- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06141382
Aisteihin perustuvan narratiivisen intervention kehittäminen
Aisteihin perustuvan narratiivisen intervention kehittäminen ja hoidon vaikutus lasten sanaston kehitykseen - Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Englannin kielet-aistipohjainen kerronnallinen interventio
- Muut: Englanti kieli-kerronnan interventio
- Muut: Urdu-langusge-aistipohjainen kerronnallinen interventio
- Muut: Urdun kielen kertova interventio
- Muut: Kaksikielinen-aistipohjainen kerronnallinen interventio
- Muut: Kaksikielinen narratiivinen interventio
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen Pakistanin kirjallisuudessa olemassa oleva aukko, koska urdunkielisiin kertomuksiin ei ole saatavilla näyttöön perustuvia terapeuttisia interventiotyökaluja.
Tutkimuksen tavoitteena on lisäksi tarjota interventioresurssipaketti kaksikieliselle väestölle, jonka ensimmäinen ja hallitseva kieli on urdu. Interventioon ei ole saatavilla terapeuttista työkalua, joka olisi sisältänyt multimodaalisen aistisyötteen kielen interventiota varten. Koska kansainvälisesti ja muista maista kehitettyjä työkaluja ei voida sisällyttää kulttuurisen herkkyyden ja kielellisen monimutkaisuuden vuoksi, tämä tutkimus pystyy sisällyttämään nämä rajoitukset. Tämä tutkimus tarjoaa uuden resurssin puuttumiseen Pakistanin yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabia Zubair, MS-SLP/T
- Puhelinnumero: 03365581583
- Sähköposti: rabia.zubair@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Profiles Speech & Language Therapy Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Zubair, MS-SP/T
- Puhelinnumero: 03365581583
- Sähköposti: rabia.zubair@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Rabia Zubair, MS-SLP/T
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on lievä tai kohtalainen ASD, iältään 6-11 vuotta ADOS-arvioinnin mukaan (jo diagnosoitu).
- CARS-pisteet 30-37 (lievä tai kohtalainen)
- Osallistujia sekä miehiä että naisia.
- ASD:n osallistujat 2:lla tiedon kantaminen sanatasolla vastaanottavaisesti ja tyhjällä tasolla 1 ilmeisesti. (sisältää substantiivit, verbit ja adjektiivit yksilöllisen kielitason mukaan).
- Osallistujat, joiden ensimmäinen kieli on urdu (kotikieli) ja englanti toisena kielenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin autismikirjon häiriöstä kärsivä sairaus, kuten kuulovaurio, huuli- ja kitalakihalkio, näkövamma jne.
- Henkilöt, joilla on lievä tai kohtalainen diagnoosi, mutta vakavia käyttäytymisvaikeuksia
- Osallistujat, joilla on tunnetusti aistivaikeuksia, jotka rajoittavat tiettyjen aistinvaraisten laitteiden käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Englannin kieli-aistipohjainen kerronnallinen interventio
Tämä kokeellisen ryhmän osallistujat saavat aisteihin perustuvaa interventiota englannin kielellä.
|
Aistipohjaista narratiivista interventiota (auditiivinen, visuaalinen ja taktiili stimulaatio) englannin kielellä annetaan lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Interventio annetaan kolmesti viikossa 45 minuuttia kestävässä istunnossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Englanti kieli-kerronnan interventio
Tämän kontrolliryhmän osallistujat saavat englanninkielisen kertomuksen.
|
Narratiivista interventiota vain englanninkielisten kuvien avulla annetaan lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Interventio annetaan kolmesti viikossa 45 minuutin pituisena istunnossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Urdu-kieli-aistipohjainen kerronnallinen interventio
Tämä kokeellisen ryhmän osallistujat saavat aisteihin perustuvaa narratiivista interventiota urdun kielellä.
|
Aistipohjaista narratiivista interventiota (auditiivista, visuaalista ja taktiilista stimulaatiota) urdun kielellä annetaan lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Interventio annetaan kolmesti viikossa 45 minuuttia kestävässä istunnossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Urdun kielen kertova interventio
Tämä kontrolliryhmän osallistujat saavat narratiivista interventiota urdun kielellä.
|
Narratiivista interventiota, jossa käytetään vain urdunkielisiä kuvia, annetaan lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Interventio annetaan kolmesti viikossa 45 minuutin pituisena istunnossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kaksikielinen-aistipohjainen kerronnallinen interventio
Tämä kokeellisen ryhmän osallistujat saavat aisteihin perustuvaa narratiivista interventiota sekä englanniksi että urdun kielellä.
|
Aisteihin perustuvaa narratiivista interventiota (auditiivista, visuaalista ja taktiilistimulaatiota) sekä englannin että urdun kielellä annetaan lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Interventio annetaan kolmesti viikossa 45 minuuttia kestävässä istunnossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kaksikielinen narratiivinen interventio
Tämän kontrolliryhmän osallistujat saavat kerronnallista interventiota sekä englanniksi että urdun kielellä.
|
Narratiivista interventiota, jossa käytetään vain kuvia sekä englannin- että urdun kielellä, annetaan lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Interventio annetaan kolmesti viikossa 45 minuutin pituisena istunnossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskittymiskyky
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Muutokset lähtötilanteesta, muutos keskittymiskyvyssä mitataan ajassa sekunneissa ennen ja jälkeen interventiota.
|
18 päivää
|
|
Sekvensointitaito
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Muutos lähtötilanteesta, sekvensointitaitoa mitataan kykynä sijoittaa oikea 3-osainen sarjakuva tarinasta.
|
18 päivää
|
|
Sanaston kehittäminen
Aikaikkuna: 18 päivää
|
Muutos lähtötasosta, sanaston kehitystä mitataan ymmärtämällä yksittäisiä kielioppiluokkia, kuten substantiivit, verbit, adjektiivit ja prepositioiden esi- ja jälkitaajuus tallennetaan tietuelomakkeella ja lasketaan.
|
18 päivää
|
|
Ilmaisun aloitus
Aikaikkuna: 18 päivää
|
muutos lähtötilanteesta, ilmaisun aloitus dokumentoidaan aikana, joka kuluu tuotantoyritysten aloittamiseen.
Se nauhoitettu äänityslomakkeelle sekuntikellon avulla.
|
18 päivää
|
|
Sanaton viestintä
Aikaikkuna: 18 päivää
|
muutos lähtötasosta, ei-sanalliset kommunikaatioyritykset dokumentoidaan tietuelomakkeella jokaisesta sanaston sanasta, kuten sokea arvioija on korostanut ennen testausta ja sen jälkeen.
|
18 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beatty J. What are narratives good for? Stud Hist Philos Biol Biomed Sci. 2016 Aug;58:33-40. doi: 10.1016/j.shpsc.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Barnes JL, Baron-Cohen S. The big picture: storytelling ability in adults with autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2012 Aug;42(8):1557-65. doi: 10.1007/s10803-011-1388-5.
- Ferretti F, Adornetti I, Chiera A, Nicchiarelli S, Valeri G, Magni R, Vicari S, Marini A. Time and Narrative: An Investigation of Storytelling Abilities in Children With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2018 Jun 19;9:944. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00944. eCollection 2018.
- Ketelaars MP, Jansonius K, Cuperus J, Verhoeven L. Narrative competence in children with pragmatic language impairment: a longitudinal study. Int J Lang Commun Disord. 2016 Mar;51(2):162-73. doi: 10.1111/1460-6984.12195. Epub 2015 Nov 16.
- Beytollahi S, Soleymani Z, Jalaie S. The Development of a New Test for Consecutive Assessment of Narrative Skills in Iranian School-Age Children. Iran J Med Sci. 2020 Nov;45(6):425-433. doi: 10.30476/ijms.2019.81984.
- Venkatraman K, Thiruvalluvan V. Development of narratives in Tamil-speaking preschool children: A task comparison study. Heliyon. 2021 Jul 21;7(7):e07641. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07641. eCollection 2021 Jul.
- Abdalla F, Mahfoudhi A, Alhudhainah S. Structural Development of Narratives in Arabic: Task Complexity, Age, and Cultural Factors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):405-415. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00044. Epub 2020 Feb 20.
- Bowles RP, Justice LM, Khan KS, Piasta SB, Skibbe LE, Foster TD. Development of the Narrative Assessment Protocol-2: A Tool for Examining Young Children's Narrative Skill. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):390-404. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00038. Epub 2020 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .