- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06145919
Estudo de memória entre pais e filhos: melhorando o pensamento futuro entre as mães
Estudo de memória entre pais e filhos: melhorando o pensamento futuro entre mães de uma comunidade tradicionalmente carente para reduzir a paternidade severa e melhorar os resultados das crianças - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paternidade severa está associada a problemas de saúde mental graves e dispendiosos entre os jovens, incluindo uso de substâncias, transtornos de humor e ideação e comportamentos suicidas. É preocupante que estas práticas parentais sejam mais comuns entre famílias de comunidades empobrecidas; no entanto, muitas intervenções parentais baseadas no comportamento não levam em conta os mecanismos únicos que ligam as desvantagens ambientais às abordagens parentais. Embora as causas da educação severa sejam complexas e variadas, um desses mecanismos pode ser a tendência dos pais de priorizar recompensas imediatas (como impedir o mau comportamento de uma criança por meio de castigos físicos, como palmadas e espancamentos) em relação a recompensas maiores, mas atrasadas (incluindo melhores práticas parentais). qualidade do relacionamento infantil), conhecido como desconto por atraso.
Os objetivos do presente estudo são conduzir um ensaio de controle randomizado (RCT) de díade pai-filho de Estágio 1 (n = 72) examinando a eficácia de uma intervenção breve e episódica de pensamento futuro (EFT) em um ambiente comunitário que atende mães de baixa renda. e dados adicionais de implementação. Os participantes serão randomizados para receber braços de intervenção de Pensamento Futuro Episódico (EFT) ou Pensamento Recente Episódico (ERT). Esta série de casos examinará a eficácia do pensamento episódico futuro (EFT) em comparação com o pensamento episódico recente (ERT) para atingir a redução do desconto por atraso relacionado à parentalidade. Os resultados avaliarão o efeito da EFT na redução do desconto no atraso materno e na educação severa e na melhoria dos resultados clínicos das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julia Felton, PhD
- Número de telefone: 704-995-7832
- E-mail: Jfelton4@hfhs.org
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Recrutamento
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
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Contato:
- Shearese Stapleton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão dos pais:
- Uma mãe e/ou avó da área de Flint com um filho/neto entre 5 e 10 anos de idade que possa fornecer consentimento legal para essa criança
- Autorrelatar que têm contato consistente com o filho/neto
- Disposto a participar do estudo
- Capaz de participar de avaliações escritas e de uma intervenção realizada em inglês
- Ter um telefone celular funcionando que possa receber e enviar mensagens de texto e estar disposto a receber/enviar mensagens de texto como parte do estudo
- Tenha um telefone ou dispositivo capaz de usar software de videoconferência se estiver interessado em participação virtual
Critérios de exclusão dos pais:
- Suicídio/homicídio ativo auto-revelado
- Transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose atual auto-revelado
- Envolvimento atual e contínuo auto-relatado com serviços de proteção à criança
Critérios de inclusão infantil:
- As crianças devem ter entre 5 e 10 anos de idade e ter uma mãe/avó disposta a dar consentimento para sua participação
- Disposto a participar de sessões de observação entre pais e filhos
- Proficiência elementar em inglês
- Disposto a participar de pesquisas de estudo
Critérios de exclusão infantil:
- Suicídio/homicídio ativo auto-revelado
- Transtorno bipolar, esquizofrenia ou psicose atual auto-revelado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pensamento Futuro Episódico (EFT)
As mães receberão pensamento futuro episódico (EFT).
As mães se reunirão com uma "mãe colega" que administrará a intervenção EFT, incluindo a geração de vários eventos futuros específicos refletindo interações positivas com seu filho.
O participante será solicitado a discutir seu relacionamento com o filho e a dar exemplos de parentalidade positiva e negativa a partir de sua experiência pessoal.
A “mãe colega” pedirá então ao participante que pense sobre seus objetivos parentais de longo prazo e discutirá como criar um evento vívido que seja fácil de lembrar.
Também ensinaremos a cada pai um elemento de treinamento comportamental chamado Special Play Time.
Após esta sessão, os participantes são convidados a enviar mensagens que os levarão a pensar sobre eventos futuros.
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A intervenção de pensamento futuro episódico adaptado (EFT) se concentrará na geração de eventos vívidos, livres de substâncias e gratificantes que podem acontecer no futuro com seus filhos.
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Comparador Ativo: Pensamento recente episódico (ERT)
Na condição de pensamento episódico recente (ERT), o participante será solicitado a discutir seu relacionamento com seu filho e a dar exemplos de parentalidade positiva e negativa a partir de sua experiência pessoal.
A “mãe colega” pedirá então ao participante que pense sobre o presente e discuta como focar no presente.
Dois eventos recentes positivos e dois eventos recentes negativos serão usados para criar cenas ERT para que os pais visualizem seu relacionamento atual com seu filho.
Também ensinaremos a cada pai um elemento de treinamento comportamental chamado Special Play Time.
Após esta sessão, os participantes receberão mensagens ao longo de duas semanas, ajudando os pais a se concentrarem nos acontecimentos recentes com seus filhos.
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Na condição de pensamento episódico recente (ERT), o participante descreverá em detalhes vívidos eventos que ocorreram no passado recente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança na Escolha Monetária
Prazo: Linha de base, intervenção, semana 2, mês 3, mês 6, mês 9
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O Questionário de Escolha Monetária (MCQ) é uma tarefa de escolha binária de 27 itens, que pede aos participantes que selecionem entre dois valores monetários hipotéticos: uma recompensa menor disponível imediatamente (por exemplo,
US$ 49 hoje) ou uma recompensa maior disponível após um atraso (por exemplo,
US$ 60 em 89 dias).
A medida é pontuada para derivar uma taxa de desconto k, com valores maiores refletindo taxas de desconto mais problemáticas.
Como as distribuições k são tipicamente distorcidas, serão realizadas transformações logarítmicas naturais post-hoc, que demonstraram aproximar-se das distribuições normais.
Foi demonstrado que o MCQ tem fortes propriedades psicométricas entre adultos e se correlaciona com recompensas reais, bem como com comportamentos de risco no mundo real.
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Linha de base, intervenção, semana 2, mês 3, mês 6, mês 9
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Mudança na pontuação da escala de consideração de consequências futuras
Prazo: Linha de base, intervenção, semana 2, mês 3, mês 6, mês 9
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A Escala de Consideração de Consequências Futuras1 (CFCS-14) é um questionário de autorrelato de 14 itens que avalia a consideração ativa das implicações de longo prazo das ações de um indivíduo.
Pontuações mais baixas no CFCS-14 estão associadas a um maior foco nas necessidades imediatas e foram associadas a um menor envolvimento em comportamentos de saúde1819 e a um maior consumo de substâncias.
A medida tem sido amplamente utilizada entre amostras de adultos e demonstra forte confiabilidade e validade.
A pesquisa sugere correlações modestas, mas significativas, com o MCQ.
A mudança na pontuação CFCS-14 é medida comparando as pontuações nos momentos de avaliação pós-intervenção com as pontuações iniciais.
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Linha de base, intervenção, semana 2, mês 3, mês 6, mês 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de mudança na regulação emocional
Prazo: Linha de base, intervenção, semana 2, mês 3, mês 6, mês 9
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Os pais relatarão a regulação emocional das crianças usando a Lista de Verificação de Regulação Emocional (ECR).
O ECR inclui 24 itens que geram duas subescalas: (1) labilidade/negatividade e (2) regulação emocional.
A medida é amplamente utilizada e validada para relatos dos pais de crianças mais velhas e adolescentes jovens.
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Linha de base, intervenção, semana 2, mês 3, mês 6, mês 9
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Mudança na pontuação do questionário parental do Alabama
Prazo: Linha de base, intervenção, semana 2, mês 3, mês 6, mês 9
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Os pais relatarão seus estilos e comportamento parental usando o Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
O APQ consiste em cinco subescalas que produzem dois fatores parentais "positivos" e "negativos" de banda larga.
A medida é amplamente utilizada e validada entre populações parentais.
42 itens são classificados numa escala de 1 a 5 e as pontuações são calculadas para cada subescala (com pontuações possíveis variando de 3 a 15 para punição corporal a 10 a 50 para subescalas mais longas, incluindo monitoramento e envolvimento dos pais).
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de cada domínio de subpontuação.
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Linha de base, intervenção, semana 2, mês 3, mês 6, mês 9
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NHRCT: 16828-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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