- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06141382
Развитие сенсорного нарративного вмешательства
Развитие сенсорного нарративного вмешательства и влияние лечения на развитие словарного запаса у детей - пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Нарративное вмешательство, основанное на английском языке и сенсорике
- Другой: Англоязычное повествовательное вмешательство
- Другой: Нарративное вмешательство, основанное на сенсорном языке урду
- Другой: Языковое вмешательство на урду
- Другой: Двуязычно-сенсорное повествовательное вмешательство
- Другой: Двуязычное повествовательное вмешательство
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на устранение существующего пробела в литературе в Пакистане, поскольку не существует научно обоснованных инструментов терапевтического вмешательства, доступных для повествований на урду.
Кроме того, исследование направлено на предоставление пакета интервенционных ресурсов для двуязычного населения, для которого урду является первым и доминирующим языком. Не существует терапевтического инструмента, включающего мультимодальную сенсорную информацию для языкового вмешательства. Поскольку инструменты, разработанные на международном уровне и в других странах, не могут быть включены из-за культурной чувствительности и языковой сложности, настоящее исследование сможет учесть эти ограничения. Это исследование предоставит новый ресурс для вмешательства в контексте Пакистана.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabia Zubair, MS-SLP/T
- Номер телефона: 03365581583
- Электронная почта: rabia.zubair@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Profiles Speech & Language Therapy Clinic
-
Контакт:
- Rabia Zubair, MS-SP/T
- Номер телефона: 03365581583
- Электронная почта: rabia.zubair@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Rabia Zubair, MS-SLP/T
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с РАС легкой и средней степени тяжести в возрасте от 6 до 11 лет по оценке ADOS (уже диагностированы).
- Оценка CARS 30–37 (от легкой до умеренной).
- Участники как мужчины, так и женщины.
- Участники с РАС на уровне 2 Переносят информацию на уровне слов восприимчиво и на пустом уровне 1 выразительно. (будет включать существительные, глаголы и прилагательные в соответствии с индивидуальным языковым уровнем).
- Участники, для которых урду является первым языком (домашний язык) и английским в качестве второго языка.
Критерий исключения:
- Лица с любыми сопутствующими заболеваниями, связанными с расстройством аутистического спектра, такими как нарушения слуха, расщелина губы и неба, нарушения зрения и т. д.
- Лица с диагнозом легкой или средней степени тяжести, но тяжелыми поведенческими проблемами.
- Участники с любыми известными сенсорными трудностями, ограничивающими использование определенных сенсорных реквизитов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Англоязычно-сенсорное повествовательное вмешательство
Участники экспериментальной группы получат сенсорное вмешательство на английском языке.
|
Сенсорное повествовательное вмешательство (слуховая, визуальная и тактильная стимуляция) на английском языке будет применяться к детям с расстройством аутистического спектра (РАС).
Вмешательство будет проводиться трижды в неделю в рамках 45-минутного сеанса в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Англоязычное повествовательное вмешательство
Участники контрольной группы получат повествовательную интервенцию на английском языке.
|
Нарративное вмешательство с помощью только картинок на английском языке будет проводиться с детьми с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Вмешательство будет проводиться трижды в неделю в течение 45-минутного сеанса в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Нарративное вмешательство, основанное на языке урду
Участники этой экспериментальной группы получат сенсорное повествовательное вмешательство на языке урду.
|
Сенсорное повествовательное вмешательство (слуховая, визуальная и тактильная стимуляция) на языке урду будет применяться к детям с расстройством аутистического спектра (РАС).
Вмешательство будет проводиться трижды в неделю в рамках 45-минутного сеанса в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Языковое вмешательство на урду
Участники этой контрольной группы получат повествовательную интервенцию на языке урду.
|
Нарративное вмешательство с помощью только картинок на языке урду будет проводиться с детьми с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Вмешательство будет проводиться трижды в неделю в течение 45-минутного сеанса в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Двуязычно-сенсорное повествовательное вмешательство
Участники этой экспериментальной группы получат сенсорную повествовательную интервенцию на английском и урду.
|
Сенсорное повествовательное вмешательство (слуховая, визуальная и тактильная стимуляция) на английском и урду будет применяться к детям с расстройством аутистического спектра (РАС).
Вмешательство будет проводиться трижды в неделю в рамках 45-минутного сеанса в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Двуязычное повествовательное вмешательство
Участники этой контрольной группы получат повествовательную интервенцию на английском и урду.
|
Нарративное вмешательство с помощью только картинок на английском и урду будет проводиться с детьми с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Вмешательство будет проводиться трижды в неделю в течение 45-минутного сеанса в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность концентрации внимания
Временное ограничение: 18 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, изменение концентрации внимания будут измеряться во времени в секундах до и после вмешательства.
|
18 дней
|
|
Навык секвенирования
Временное ограничение: 18 дней
|
В отличие от базового уровня навык определения последовательности будет оцениваться как способность разместить правильную последовательность из трех частей истории.
|
18 дней
|
|
Развитие словарного запаса
Временное ограничение: 18 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, развитие словарного запаса будет измеряться посредством понимания отдельных грамматических категорий, таких как существительные, глаголы, прилагательные и частота предлогов до и после, будет записываться через форму записи и рассчитываться.
|
18 дней
|
|
Инициирование выражения
Временное ограничение: 18 дней
|
при изменении исходного уровня начало экспрессии будет документироваться с точки зрения времени, необходимого для инициации попыток на производственном уровне.
Это будет зафиксировано на бланке записи с помощью секундомера на бланке записи.
|
18 дней
|
|
Невербальная коммуникация
Временное ограничение: 18 дней
|
при изменении по сравнению с исходным уровнем попытки невербального общения будут документироваться в форме записи для каждого включенного словарного слова, как это было отмечено слепым рецензентом до и после тестирования.
|
18 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia Zubair, MS-SLP/T, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beatty J. What are narratives good for? Stud Hist Philos Biol Biomed Sci. 2016 Aug;58:33-40. doi: 10.1016/j.shpsc.2015.12.016. Epub 2016 Jan 21.
- Barnes JL, Baron-Cohen S. The big picture: storytelling ability in adults with autism spectrum conditions. J Autism Dev Disord. 2012 Aug;42(8):1557-65. doi: 10.1007/s10803-011-1388-5.
- Ferretti F, Adornetti I, Chiera A, Nicchiarelli S, Valeri G, Magni R, Vicari S, Marini A. Time and Narrative: An Investigation of Storytelling Abilities in Children With Autism Spectrum Disorder. Front Psychol. 2018 Jun 19;9:944. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00944. eCollection 2018.
- Ketelaars MP, Jansonius K, Cuperus J, Verhoeven L. Narrative competence in children with pragmatic language impairment: a longitudinal study. Int J Lang Commun Disord. 2016 Mar;51(2):162-73. doi: 10.1111/1460-6984.12195. Epub 2015 Nov 16.
- Beytollahi S, Soleymani Z, Jalaie S. The Development of a New Test for Consecutive Assessment of Narrative Skills in Iranian School-Age Children. Iran J Med Sci. 2020 Nov;45(6):425-433. doi: 10.30476/ijms.2019.81984.
- Venkatraman K, Thiruvalluvan V. Development of narratives in Tamil-speaking preschool children: A task comparison study. Heliyon. 2021 Jul 21;7(7):e07641. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07641. eCollection 2021 Jul.
- Abdalla F, Mahfoudhi A, Alhudhainah S. Structural Development of Narratives in Arabic: Task Complexity, Age, and Cultural Factors. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):405-415. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00044. Epub 2020 Feb 20.
- Bowles RP, Justice LM, Khan KS, Piasta SB, Skibbe LE, Foster TD. Development of the Narrative Assessment Protocol-2: A Tool for Examining Young Children's Narrative Skill. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Apr 7;51(2):390-404. doi: 10.1044/2019_LSHSS-19-00038. Epub 2020 Feb 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .