- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06145789
Zastosowanie stojących wózków inwalidzkich z napędem w urazie rdzenia kręgowego
Zastosowanie stojących wózków inwalidzkich z napędem elektrycznym u osób z urazem rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje niewiele badań oceniających komfort, satysfakcję, działania niepożądane, potrzebę naprawy i korzyści w zakresie powikłań wtórnych u użytkowników wózków inwalidzkich z napędem stojącym z urazem rdzenia kręgowego.
Celem tego badania było poznanie doświadczeń osób stojących na wózkach inwalidzkich z napędem elektrycznym z urazem rdzenia kręgowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Okres po urazie rdzenia kręgowego > 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie upośledzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
stojący wózek inwalidzki z napędem
ocena wózka inwalidzkiego z napędem na stojąco
|
ocena wózka inwalidzkiego z napędem na stojąco
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Poziom zadowolenia pacjentów z właściwości stojącego wózka inwalidzkiego z napędem będzie oceniany w 5-punktowej skali Likerta (od (1) w ogóle nie jestem zadowolony do (5) bardzo zadowolony).
Powód niezadowolenia zostanie podany.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Komfort wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Ogólny poziom komfortu pacjentów podczas korzystania z wózka inwalidzkiego z napędem na stojąco oraz poziom komfortu w niektórych obszarach ciała (np.
plecy, ramiona) w pozycji stojącej oceniane będą w 5-punktowej skali Likerta (od (1) w ogóle nie jestem zadowolony do (5) bardzo zadowolony).
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Naprawa wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy stojący wózek inwalidzki z napędem elektrycznym wymaga naprawy i czy naprawiony jest jego obszar.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Doświadczenia niekorzystne i pozytywne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Uczestnicy zostaną zapytani o swoje negatywne i pozytywne doświadczenia związane z korzystaniem z wózka inwalidzkiego z napędem na stojąco
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Örücü Atar, MD, Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-23-4267
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .