Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3minutový test zvednutí židle (3CRT) u pacientů s CHOPN (3CRT)

13. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Lille

Chair Rise testy pro zjednodušené hodnocení funkční odpovědi po rehabilitačním programu u pacientů s CHOPN.

Zlepšení funkčního fungování a dušnosti pacientů s CHOPN po rehabilitačním programu (RHB) je hodnoceno zátěžovými testy a dotazníky, které jsou obtížně replikovatelné mimo specializovaná centra.

Za účelem sledování případného poklesu pacientů v průběhu léčby RHB byly vyvinuty Chair Rise Tests (3CRT-1CRT-5STS) a krátké dotazníky (CAT-DIRECT). Cílem této prospektivní, multicentrické studie z reálného života je porovnat změnu několika funkčních funkčních testů a dotazníků kvality života a dušnosti související s každodenními aktivitami. Kromě toho byly specifikovány MCID 3CRT a dotazníku DIRECT (Disability Related to COPS Tool).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, Francie
        • Hôpital Calmette, CHRU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s CHOPN Gold II až IV
  • Pacient přijat do rehabilitačního programu v reálném životě
  • Osoba přidružená k sociálnímu zabezpečení nebo příjemce takového systému
  • Informovaný a písemný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Pacient omezený sníženou pohybovou aktivitou nebo bolestmi kloubů, které ohrožují jeho účast na rehabilitačním programu
  • Pacienti s výkonem menším než 250 metrů během 6MWT
  • Nestabilní srdeční onemocnění
  • Jakékoli jiné onemocnění plic než CHOPN
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacientů s CHOPN

Byli zahrnuti všichni vhodní pacienti s CHOPN přijatí v reálném životě do rehabilitačního programu.

Cvičení sestávají z Chair Rise Tests a k obvyklým nástrojům hodnocení byly přidány krátké dotazníky.
Diagnostický test: Chair Rise Tests a krátký dotazník

Cvičení se skládají z testů zdvihu židle a krátkého dotazníku Jedná se o funkční test hodnotící počet zdvihů židle za daný čas a/nebo frekvenci.

Tento test je kombinován s dotazníkem pro sběr kvantitativních a kvalitativních informací:

  • dušnost a svalová únava v klidu před začátkem testu a na konci cvičení
  • Saturace v klidu a na konci cvičení
  • celkový počet vzestupů židle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu zvedání během 3 minut Test zvednutí židle (3CRT)
Časové okno: Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna celkového počtu zvednutí během 3minutového testu zvednutí židle (3CRT) od výchozí hodnoty
Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu zvedání během 1 minuty testu zvedání židle (1CRT)
Časové okno: Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna celkového počtu zvednutí během 1minutového testu zvednutí židle (3CRT) od výchozí hodnoty
Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna času provedení 5 sezení a stoje
Časové okno: Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna času na provedení 5 sezení do stoje od základní čáry
Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna celkového skóre pro nástroj postižení související s CHOPN (DIRECT)
Časové okno: Na základní linii a v 8 týdnech.
Celkové skóre
Na základní linii a v 8 týdnech.
Rozdíl ve fyziologické odpovědi (SpO2 a HR) během 3 testů zvednutí židle (3CRT-1CRT-5STS)
Časové okno: Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
End SpO2 - End Heart Rate
Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna doby výdrže při konstantním výkonu na cykloergometru,
Časové okno: Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna doby výdrže od základní linie
Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna dobrovolného výdeje síly kvadricepsu
Časové okno: Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.
Změna měření dobrovolné síly kvadricepsu (průměr 3 maximálních měření) od výchozí hodnoty
Ve výchozím stavu, ve 2. a 8. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim
HYLAB, Physiopathologie de l'exercice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard AGUILANIU, MD,PhD, University Grenoble Alps

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013_58
  • 2014-A00856-41 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit