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Studio sulla memoria genitore-figlio: migliorare il pensiero futuro tra le madri

12 maggio 2025 aggiornato da: Melissa Maye, Henry Ford Health System

Studio sulla memoria genitore-figlio: migliorare il pensiero futuro tra le madri di una comunità tradizionalmente svantaggiata per ridurre la genitorialità dura e migliorare i risultati dei bambini - Uno studio controllato randomizzato

I genitori di bambini provenienti da comunità povere hanno una probabilità sproporzionatamente maggiore di impegnarsi in una dura disciplina fisica, che può portare a gravi esiti clinici, tra cui ideazioni e tentativi di suicidio. Un meccanismo che collega ambienti con scarse risorse e strategie genitoriali disadattive è lo sconto del ritardo materno, o la tendenza a valorizzare ricompense più piccole e immediate (come fermare il comportamento scorretto dei bambini con mezzi fisici) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (come migliorare la relazione genitore-figlio). . Questo studio esaminerà l’efficacia dell’implementazione di un intervento breve e a basso costo mirato alla riduzione dello sconto sul ritardo materno per informare gli sforzi di sanità pubblica più ampi volti a migliorare i risultati della salute mentale degli adolescenti nelle comunità tradizionalmente svantaggiate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una genitorialità severa è associata a gravi e costosi problemi di salute mentale tra i giovani, tra cui l’uso di sostanze, disturbi dell’umore e idee e comportamenti suicidari. Ciò che preoccupa è che queste pratiche genitoriali sono più comuni tra le famiglie provenienti da comunità povere; tuttavia, molti interventi genitoriali basati sul comportamento non tengono conto dei meccanismi unici che collegano lo svantaggio ambientale agli approcci genitoriali. Sebbene le cause di una genitorialità dura siano complesse e varie, uno di questi meccanismi potrebbe essere la tendenza dei genitori a dare priorità alle ricompense immediate (come fermare il comportamento scorretto di un bambino attraverso punizioni fisiche come sculacciate e percosse) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (incluso il miglioramento della genitorialità). qualità della relazione con il bambino), nota come attualizzazione del ritardo.

Gli obiettivi del presente studio sono di condurre uno studio di controllo randomizzato (RCT) sulla diade genitore-figlio di Fase 1 (n = 72) esaminando l'efficacia di un breve intervento episodico di pensiero futuro (EFT) in un contesto comunitario al servizio delle madri a basso reddito e ulteriori dati di implementazione. I partecipanti verranno randomizzati per ricevere i bracci di intervento Episodic Future Thinking (EFT) o Episodic Recent Thinking (ERT). Questa serie di casi esaminerà l'efficacia del pensiero episodico futuro (EFT) rispetto al pensiero episodico recente (ERT) per ridurre l'attualizzazione del ritardo correlato alla genitorialità. I risultati valuteranno l’effetto dell’EFT sulla riduzione del ritardo materno e della genitorialità severa e sul miglioramento dei risultati clinici sui bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
        • Contatto:
          • Shearese Stapleton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dei genitori:

  1. Una madre e/o una nonna della zona di Flint con un figlio/nipote di età compresa tra 5 e 10 anni che può fornire il consenso legale per quel bambino
  2. Autodichiarano di avere contatti costanti con il figlio/nipote
  3. Disposto a partecipare allo studio
  4. In grado di partecipare a valutazioni scritte e ad un intervento condotto in inglese
  5. Avere un telefono cellulare funzionante in grado di ricevere e inviare messaggi di testo ed essere disposto a ricevere/inviare messaggi di testo come parte dello studio
  6. Avere un telefono o un dispositivo in grado di utilizzare software di videoconferenza se interessati alla partecipazione virtuale

Criteri di esclusione dei genitori:

  1. Suicidalità/omicidio attivo auto-dichiarato
  2. Disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi in corso e auto-rivelati
  3. Coinvolgimento attuale e continuo autodichiarato con i servizi di protezione dell'infanzia

Criteri di inclusione dei bambini:

  1. I bambini devono avere un'età compresa tra 5 e 10 anni e avere una madre/nonna disposta a fornire il consenso per la loro partecipazione
  2. Disposto a partecipare a sessioni di osservazione genitore-figlio
  3. Conoscenza elementare della lingua inglese
  4. Disponibilità a partecipare a sondaggi di studio

Criteri di esclusione dei bambini:

  1. Suicidalità/omicidio attivo auto-dichiarato
  2. Disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi in corso e auto-rivelati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pensiero futuro episodico (EFT)
Le madri riceveranno il pensiero futuro episodico (EFT). Le madri incontreranno una "madre pari" che amministrerà l'intervento EFT, inclusa la generazione di diversi eventi futuri specifici che riflettono le interazioni positive con il loro bambino. Al partecipante verrà chiesto di discutere la relazione con il proprio figlio e di fornire esempi di genitorialità sia positiva che negativa tratti dalla propria esperienza personale. La "madre pari" chiederà quindi al partecipante di pensare ai propri obiettivi genitoriali a lungo termine e discuterà su come creare un evento vivido che sarà facile da ricordare. Insegneremo inoltre a ciascun genitore un elemento di formazione comportamentale per i genitori chiamato Special Play Time. Dopo questa sessione, ai partecipanti viene chiesto di impegnarsi in messaggi che li spingano a pensare a eventi futuri.
L'intervento di pensiero episodico futuro adattato (EFT) si concentrerà sulla generazione di eventi vividi, privi di sostanze e gratificanti che potrebbero accadere in futuro con i loro figli.
Comparatore attivo: Pensiero recente episodico (ERT)
Nella condizione di pensiero recente episodico (ERT), al partecipante verrà chiesto di discutere la propria relazione con il proprio figlio e di fornire esempi di genitorialità sia positiva che negativa dalla propria esperienza personale. La "madre pari" chiederà quindi al partecipante di pensare al presente e discutere su come concentrarsi sul presente. Due eventi recenti positivi e due eventi recenti negativi verranno utilizzati per creare scene ERT affinché il genitore possa immaginare la propria relazione attuale con il proprio figlio. Insegneremo inoltre a ciascun genitore un elemento di formazione comportamentale per i genitori chiamato Special Play Time. Dopo questa sessione, i partecipanti riceveranno messaggi nel corso di due settimane che aiuteranno i genitori a concentrarsi sugli eventi recenti con i loro figli.
Nella condizione di pensiero recente episodico (ERT), il partecipante descriverà invece in vividi dettagli eventi che si sono verificati nel recente passato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sulla scelta monetaria
Lasso di tempo: Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
Il Monetary Choice Questionnaire (MCQ) è un compito a scelta binaria composto da 27 elementi, che chiede ai partecipanti di scegliere tra due ipotetici importi monetari: una ricompensa più piccola disponibile immediatamente (ad es. $49 oggi) o un premio più grande disponibile dopo un ritardo (ad es. $60 in 89 giorni). Alla misura viene assegnato un punteggio per ricavare un tasso di attualizzazione k, con valori più grandi che riflettono tassi di attualizzazione più problematici. Poiché le distribuzioni k sono tipicamente asimmetriche, verranno eseguite trasformazioni logaritmiche naturali post-hoc, che hanno dimostrato di approssimare le distribuzioni normali. È stato dimostrato che l'MCQ ha forti proprietà psicometriche tra gli adulti ed è correlato a ricompense reali, nonché a comportamenti a rischio nel mondo reale.
Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
Cambiamento nella considerazione del punteggio della scala delle conseguenze future
Lasso di tempo: Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
La Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) è un questionario self-report composto da 14 item che valuta la considerazione attiva delle implicazioni a lungo termine delle azioni di un individuo. Punteggi più bassi nel CFCS-14 sono associati a una maggiore attenzione ai bisogni immediati e si è scoperto che sono associati a un minore impegno nei comportamenti salutari1819 e a un maggiore uso di sostanze. La misura è stata ampiamente utilizzata tra campioni adulti e dimostra una forte affidabilità e validità. La ricerca suggerisce correlazioni modeste ma significative con l’MCQ. La variazione del punteggio CFCS-14 viene misurata confrontando i punteggi ai tempi di valutazione post-intervento con i punteggi di base.
Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
I genitori riferiranno sulla regolazione delle emozioni dei bambini utilizzando la Lista di controllo della regolazione delle emozioni (ECR). L’ECR comprende 24 item che danno origine a due sottoscale: (1) labilità/negatività e (2) regolazione delle emozioni. La misura è ampiamente utilizzata e validata per la relazione genitoriale dei bambini più grandi e dei giovani adolescenti.
Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
Variazione del punteggio del questionario genitoriale in Alabama
Lasso di tempo: Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9
I genitori riferiranno sui loro stili e comportamenti genitoriali utilizzando l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ). L'APQ è composto da cinque sottoscale che producono due fattori genitoriali "positivi" e "negativi" a banda larga. La misura è ampiamente utilizzata e convalidata tra le popolazioni genitoriali. 42 item sono classificati su una scala da 1 a 5 e i punteggi vengono calcolati per ciascuna sottoscala (con punteggi possibili che vanno da 3-15 per le punizioni corporali a 10-50 per le sottoscale più lunghe che includono il monitoraggio e il coinvolgimento dei genitori). I punteggi più alti riflettono livelli maggiori di ciascun dominio del sottopunteggio.
Basale, Intervento, Settimana 2, Mese 3, Mese 6, Mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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