Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pamięci rodziców i dzieci: poprawa myślenia o przyszłości wśród matek

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Melissa Maye, Henry Ford Health System

Badanie pamięci rodziców i dzieci: poprawa myślenia o przyszłości wśród matek ze społeczności o tradycyjnie niedostatecznym wsparciu w celu ograniczenia surowego rodzicielstwa i poprawy wyników dzieci – randomizowane badanie kontrolowane

Rodzice dzieci z ubogich społeczności są nieproporcjonalnie bardziej skłonni do stosowania surowej dyscypliny fizycznej, co może prowadzić do poważnych skutków klinicznych, w tym myśli i prób samobójczych. Jednym z mechanizmów łączących środowiska o niskich zasobach i nieprzystosowawcze strategie rodzicielskie jest dyskontowanie opóźnień przez matkę lub tendencja do cenienia mniejszych, natychmiastowych nagród (takich jak powstrzymywanie złego zachowania dzieci za pomocą środków fizycznych) w porównaniu z większymi, ale opóźnionymi nagrodami (takimi jak poprawa relacji rodzic-dziecko). . W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność wdrożenia niedrogiej, krótkiej interwencji mającej na celu zmniejszenie dyskontowania opóźnień ze strony matek, aby zapewnić informację o szerszych wysiłkach na rzecz zdrowia publicznego mających na celu poprawę wyników w zakresie zdrowia psychicznego nastolatków w społecznościach o tradycyjnie niedostatecznym wsparciu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Surowe rodzicielstwo wiąże się z poważnymi i kosztownymi problemami zdrowia psychicznego wśród młodzieży, w tym używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzeniami nastroju oraz myślami i zachowaniami samobójczymi. Niepokój budzi to, że te praktyki rodzicielskie są najczęstsze wśród rodzin ze społeczności zubożałych; jednakże wiele interwencji rodzicielskich opartych na zachowaniu nie uwzględnia unikalnych mechanizmów łączących niekorzystne warunki środowiskowe z podejściem rodzicielskim. Chociaż przyczyny surowego rodzicielstwa są złożone i zróżnicowane, jednym z takich mechanizmów może być tendencja rodziców do priorytetowego traktowania natychmiastowych nagród (takich jak powstrzymywanie złego zachowania dziecka poprzez kary fizyczne, takie jak klapsy i bicie) w stosunku do większych, ale opóźnionych nagród (w tym poprawy jakość relacji z dzieckiem), znane jako dyskontowanie opóźnień.

Celem obecnego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolnego (RCT) etapu 1 dotyczącego diady rodzic-dziecko (n = 72) w celu zbadania skuteczności krótkiej, epizodycznej interwencji opartej na myśleniu o przyszłości (EFT) w środowisku społecznym obsługującym matki o niskich dochodach oraz dodatkowe dane wdrożeniowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej Epizodyczne Myślenie Przyszłościowe (EFT) lub Epizodyczne Myślenie Niedawne (ERT). W tej serii przypadków zbadana zostanie skuteczność epizodycznego myślenia o przyszłości (EFT) w porównaniu z epizodycznym myśleniem o przyszłości (ERT) w celu ograniczenia dyskontowania opóźnień związanych z rodzicielstwem. Wyniki pozwolą ocenić wpływ EFT na ograniczenie dyskontowania opóźnień ze strony matki i surowego rodzicielstwa oraz poprawę wyników klinicznych u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
        • Kontakt:
          • Shearese Stapleton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia rodziców:

  1. Matka i/lub babcia z okolic Flint z dzieckiem/wnukiem w wieku od 5 do 10 lat, którzy mogą wyrazić zgodę prawną na to dziecko
  2. Samodzielnie zgłaszają, że mają stały kontakt z dzieckiem/wnukiem
  3. Chęć wzięcia udziału w badaniu
  4. Możliwość uczestniczenia w zaliczeniach pisemnych i interwencji prowadzonej w języku angielskim
  5. Posiadaj działający telefon komórkowy umożliwiający odbieranie i wysyłanie wiadomości tekstowych oraz gotowość do odbierania/wysyłania wiadomości tekstowych w ramach badania
  6. Jeżeli jesteś zainteresowany wirtualnym uczestnictwem, posiadaj telefon lub urządzenie umożliwiające korzystanie z oprogramowania do wideokonferencji

Kryteria wykluczenia rodziców:

  1. Zdeklarowana czynna samobójstwo/zabójstwo
  2. Zidentyfikowana obecnie choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza
  3. Samodzielne zgłaszanie bieżącego i ciągłego zaangażowania w usługi zajmujące się ochroną dzieci

Kryteria włączenia dzieci:

  1. Dzieci muszą być w wieku od 5 do 10 lat i mieć matkę/babcię wyrażającą zgodę na ich udział
  2. Chętnie uczestniczę w sesjach obserwacji rodzic-dziecko
  3. Podstawowa znajomość języka angielskiego
  4. Chęć wzięcia udziału w ankietach naukowych

Kryteria wykluczenia dzieci:

  1. Zdeklarowana czynna samobójstwo/zabójstwo
  2. Zidentyfikowana obecnie choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT)
Matki otrzymają epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT). Matki spotkają się z „matką rówieśniczą”, która przeprowadzi interwencję EFT, włączając w to wygenerowanie kilku konkretnych przyszłych wydarzeń odzwierciedlających pozytywne interakcje z ich dzieckiem. Uczestnik zostanie poproszony o omówienie swojej relacji z dzieckiem i podanie przykładów pozytywnego i negatywnego rodzicielstwa z własnego doświadczenia. Następnie „rówieśnicza matka” poprosi uczestniczkę, aby zastanowiła się nad długoterminowymi celami rodzicielskimi i omówi, w jaki sposób stworzyć żywe wydarzenie, które będzie łatwe do zapamiętania. Będziemy także uczyć każdego rodzica elementu szkolenia behawioralnego zwanego Specjalnym czasem zabawy. Po tej sesji uczestnicy proszeni są o przesłanie wiadomości, które skłonią ich do zastanowienia się nad przyszłymi wydarzeniami.
Behawioralne: Epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT)
Dostosowana interwencja epizodycznego myślenia o przyszłości (EFT) będzie koncentrować się na generowaniu żywych, wolnych od substancji psychoaktywnych, satysfakcjonujących wydarzeń, które mogą się wydarzyć w przyszłości z ich dziećmi.
Aktywny komparator: Epizodyczne niedawne myślenie (ERT)
W przypadku epizodycznego myślenia niedawnego (ERT) uczestnik zostanie poproszony o omówienie swojej relacji z dzieckiem i podanie przykładów zarówno pozytywnego, jak i negatywnego rodzicielstwa z własnego doświadczenia. Następnie „rówieśnicza matka” poprosi uczestnika, aby zastanowił się nad teraźniejszością i omówił, jak się na niej skupić. Dwa ostatnie pozytywne i dwa negatywne zdarzenia zostaną wykorzystane do stworzenia scen ERT, w których rodzic będzie mógł wyobrazić sobie swoją obecną relację z dzieckiem. Będziemy także uczyć każdego rodzica elementu szkolenia behawioralnego zwanego Specjalnym czasem zabawy. Po tej sesji uczestnicy przez dwa tygodnie będą otrzymywać wiadomości pomagające rodzicom skoncentrować się na ostatnich wydarzeniach z dzieckiem.
Behawioralne: Epizodyczne ostatnie myślenie (ERT)
W stanie epizodycznego myślenia niedawnego (ERT) uczestnik zamiast tego będzie opisywał z żywymi szczegółami wydarzenia, które miały miejsce w niedalekiej przeszłości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu wyboru monetarnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja, tydzień 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Kwestionariusz Wyboru Monetarnego (MCQ) to 27-elementowe zadanie wyboru binarnego, w którym uczestnicy muszą wybrać jedną z dwóch hipotetycznych kwot pieniężnych: mniejszą nagrodę dostępną natychmiast (np. 49 dolarów dzisiaj) lub większa nagroda dostępna z opóźnieniem (np. 60 dolarów w 89 dni). Miarę ocenia się w celu uzyskania stopy dyskontowej k, przy czym większe wartości odzwierciedlają bardziej problematyczne stopy dyskontowe. Ponieważ k rozkłady są zazwyczaj skośne, zostaną przeprowadzone post-hoc naturalne transformacje logarytmiczne, które, jak wykazano, są zbliżone do rozkładów normalnych. Wykazano, że MCQ ma silne właściwości psychometryczne wśród dorosłych i koreluje z rzeczywistymi nagrodami, a także ryzykownymi zachowaniami w świecie rzeczywistym.
Wartość wyjściowa, interwencja, tydzień 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Zmiana wyniku w skali uwzględnienia przyszłych konsekwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja, tydzień 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Skala uwzględnienia przyszłych konsekwencji1 (CFCS-14) to 14-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia aktywne rozważenie długoterminowych konsekwencji działań jednostki. Niższe wyniki w teście CFCS-14 wiążą się z większym skupieniem na pilnych potrzebach i, jak stwierdzono, wiążą się z mniejszym zaangażowaniem w zachowania zdrowotne1819 i większym używaniem substancji psychoaktywnych. Miara ta była szeroko stosowana w próbach dorosłych i wykazuje dużą wiarygodność i trafność. Badania sugerują skromne, ale istotne korelacje z MCQ. Zmiana wyniku CFCS-14 jest mierzona poprzez porównanie wyników w punktach czasowych oceny po interwencji z wynikami wyjściowymi.
Wartość wyjściowa, interwencja, tydzień 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana listy kontrolnej regulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja, tydzień 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Rodzice będą sporządzać sprawozdania na temat regulacji emocji u dzieci, korzystając z Listy Kontrolnej Regulacji Emocji (ECR). ECR obejmuje 24 pozycje, które dają dwie podskale: (1) labilność/negatywność i (2) regulacja emocji. Miara ta jest szeroko stosowana i sprawdzana w raportach rodziców dotyczących starszych dzieci i młodych nastolatków.
Wartość wyjściowa, interwencja, tydzień 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Zmiana wyniku w kwestionariuszu dla rodziców w stanie Alabama
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, interwencja, tydzień 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9
Rodzice będą zgłaszać swoje style i zachowania rodzicielskie, korzystając z Kwestionariusza Rodzicielstwa Alabamy (APQ). APQ składa się z pięciu podskal, które dają dwa szerokopasmowe „pozytywne” i „negatywne” czynniki rodzicielskie. Miara ta jest szeroko stosowana i sprawdzona wśród populacji rodziców. 42 pozycje uszeregowano w skali od 1 do 5, a dla każdej podskali obliczano wyniki (możliwe wyniki wahały się od 3–15 w przypadku kar cielesnych do 10–50 w przypadku dłuższych podskal obejmujących monitorowanie i zaangażowanie rodziców). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom każdej domeny podpunktów.
Wartość wyjściowa, interwencja, tydzień 2, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Współpracownicy

Michigan State University
University of Kansas
University of Maryland, College Park

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHRCT: 16828-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj