- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06145919
Vanhemman ja lapsen muistitutkimus: Tulevaisuuden ajattelun parantaminen äitien keskuudessa
Vanhemman ja lapsen muistitutkimus: Tulevaisuusajattelun parantaminen äitien keskuudessa perinteisesti alipalveltuista yhteisöistä ankaran vanhemmuuden vähentämiseksi ja lasten tulosten parantamiseksi – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ankara vanhemmuus liittyy nuorten vakaviin ja kalliisiin mielenterveysongelmiin, kuten päihteiden käyttöön, mielialahäiriöihin ja itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen. Huolestuttavaa on, että nämä vanhemmuuden käytännöt ovat yleisimpiä köyhistä yhteisöistä peräisin olevien perheiden keskuudessa; Monet käyttäytymiseen perustuvat vanhemmuuden interventiot eivät kuitenkaan ota huomioon ainutlaatuisia mekanismeja, jotka yhdistävät ympäristöhaitat vanhemmuuteen. Vaikka ankaran vanhemmuuden syyt ovat monimutkaisia ja vaihtelevia, yksi tällainen mekanismi voi olla vanhempien taipumus priorisoida välitön palkinto (kuten lapsen huonon käytöksen estäminen fyysisellä rangaistuksella, kuten piiskalla ja lyömällä) verrattuna suurempiin, mutta viivästyneisiin palkkioihin (mukaan lukien parannetut vanhemmuuden palkkiot). lapsisuhteen laatu), joka tunnetaan nimellä viivästysalennus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa 1. vaiheen vanhempi-lapsi-dyadi-satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) (n = 72), jossa tutkitaan lyhyen, episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) tehokkuutta yhteisössä, joka palvelee pienituloisia äitejä. ja muita toteutustietoja. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko Episodic Future Thinking (EFT) tai Episodic Recent Thinking (ERT) interventiovarsia. Tässä tapaussarjassa tarkastellaan episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) tehokkuutta verrattuna episodiseen viimeaikaiseen ajatteluun (ERT) vanhemmuuteen liittyvän viivediskontaation vähentämiseksi. Tulokset arvioivat EFT:n vaikutusta äitien viivästysten vähentämiseen ja ankaraan vanhemmuuteen sekä lasten kliinisten tulosten parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Felton, PhD
- Puhelinnumero: 704-995-7832
- Sähköposti: Jfelton4@hfhs.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Shearese Stapleton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vanhempien mukaanottokriteerit:
- Flintin alueelta kotoisin oleva äiti ja/tai isoäiti, jolla on 5–10-vuotias lapsi/lastenlapsi, joka voi antaa laillisen suostumuksen kyseiselle lapselle
- Ilmoita itse, että he ovat jatkuvasti yhteydessä lapseen/lastenlapseen
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Pystyy osallistumaan kirjallisiin arviointeihin ja englanninkieliseen interventioon
- sinulla on toimiva matkapuhelin, jolla voi vastaanottaa ja lähettää tekstiviestejä ja olla valmis vastaanottamaan/lähettämään tekstiviestejä osana tutkimusta
- Sinulla on puhelin tai laite, joka pystyy käyttämään videoneuvotteluohjelmistoa, jos olet kiinnostunut virtuaalisesta osallistumisesta
Vanhempien poissulkemiskriteerit:
- Itsenäinen aktiivinen itsetuhoisuus/murha
- Itsenäinen nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi
- Itse ilmoittanut nykyinen ja jatkuva yhteistyö lastensuojelupalvelujen kanssa
Lasten osallistumiskriteerit:
- Lasten tulee olla 5-10-vuotiaita ja heillä on oltava äiti/isoäiti, joka on valmis antamaan suostumuksensa osallistumiseen
- Halukas osallistumaan vanhemman ja lapsen havainnointitilaisuuksiin
- Englannin kielen perustaito
- Halukas osallistumaan tutkimuskyselyihin
Lapsen poissulkemiskriteerit:
- Itsenäinen aktiivinen itsetuhoisuus/murha
- Itsenäinen nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Episodinen tulevaisuusajattelu (EFT)
Äidit saavat episodista tulevaisuusajattelua (EFT).
Äidit tapaavat "ikätoveriäidin", joka hallinnoi EFT-interventiota, mukaan lukien useiden erityisten tulevaisuuden tapahtumien luominen, jotka kuvastavat positiivista vuorovaikutusta heidän lapsensa kanssa.
Osallistujaa pyydetään keskustelemaan suhteestaan lapseensa ja antamaan esimerkkejä sekä positiivisesta että negatiivisesta vanhemmuudesta omasta kokemuksestaan.
"Vertaisäiti" pyytää sitten osallistujaa pohtimaan pitkän aikavälin vanhemmuuden tavoitteitaan ja keskustelee siitä, kuinka luoda elävä tapahtuma, joka on helppo muistaa.
Lisäksi opetamme jokaiselle vanhemmalle käyttäytymiskoulutuselementin nimeltä Special Play Time.
Tämän istunnon jälkeen osallistujia pyydetään osallistumaan viestiin, joka saa heidät ajattelemaan tulevia tapahtumia.
|
Muokattu episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) interventio keskittyy elävien, aineettomien, palkitsevien tapahtumien luomiseen, joita voisi tapahtua tulevaisuudessa heidän lastensa kanssa.
|
|
Active Comparator: Episodinen viimeaikainen ajattelu (ERT)
Episodisen lähiajattelun (ERT) tilassa osallistujaa pyydetään keskustelemaan suhteestaan lapseen ja antamaan esimerkkejä sekä positiivisesta että negatiivisesta vanhemmuudesta omasta kokemuksestaan.
"Kaveriäiti" pyytää sitten osallistujaa ajattelemaan nykyhetkeä ja keskustelemaan siitä, kuinka keskittyä nykyhetkeen.
Kahta positiivista äskettäistä tapahtumaa ja kahta negatiivista viimeaikaista tapahtumaa käytetään luomaan ERT-kohtauksia, joiden avulla vanhemmat voivat kuvitella nykyisen suhteensa lapseensa.
Lisäksi opetamme jokaiselle vanhemmalle käyttäytymiskoulutuselementin nimeltä Special Play Time.
Tämän istunnon jälkeen osallistujat saavat kahden viikon aikana viestejä, jotka auttavat vanhempia keskittymään viimeaikaisiin tapahtumiin lapsensa kanssa.
|
Episodisen lähiajattelun (ERT) tilassa osallistuja sen sijaan kuvaa yksityiskohtaisesti lähimenneisyydessä tapahtuneita tapahtumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rahavalintakyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio, viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
|
Monetary Choice Questionnaire (MCQ) on 27 kohdan binäärivalintatehtävä, jossa osallistujia pyydetään valitsemaan kahdesta hypoteettisesta rahasummasta: pienempi palkkio heti saatavilla (esim.
49 dollaria tänään) tai suurempi palkinto saatavilla viiveen jälkeen (esim.
60 dollaria 89 päivässä).
Mitta pisteytetään diskonttauskoron k johtamiseksi, jolloin suuremmat arvot kuvastavat ongelmallisempia diskonttauskorkoja.
Koska k-jakaumat ovat tyypillisesti vinossa, suoritetaan post-hoc luonnolliset logaritmiset muunnokset, joiden on osoitettu likimääräisen normaalijakaumia.
MCQ:lla on osoitettu olevan vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia aikuisten keskuudessa ja se korreloi todellisten palkkioiden sekä todellisen riskikäyttäytymisen kanssa.
|
Lähtötilanne, interventio, viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
|
|
Muutos tulevien seurausten huomioon ottamisessa, asteikkopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio, viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
|
Tulevaisuuden seurausten huomioimisen asteikko1 (CFCS-14) on 14 kohdasta koostuva itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yksilön toimien pitkän aikavälin vaikutusten aktiivista huomioimista.
Alemmat pisteet CFCS-14:ssä liittyvät enemmän keskittymiseen välittömiin tarpeisiin, ja niiden on havaittu liittyvän vähemmän terveyskäyttäytymiseen1819 ja lisääntyneeseen päihteiden käyttöön.
Mitta on käytetty laajasti aikuisten näytteiden keskuudessa, ja se osoittaa vahvan luotettavuuden ja validiteetin.
Tutkimukset viittaavat vaatimattomiin mutta merkittäviin korrelaatioihin MCQ: n kanssa.
Muutos CFCS-14-pisteissä mitataan vertaamalla interventioarvioinnin aikapisteiden pisteitä peruspisteisiin.
|
Lähtötilanne, interventio, viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunteiden säätelyn tarkistuslistassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio, viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
|
Vanhemmat raportoivat lasten tunteiden säätelystä tunnesääntelyn tarkistuslistalla (ECR).
ECR sisältää 24 kohdetta, jotka tuottavat kaksi alaasteikkoa: (1) labilisuus/negatiivisuus ja (2) tunteiden säätely.
Toimenpide on laajalti käytössä ja validoitu vanhempien lasten ja nuorten raportoinnissa.
|
Lähtötilanne, interventio, viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
|
|
Muutos Alabama Parenting Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio, viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
|
Vanhemmat raportoivat vanhemmuuden tyyleistään ja käyttäytymisestään Alabama Parenting Questionnairen (APQ) avulla.
APQ koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka tuottavat kaksi laajakaistan "positiivista" ja "negatiivista" vanhemmuustekijää.
Toimenpide on laajalti käytetty ja validoitu vanhemmuuden keskuudessa.
42 kohtaa arvostetaan asteikolla 1-5 ja pisteet lasketaan kullekin ala-asteikolle (mahdolliset pisteet vaihtelevat 3-15 ruumiillisesta rangaistuksesta 10-50 pidempiin ala-asteikoihin, mukaan lukien vanhempien valvonta ja osallistuminen).
Korkeammat pisteet kuvastavat kunkin alapistealueen korkeampaa tasoa.
|
Lähtötilanne, interventio, viikko 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHRCT: 16828-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .