Foreldre-barn-minnestudie: Forbedring av fremtidig tenkning blant mødre
12. mai 2025 oppdatert av: Melissa Maye, Henry Ford Health System
Foreldre-barn-minnestudie: Forbedring av fremtidig tenkning blant mødre fra et tradisjonelt undertjent fellesskap for å redusere hardt foreldreskap og forbedre barns resultater - en randomisert kontrollert prøvelse
Foreldre til barn fra fattige samfunn er uforholdsmessig mer sannsynlig å engasjere seg i hard fysisk disiplin, noe som kan føre til alvorlige kliniske utfall, inkludert selvmordstanker og selvmordsforsøk.
En mekanisme som forbinder miljøer med lite ressurser og mistilpassede foreldrestrategier, er diskontering av mors forsinkelser, eller tendensen til å verdsette mindre, umiddelbare belønninger (som å stoppe barns dårlige oppførsel via fysiske midler) i forhold til større, men forsinkede belønninger (som å forbedre forholdet mellom foreldre og barn) .
Denne studien vil undersøke effektiviteten av å implementere en rimelig, kort intervensjon rettet mot reduksjon av rabatt på mødreforsinkelser for å informere bredere folkehelseinnsats rettet mot å forbedre ungdoms mentale helseutfall i tradisjonelt undertjente samfunn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hardt foreldreskap er assosiert med alvorlige og kostbare psykiske helseproblemer blant ungdom, inkludert rusmiddelbruk, humørsykdommer og selvmordstanker og selvmordsatferd. Av bekymring er disse foreldrepraksis mest vanlig blant familier fra fattige samfunn; Imidlertid tar mange atferdsbaserte foreldreintervensjoner ikke i betraktning de unike mekanismene som knytter miljømessige ulemper til foreldretilnærminger. Mens årsakene til hardt foreldreskap er komplekse og varierte, kan en slik mekanisme være foreldres tendenser til å prioritere umiddelbare belønninger (som å stoppe et barns dårlige oppførsel via fysisk avstraffelse som spanking og slag) i forhold til større, men forsinkede belønninger (inkludert forbedrede foreldre- barneforholdskvalitet), kjent som forsinkelsesrabatt.
Målet med den nåværende studien er å gjennomføre en fase 1 foreldre-barn-dyad randomisert kontrollstudie (RCT) (n = 72) som undersøker effektiviteten av en kort, episodisk fremtidstenkning (EFT) intervensjon i et fellesskap som tjener lavinntektsmødre og ytterligere implementeringsdata. Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten Episodic Future Thinking (EFT) eller Episodic Recent Thinking (ERT) intervensjonsarmer. Denne caseserien vil undersøke effekten av episodisk fremtidstenkning (EFT) sammenlignet med episodisk nylig tenkning (ERT) for å målrette reduksjon av foreldrerelatert forsinkelsesdiskontering. Resultatene vil evaluere effekten av EFT på å redusere rabatt på morsforsinkelser og hardt foreldreskap og forbedre kliniske resultater for barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julia Felton, PhD
- Telefonnummer: 704-995-7832
- E-post: Jfelton4@hfhs.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Rekruttering
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
-
Ta kontakt med:
- Shearese Stapleton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for foreldre:
- En mor og eller bestemor fra Flint-området med et barn/barnebarn mellom 5-10 år som kan gi juridisk samtykke for det barnet
- Selvrapporter at de har konsekvent kontakt med barnet/barnebarnet
- Villig til å delta i studien
- Kunne delta i skriftlige vurderinger og en intervensjon utført på engelsk
- Ha en fungerende mobiltelefon som kan motta og sende tekstmeldinger og være villig til å motta/sende tekstmeldinger som en del av studiet
- Ha en telefon eller enhet som kan bruke videokonferanseprogramvare hvis du er interessert i virtuell deltakelse
Ekskluderingskriterier for foreldre:
- Selvavslørt aktiv suicidalitet/drap
- Selvavslørt nåværende bipolar lidelse, schizofreni eller psykose
- Selvrapportert nåværende og pågående engasjement med barnevernstjenester
Kriterier for inkludering av barn:
- Barn må være mellom 5-10 år og ha en mor/bestemor som er villig til å gi samtykke for deres deltakelse
- Villig til å delta i foreldre-barn observasjon økter
- Grunnleggende ferdigheter i engelsk
- Villig til å delta i studieundersøkelser
Utelukkelseskriterier for barn:
- Selvavslørt aktiv suicidalitet/drap
- Selvavslørt nåværende bipolar lidelse, schizofreni eller psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Episodisk fremtidstenkning (EFT)
Mødre vil få episodisk fremtidstenkning (EFT).
Mødre vil møte en "jevnaldrende mor" som vil administrere EFT-intervensjonen, inkludert generering av flere spesifikke fremtidige hendelser som gjenspeiler positive interaksjoner med barnet deres.
Deltakeren vil bli bedt om å diskutere forholdet til barnet sitt og gi eksempler på både positivt og negativt foreldreskap fra egen erfaring.
«Personmoren» vil deretter be deltakeren tenke på sine langsiktige foreldremål og diskutere hvordan man kan lage en levende hendelse som vil være lett å huske.
Vi vil også lære hver forelder et atferdsmessig foreldreopplæringselement kalt Spesiell leketid.
Etter denne økten blir deltakerne bedt om å delta i meldinger som vil få dem til å tenke på fremtidige hendelser.
|
Den tilpassede episodisk fremtidstenkning (EFT)-intervensjonen vil fokusere på generering av levende, substansfrie, givende hendelser som kan skje i fremtiden med barna deres.
|
|
Aktiv komparator: Episodisk nylig tenkning (ERT)
I tilstanden episodisk nylig tenkning (ERT) vil deltakeren bli bedt om å diskutere forholdet til barnet sitt og gi eksempler på både positivt og negativt foreldreskap fra deres personlige erfaringer.
«Personmoren» vil da be deltakeren tenke på nåtiden og diskutere hvordan man kan fokusere på nåtiden.
To positive nylige hendelser og to negative nylige hendelser vil bli brukt til å lage ERT-scener for forelderen å se for seg deres nåværende forhold til barnet sitt.
Vi vil også lære hver forelder et atferdsmessig foreldreopplæringselement kalt Spesiell leketid.
Etter denne økten vil deltakerne motta meldinger i løpet av to uker som hjelper foreldre til å fokusere på nylige hendelser med barnet sitt.
|
I tilstanden episodisk nylig tenkning (ERT) vil deltakeren i stedet beskrive i levende detaljer hendelser som har skjedd i den siste tiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Monetary Choice Spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje, intervensjon, uke 2, måned 3, måned 6, måned 9
|
Monetary Choice Questionnaire (MCQ) er en 27-elements binærvalgsoppgave, som ber deltakerne velge mellom to hypotetiske pengebeløp: en mindre belønning tilgjengelig umiddelbart (f.eks.
$49 i dag) eller en større belønning tilgjengelig etter en forsinkelse (f.eks.
$60 på 89 dager).
Tiltaket skåres for å utlede en diskonteringssats k, med større verdier som gjenspeiler mer problematiske diskonteringsrater.
Fordi k-fordelinger typisk er skjeve, vil post-hoc naturlige logaritmiske transformasjoner bli utført, som har vist seg å tilnærme normalfordelinger.
MCQ har vist seg å ha sterke psykometriske egenskaper blant voksne og korrelerer med reelle belønninger, så vel som risikoatferd i den virkelige verden.
|
Grunnlinje, intervensjon, uke 2, måned 3, måned 6, måned 9
|
|
Endring i vurdering av fremtidige konsekvenser skala
Tidsramme: Grunnlinje, intervensjon, uke 2, måned 3, måned 6, måned 9
|
The Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) er et 14-elements selvrapporteringsskjema som vurderer aktiv vurdering av langsiktige implikasjoner av en persons handlinger.
Lavere score på CFCS-14 er assosiert med et større fokus på umiddelbare behov og har vist seg å være assosiert med mindre engasjement i helseatferd1819 og større rusbruk.
Tiltaket har vært mye brukt blant voksne utvalg og viser sterk reliabilitet og validitet.
Forskning tyder på beskjedne, men signifikante korrelasjoner med MCQ.
Endring i CFCS-14-poengsum måles ved å sammenligne poengsum ved vurderingstidspunktene etter intervensjon med baseline-skåre.
|
Grunnlinje, intervensjon, uke 2, måned 3, måned 6, måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sjekkliste for følelsesregulering
Tidsramme: Grunnlinje, intervensjon, uke 2, måned 3, måned 6, måned 9
|
Foreldre vil rapportere om barns følelsesregulering ved hjelp av Emotion Regulation Checklist (ECR).
ECR inkluderer 24 elementer som gir to underskalaer: (1) labilitet/negativitet og (2) følelsesregulering.
Tiltaket er mye brukt og validert for foreldrerapportering av eldre barn og unge ungdom.
|
Grunnlinje, intervensjon, uke 2, måned 3, måned 6, måned 9
|
|
Endring i Alabama Parenting Questionnaire Score
Tidsramme: Baseline, Intervensjon, uke 2, måned 3, måned 6, måned 9
|
Foreldre vil rapportere om deres foreldrestiler og oppførsel ved hjelp av Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
APQ består av fem underskalaer som gir to bredbånds "positive" og "negative" foreldrefaktorer.
Tiltaket er mye brukt og validert blant foreldrepopulasjoner.
42 elementer er rangert på en skala fra 1-5 og poengsum beregnes for hver underskala (med mulige skårer fra 3-15 for fysisk avstraffelse til 10-50 for lengre underskalaer inkludert foreldreovervåking og involvering).
Høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer for hvert delpoengdomene.
|
Baseline, Intervensjon, uke 2, måned 3, måned 6, måned 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NHRCT: 16828-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .