J, Verhoeven L. Narrative competence in children with pragmatic language impairment: a longitudinal study. Int J Lang Commun Disord. 2016 Mar;51(2):162-73. doi: 10.1111/1460-6984.12195. Epub 2015 Nov 16.
- Beytollahi S, Soleymani Z, Jalaie S. The Development of a New Test for Consecutive Assessment of Narrative Skills in Iranian School-Age Children. Iran J Med Sci. 2020 Nov;45(6):425-433. doi: 10.30476/ijms.2019.81984.
- Venkatraman K, Thiruvalluvan V. Development of narratives in Tamil-speaking preschool children: A task comparison study. Heliyon. 2021 Jul 21;7(7):e07641. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07641. eCollection 2021 Jul.
- Abdalla F, Mahfoudhi A, Alhudhainah S. Structural Development of Narratives in Arabic: Task Complexity, Age, and Cultural Factors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):405-415. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00044. Epub 2020 Feb 20.
- Bowles RP, Justice LM, Khan KS, Piasta SB, Skibbe LE, Foster TD. Development of the Narrative Assessment Protocol-2: A Tool for Examining Young Children's Narrative Skill. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):390-404. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00038. Epub 2020 Feb 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia