Studie paměti rodičů a dětí: Zlepšení budoucího myšlení mezi matkami
12. května 2025 aktualizováno: Melissa Maye, Henry Ford Health System
Studie paměti rodičů a dětí: Zlepšení budoucího myšlení mezi matkami z tradičně zaostalé komunity s cílem omezit drsné rodičovství a zlepšit výsledky dětí – Randomizovaná kontrolovaná studie
Rodiče dětí z chudých komunit mají nepoměrně vyšší pravděpodobnost, že se zapojí do tvrdé fyzické disciplíny, která může vést k vážným klinickým výsledkům, včetně sebevražedných myšlenek a pokusů.
Jedním z mechanismů, který spojuje prostředí s nízkými zdroji a maladaptivní rodičovské strategie, je diskontování opožděných matek nebo tendence oceňovat menší, okamžité odměny (jako je zastavení špatného chování dětí fyzickými prostředky) ve srovnání s většími, ale opožděnými odměnami (jako je zlepšení vztahu rodiče a dítěte). .
Tato studie bude zkoumat účinnost zavedení levné, krátké intervence zaměřené na snížení slevy na zpoždění matek, aby informovala o širším úsilí v oblasti veřejného zdraví zaměřeného na zlepšení výsledků duševního zdraví dospívajících v tradičně nedostatečně poskytovaných komunitách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tvrdé rodičovství je spojeno s vážnými a nákladnými problémy duševního zdraví mezi mládeží, včetně užívání návykových látek, poruch nálady a sebevražedných myšlenek a chování. Znepokojivé je, že tyto rodičovské praktiky jsou nejčastější mezi rodinami z chudých komunit; mnoho behaviorálně založených rodičovských intervencí však nebere v úvahu jedinečné mechanismy spojující environmentální znevýhodnění s rodičovskými přístupy. Zatímco příčiny drsného rodičovství jsou složité a různé, jedním z takových mechanismů může být tendence rodičů upřednostňovat okamžité odměny (jako je zastavení špatného chování dítěte fyzickými tresty, jako je výprask a bití), ve srovnání s většími, ale opožděnými odměnami (včetně lepších rodičovských odměn). kvalita vztahu s dítětem), známý jako zlevňování při zpoždění.
Cílem této studie je provést 1. fázi randomizované kontrolní studie mezi rodiči a dětmi (RCT) (n = 72) zkoumající účinnost krátké, epizodické intervence budoucího myšlení (EFT) v komunitním prostředí sloužícím matkám s nízkými příjmy. a další implementační data. Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi intervenční ramena Episodic Future Thinking (EFT) nebo Episodic Recent Thinking (ERT). Tato série případů bude zkoumat účinnost epizodického budoucího myšlení (EFT) ve srovnání s epizodickým současným myšlením (ERT) s cílem snížit diskontování zpoždění souvisejícího s rodičovstvím. Výsledky vyhodnotí účinek EFT na snížení diskontování opožděných matek a drsného rodičovství a zlepšení klinických výsledků dítěte.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia Felton, PhD
- Telefonní číslo: 704-995-7832
- E-mail: Jfelton4@hfhs.org
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Nábor
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
-
Kontakt:
- Shearese Stapleton
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria začlenění rodičů:
- Matka nebo babička z oblasti Flint s dítětem/vnoučetem ve věku 5-10 let, kteří mohou poskytnout zákonný souhlas pro toto dítě
- Samostatné prohlášení, že mají trvalý kontakt s dítětem/vnoučetem
- Ochota zúčastnit se studie
- Schopnost zúčastnit se písemných hodnocení a intervence vedených v angličtině
- Mít funkční mobilní telefon, který může přijímat a odesílat textové zprávy a být ochoten přijímat/posílat textové zprávy v rámci studia
- V případě zájmu o virtuální účast mít telefon nebo zařízení, které je schopno používat software pro videokonference
Kritéria vyloučení rodičů:
- Sebeodhalená aktivní sebevražda/vražda
- Samostatně odhalená aktuální bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza
- Samostatně hlášené aktuální a pokračující zapojení do služeb ochrany dětí
Kritéria pro začlenění dítěte:
- Děti musí být ve věku 5–10 let a musí mít matku/babičku ochotnou poskytnout souhlas s jejich účastí.
- Ochota zúčastnit se pozorování rodičů a dětí
- Základní znalost angličtiny
- Ochota zúčastnit se studijních průzkumů
Kritéria vyloučení dětí:
- Sebeodhalená aktivní sebevražda/vražda
- Samostatně odhalená aktuální bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Episodic Future Thinking (EFT)
Matky dostanou epizodické myšlení o budoucnosti (EFT).
Matky se setkají s „rovnou matkou“, která bude provádět EFT intervenci, včetně generování několika konkrétních budoucích událostí odrážejících pozitivní interakce s jejich dítětem.
Účastník bude požádán, aby prodiskutoval svůj vztah se svým dítětem a uvedl příklady pozitivního i negativního rodičovství ze své osobní zkušenosti.
„Matka vrstevnice“ poté účastníka požádá, aby se zamyslel nad svými dlouhodobými rodičovskými cíli, a probere, jak vytvořit živou událost, která bude snadno zapamatovatelná.
Každého rodiče také naučíme rodičovský tréninkový prvek nazvaný Special Play Time.
Po tomto sezení jsou účastníci požádáni, aby se zapojili do zpráv, které je přimějí přemýšlet o budoucích událostech.
|
Intervence adaptovaného epizodického budoucího myšlení (EFT) se zaměří na vytváření živých, odměňujících událostí bez obsahu látek, které by se mohly v budoucnu stát s jejich dětmi.
|
|
Aktivní komparátor: Episodic Recent Thinking (ERT)
Ve stavu epizodického nedávného myšlení (ERT) bude účastník požádán, aby prodiskutoval svůj vztah se svým dítětem a uvedl příklady pozitivního i negativního rodičovství ze své osobní zkušenosti.
„Matka vrstevnice“ poté požádá účastníka, aby přemýšlel o přítomnosti a diskutoval o tom, jak se soustředit na přítomnost.
Dvě pozitivní nedávné události a dvě negativní nedávné události budou použity k vytvoření ERT scén pro rodiče, aby si představili svůj současný vztah s jejich dítětem.
Každého rodiče také naučíme rodičovský tréninkový prvek nazvaný Special Play Time.
Po tomto sezení dostanou účastníci během dvou týdnů zprávy, které rodičům pomohou soustředit se na nedávné události s jejich dítětem.
|
Ve stavu epizodického nedávného myšlení (ERT) bude účastník místo toho v živých podrobnostech popisovat události, ke kterým došlo v nedávné minulosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku Monetary Choice Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, Intervence, 2. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc
|
Monetary Choice Questionnaire (MCQ) je 27-položkový binární úkol, který žádá účastníky, aby si vybrali mezi dvěma hypotetickými peněžními částkami: menší odměnou, která je okamžitě k dispozici (např.
49 $ dnes) nebo větší odměna k dispozici po zpoždění (např.
60 $ za 89 dní).
Míra je skórována pro odvození diskontní sazby k, přičemž vyšší hodnoty odrážejí problematičtější sazby diskontování.
Protože k distribuce jsou typicky zkosené, budou provedeny post-hoc přirozené logaritmické transformace, u kterých se ukázalo, že se přibližují normálním distribucím.
Ukázalo se, že MCQ má silné psychometrické vlastnosti mezi dospělými a koreluje se skutečnými odměnami, stejně jako s rizikovým chováním v reálném světě.
|
Výchozí stav, Intervence, 2. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc
|
|
Změna v zohlednění budoucích důsledků Scale Score
Časové okno: Výchozí stav, Intervence, 2. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc
|
Škála zvažování budoucích důsledků1 (CFCS-14) je 14položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí aktivní zvažování dlouhodobých důsledků jednání jednotlivce.
Nižší skóre u CFCS-14 souvisí s větším zaměřením na okamžité potřeby a bylo zjištěno, že souvisí s menším zapojením do zdravotního chování1819 a větším užíváním látek.
Měření bylo široce používáno u dospělých vzorků a prokazuje silnou spolehlivost a validitu.
Výzkum naznačuje skromné, ale významné korelace s MCQ.
Změna ve skóre CFCS-14 se měří srovnáním skóre v časových bodech hodnocení po intervenci se základními skóre.
|
Výchozí stav, Intervence, 2. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontrolního seznamu regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, Intervence, 2. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc
|
Rodiče budou podávat zprávy o regulaci emocí dětí pomocí kontrolního seznamu regulace emocí (ECR).
ECR zahrnuje 24 položek, které poskytují dvě subškály: (1) labilita/negativita a (2) regulace emocí.
Toto opatření je široce používáno a ověřeno pro rodičovské zprávy starších dětí a mladých dospívajících.
|
Výchozí stav, Intervence, 2. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc
|
|
Změna ve skóre Alabamského rodičovského dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, Intervence, 2. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc
|
Rodiče budou podávat zprávy o svých výchovných stylech a chování pomocí Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
APQ se skládá z pěti subškál, které poskytují dva širokopásmové „pozitivní“ a „negativní“ rodičovské faktory.
Toto opatření je široce používáno a ověřeno mezi rodiči.
42 položek je seřazeno na stupnici 1–5 a skóre se počítá pro každou subškálu (s možným skóre v rozmezí od 3–15 pro tělesné tresty až po 10–50 pro delší subškály včetně monitorování a zapojení rodičů).
Vyšší skóre odráží vyšší úrovně každé domény dílčího skóre.
|
Výchozí stav, Intervence, 2. týden, 3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NHRCT: 16828-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .