- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06145789
Použití stojících elektrických invalidních vozíků při poranění míchy
18. prosince 2023 aktualizováno: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Použití stojících elektrických invalidních vozíků u jedinců s poraněním míchy
Účelem této studie bylo prozkoumat zkušenosti stojících uživatelů poháněných invalidních vozíků s poraněním míchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje omezený výzkum zkoumající pohodlí, spokojenost, nepříznivé účinky, potřebu opravy a přínos z hlediska sekundárních komplikací u stojících uživatelů poháněných invalidních vozíků s poraněním míchy.
Účelem této studie bylo prozkoumat zkušenosti stojících uživatelů poháněných invalidních vozíků s poraněním míchy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s poraněním míchy, kterým byl v terciární nemocnici předepsán stojící elektrický invalidní vozík
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- Doba po poranění míchy > 1 rok
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
stojící elektrický invalidní vozík
hodnocení stojícího poháněného invalidního vozíku
|
hodnocení stojícího poháněného invalidního vozíku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost na vozíku
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Míra spokojenosti pacientů s vlastnostmi stojícího poháněného invalidního vozíku bude hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (od (1) vůbec nespokojen do (5) velmi spokojen).
Důvod nespokojenosti bude uveden.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Pohodlí invalidního vozíku
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Celková úroveň pohodlí pacientů při používání stojícího poháněného invalidního vozíku a úroveň pohodlí v některých oblastech těla (např.
záda, paže) ve stoji budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (od (1) vůbec nespokojen do (5) velmi spokojen).
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Oprava invalidního vozíku
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Účastníci budou dotázáni, zda stojící elektrický invalidní vozík potřebuje opravu a zda je třeba opravit plochu.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Negativní i pozitivní zkušenosti
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Účastníci budou dotázáni na jejich nepříznivé a pozitivní zkušenosti s používáním stojícího poháněného invalidního vozíku
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Örücü Atar, MD, Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-23-4267
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy