- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06145919
Studio sulla memoria genitore-figlio: migliorare il pensiero futuro tra le madri
Studio sulla memoria genitore-figlio: migliorare il pensiero futuro tra le madri di una comunità tradizionalmente svantaggiata per ridurre la genitorialità dura e migliorare i risultati dei bambini - Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una genitorialità severa è associata a gravi e costosi problemi di salute mentale tra i giovani, tra cui l’uso di sostanze, disturbi dell’umore e idee e comportamenti suicidari. Ciò che preoccupa è che queste pratiche genitoriali sono più comuni tra le famiglie provenienti da comunità povere; tuttavia, molti interventi genitoriali basati sul comportamento non tengono conto dei meccanismi unici che collegano lo svantaggio ambientale agli approcci genitoriali. Sebbene le cause di una genitorialità dura siano complesse e varie, uno di questi meccanismi potrebbe essere la tendenza dei genitori a dare priorità alle ricompense immediate (come fermare il comportamento scorretto di un bambino attraverso punizioni fisiche come sculacciate e percosse) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (incluso il miglioramento della genitorialità). qualità della relazione con il bambino), nota come attualizzazione del ritardo.
Gli obiettivi del presente studio sono di condurre uno studio di controllo randomizzato (RCT) sulla diade genitore-figlio di Fase 1 (n = 72) esaminando l'efficacia di un breve intervento episodico di pensiero futuro (EFT) in un contesto comunitario al servizio delle madri a basso reddito e ulteriori dati di implementazione. I partecipanti verranno randomizzati per ricevere i bracci di intervento Episodic Future Thinking (EFT) o Episodic Recent Thinking (ERT). Questa serie di casi esaminerà l'efficacia del pensiero episodico futuro (EFT) rispetto al pensiero episodico recente (ERT) per ridurre l'attualizzazione del ritardo correlato alla genitorialità. I risultati valuteranno l’effetto dell’EFT sulla riduzione del ritardo materno e della genitorialità severa e sul miglioramento dei risultati clinici sui bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julia Felton, PhD
- Numero di telefono: 704-995-7832
- Email: Jfelton4@hfhs.org
Luoghi di studio
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Reclutamento
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
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Contatto:
- Shearese Stapleton
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei genitori:
- Una madre e/o una nonna della zona di Flint con un figlio/nipote di età compresa tra 5 e 10 anni che può fornire il consenso legale per quel bambino
- Autodichiarano di avere contatti costanti con il figlio/nipote
- Disposto a partecipare allo studio
- In grado di partecipare a valutazioni scritte e ad un intervento condotto in inglese
- Avere un telefono cellulare funzionante in grado di ricevere e inviare messaggi di testo ed essere disposto a ricevere/inviare messaggi di testo come parte dello studio
- Avere un telefono o un dispositivo in grado di utilizzare software di videoconferenza se interessati alla partecipazione virtuale
Criteri di esclusione dei genitori:
- Suicidalità/omicidio attivo auto-dichiarato
- Disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi in corso e auto-rivelati
- Coinvolgimento attuale e continuo autodichiarato con i servizi di protezione dell'infanzia
Criteri di inclusione dei bambini:
- I bambini devono avere un'età compresa tra 5 e 10 anni e avere una madre/nonna disposta a fornire il consenso per la loro partecipazione
- Disposto a partecipare a sessioni di osservazione genitore-figlio
- Conoscenza elementare della lingua inglese
- Disponibilità a partecipare a sondaggi di studio
Criteri di esclusione dei bambini:
- Suicidalità/omicidio attivo auto-dichiarato
- Disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi in corso e auto-rivelati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pensiero futuro episodico (EFT)
Le madri riceveranno il pensiero futuro episodico (EFT).
Le madri incontreranno una "madre pari" che amministrerà l'intervento EFT, inclusa la generazione di diversi eventi futuri specifici che riflettono le interazioni positive con il loro bambino.
Al partecipante verrà chiesto di discutere la relazione con il proprio figlio e di fornire esempi di genitorialità sia positiva che negativa tratti dalla propria esperienza personale.
La "madre pari" chiederà quindi al partecipante di pensare ai propri obiettivi genitoriali a lungo termine e discuterà su come creare un evento vivido che sarà facile da ricordare.
Insegneremo inoltre a ciascun genitore un elemento di formazione comportamentale per i genitori chiamato Special Play Time.
Dopo questa sessione, ai partecipanti viene chiesto di impegnarsi in messaggi che li spingano a pensare a eventi futuri.
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L'intervento di pensiero episodico futuro adattato (EFT) si concentrerà sulla generazione di eventi vividi, privi di sostanze e gratificanti che potrebbero accadere in futuro con i loro figli.
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Comparatore attivo: Pensiero recente episodico (ERT)
Nella condizione di pensiero recente episodico (ERT), al partecipante verrà chiesto di discutere la propria relazione con il proprio figlio e di fornire esempi di genitorialità sia positiva che negativa dalla propria esperienza personale.
La "madre pari" chiederà quindi al partecipante di pensare al presente e discutere su come concentrarsi sul presente.
Due eventi recenti positivi e due eventi recenti negativi verranno utilizzati per creare scene ERT affinché il genitore possa immaginare la propria relazione attuale con il proprio figlio.
Insegneremo inoltre a ciascun genitore un elemento di formazione comportamentale per i genitori chiamato Special Play Time.
Dopo questa sessione, i partecipanti riceveranno messaggi nel corso di due settimane che aiuteranno i genitori a concentrarsi sugli eventi recenti con i loro figli.
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Nella condizione di pensiero recente episodico (ERT), il partecipante descriverà invece in vividi dettagli eventi che si sono verificati nel recente passato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario sulla scelta monetaria
Lasso di tempo: Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
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Il Monetary Choice Questionnaire (MCQ) è un compito a scelta binaria composto da 27 elementi, che chiede ai partecipanti di scegliere tra due ipotetici importi monetari: una ricompensa più piccola disponibile immediatamente (ad es.
$49 oggi) o un premio più grande disponibile dopo un ritardo (ad es.
$60 in 89 giorni).
Alla misura viene assegnato un punteggio per ricavare un tasso di attualizzazione k, con valori più grandi che riflettono tassi di attualizzazione più problematici.
Poiché le distribuzioni k sono tipicamente asimmetriche, verranno eseguite trasformazioni logaritmiche naturali post-hoc, che hanno dimostrato di approssimare le distribuzioni normali.
È stato dimostrato che l'MCQ ha forti proprietà psicometriche tra gli adulti ed è correlato a ricompense reali, nonché a comportamenti a rischio nel mondo reale.
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Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
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Cambiamento nella considerazione del punteggio della scala delle conseguenze future
Lasso di tempo: Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
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La Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) è un questionario self-report composto da 14 item che valuta la considerazione attiva delle implicazioni a lungo termine delle azioni di un individuo.
Punteggi più bassi nel CFCS-14 sono associati a una maggiore attenzione ai bisogni immediati e si è scoperto che sono associati a un minore impegno nei comportamenti salutari1819 e a un maggiore uso di sostanze.
La misura è stata ampiamente utilizzata tra campioni adulti e dimostra una forte affidabilità e validità.
La ricerca suggerisce correlazioni modeste ma significative con l’MCQ.
La variazione del punteggio CFCS-14 viene misurata confrontando i punteggi ai tempi di valutazione post-intervento con i punteggi di base.
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Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo del cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
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I genitori riferiranno sulla regolazione delle emozioni dei bambini utilizzando la Lista di controllo della regolazione delle emozioni (ECR).
L’ECR comprende 24 item che danno origine a due sottoscale: (1) labilità/negatività e (2) regolazione delle emozioni.
La misura è ampiamente utilizzata e validata per la relazione genitoriale dei bambini più grandi e dei giovani adolescenti.
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Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
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Variazione del punteggio del questionario genitoriale in Alabama
Lasso di tempo: Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
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I genitori riferiranno sui loro stili e comportamenti genitoriali utilizzando l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
L'APQ è composto da cinque sottoscale che producono due fattori genitoriali "positivi" e "negativi" a banda larga.
La misura è ampiamente utilizzata e convalidata tra le popolazioni genitoriali.
42 item sono classificati su una scala da 1 a 5 e i punteggi vengono calcolati per ciascuna sottoscala (con punteggi possibili che vanno da 3-15 per le punizioni corporali a 10-50 per le sottoscale più lunghe che includono il monitoraggio e il coinvolgimento dei genitori).
I punteggi più alti riflettono livelli maggiori di ciascun dominio del sottopunteggio.
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Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHRCT: 16828-01
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