- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06145919
Исследование памяти родителей и детей: улучшение мышления матерей о будущем
Исследование памяти родителей и детей: улучшение мышления о будущем среди матерей из традиционно недостаточно обслуживаемого сообщества для уменьшения жесткого воспитания и улучшения результатов детей - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Жесткое воспитание связано с серьезными и дорогостоящими проблемами психического здоровья среди молодежи, включая употребление психоактивных веществ, расстройства настроения, а также суицидальные мысли и поведение. Вызывает беспокойство тот факт, что подобные методы воспитания наиболее распространены среди семей из бедных сообществ; однако многие поведенческие методы воспитания не принимают во внимание уникальные механизмы, связывающие неблагоприятные условия окружающей среды с подходами к воспитанию детей. Хотя причины жесткого воспитания сложны и разнообразны, одним из таких механизмов может быть склонность родителей отдавать приоритет немедленным вознаграждениям (например, прекращению плохого поведения ребенка посредством физического наказания, такого как шлепание и удары) по сравнению с более крупными, но отложенными вознаграждениями (включая улучшение родительского поведения). качество взаимоотношений с детьми), известный как дисконтирование задержки.
Целью настоящего исследования является проведение рандомизированного контрольного исследования (РКИ) диады «родитель-ребенок» 1-й стадии (n = 72), в котором будет изучена эффективность краткого, эпизодического вмешательства «мышление о будущем» (EFT) в условиях сообщества, обслуживающего матерей с низким доходом. и дополнительные данные по реализации. Участники будут рандомизированы для получения либо эпизодического мышления о будущем (EFT), либо эпизодического недавнего мышления (ERT). В этой серии случаев будет изучена эффективность эпизодического мышления о будущем (EFT) по сравнению с эпизодическим недавним мышлением (ERT) для целевого снижения дисконтирования задержки, связанной с воспитанием детей. Результаты будут оценивать влияние ТЭО на уменьшение дисконтирования задержки материнства и жесткого воспитания, а также на улучшение клинических результатов у детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julia Felton, PhD
- Номер телефона: 704-995-7832
- Электронная почта: Jfelton4@hfhs.org
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
-
Контакт:
- Shearese Stapleton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения родителей:
- Мать и/или бабушка из района Флинта с ребенком/внуком в возрасте от 5 до 10 лет, которые могут предоставить юридическое согласие на имя этого ребенка.
- Самоотчеты о том, что они поддерживают постоянный контакт с ребенком/внуком
- Готов принять участие в исследовании
- Возможность участвовать в письменных оценках и мероприятиях, проводимых на английском языке.
- Иметь работающий мобильный телефон, способный получать и отправлять текстовые сообщения, и быть готовым получать/отправлять текстовые сообщения в рамках исследования.
- Если вы заинтересованы в виртуальном участии, у вас должен быть телефон или устройство, поддерживающее программное обеспечение для видеоконференций.
Критерии исключения родителей:
- Самораскрытое активное суицидальное поведение/убийство
- Самораскрытое текущее биполярное расстройство, шизофрения или психоз
- Самооценка текущего и постоянного участия в службах защиты детей
Критерии включения детей:
- Дети должны быть в возрасте от 5 до 10 лет и иметь мать/бабушку, готовую дать согласие на их участие.
- Готов участвовать в родительско-детских наблюдательных занятиях.
- Начальное знание английского языка
- Готов участвовать в учебных опросах
Критерии исключения детей:
- Самораскрытое активное суицидальное поведение/убийство
- Самораскрытое текущее биполярное расстройство, шизофрения или психоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпизодическое мышление о будущем (EFT)
Матери получат эпизодическое мышление о будущем (EFT).
Матери встретятся со «сверстной матерью», которая проведет вмешательство EFT, включая создание нескольких конкретных будущих событий, отражающих позитивное взаимодействие с их ребенком.
Участнику будет предложено обсудить свои отношения с ребенком и привести примеры как положительного, так и отрицательного воспитания детей из своего личного опыта.
Затем «мать-ровесница» попросит участника подумать о своих долгосрочных родительских целях и обсудит, как создать яркое событие, которое будет легко запомнить.
Мы также научим каждого родителя элементу обучения поведенческим родителям, который называется «Специальное время для игр».
После этого занятия участникам предлагается обмен сообщениями, которые побудят их задуматься о будущих событиях.
|
Вмешательство адаптированного эпизодического мышления в будущем (EFT) будет сосредоточено на создании ярких, свободных от веществ, полезных событий, которые могут произойти в будущем с их детьми.
|
|
Активный компаратор: Эпизодическое недавнее мышление (ERT)
В состоянии эпизодического недавнего мышления (ERT) участника попросят обсудить свои отношения с ребенком и привести примеры как позитивного, так и негативного родительского воспитания из своего личного опыта.
Затем «сверстница-мать» попросит участника подумать о настоящем и обсудить, как сосредоточиться на настоящем.
Два недавних позитивных события и два недавних негативных события будут использоваться для создания сцен ERT, позволяющих родителю представить свои текущие отношения со своим ребенком.
Мы также научим каждого родителя элементу обучения поведенческим родителям, который называется «Специальное время для игр».
После этого занятия участники в течение двух недель будут получать сообщения, помогающие родителям сосредоточиться на недавних событиях со своим ребенком.
|
В состоянии эпизодического недавнего мышления (ERT) участник вместо этого подробно описывает события, которые произошли в недавнем прошлом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в анкете денежного выбора
Временное ограничение: Исходный уровень, вмешательство, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц.
|
Анкета денежного выбора (MCQ) представляет собой задачу с бинарным выбором из 27 пунктов, в которой участникам предлагается выбрать между двумя гипотетическими денежными суммами: меньшая награда, доступная немедленно (например,
49 долларов сегодня) или более крупная награда, доступная после задержки (например,
60 долларов за 89 дней).
Показатель оценивается для получения ставки дисконтирования k, причем более высокие значения отражают более проблематичные ставки дисконтирования.
Поскольку k-распределения обычно асимметричны, будут выполняться апостериорные натуральные логарифмические преобразования, которые, как было показано, аппроксимируют нормальное распределение.
Было показано, что MCQ обладает сильными психометрическими свойствами среди взрослых и коррелирует с реальными вознаграждениями, а также с реальным рискованным поведением.
|
Исходный уровень, вмешательство, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц.
|
|
Изменение оценки по шкале учета будущих последствий
Временное ограничение: Исходный уровень, вмешательство, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц.
|
Шкала рассмотрения будущих последствий 1 (CFCS-14) представляет собой опросник для самоотчета из 14 пунктов, который оценивает активное рассмотрение долгосрочных последствий действий человека.
Более низкие баллы по шкале CFCS-14 связаны с большим вниманием к неотложным потребностям и, как было обнаружено, связаны с меньшим участием в поведении, связанном со здоровьем1819, и более частым употреблением психоактивных веществ.
Этот показатель широко использовался среди образцов взрослых и демонстрирует высокую надежность и достоверность.
Исследования показывают скромную, но значительную корреляцию с MCQ.
Изменение показателя CFCS-14 измеряется путем сравнения показателей на момент оценки после вмешательства с исходными показателями.
|
Исходный уровень, вмешательство, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список изменений в регулировании эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, вмешательство, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц.
|
Родители будут сообщать о регулировании эмоций детей, используя Контрольный список регулирования эмоций (ECR).
ECR включает 24 пункта, которые образуют две субшкалы: (1) лабильность/негативность и (2) регуляция эмоций.
Этот показатель широко используется и подтверждается отчетами родителей о детях старшего возраста и молодых подростках.
|
Исходный уровень, вмешательство, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц.
|
|
Изменение результатов анкеты для родителей в Алабаме
Временное ограничение: Исходный уровень, вмешательство, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц.
|
Родители сообщат о своем стиле и поведении родителей, используя Анкету для родителей штата Алабама (APQ).
APQ состоит из пяти субшкал, которые дают два «положительных» и «отрицательных» родительских фактора широкополосной связи.
Этот показатель широко используется и подтверждается среди родителей.
42 пункта ранжируются по шкале от 1 до 5, и для каждой подшкалы рассчитываются баллы (возможные оценки варьируются от 3–15 для телесных наказаний до 10–50 для более длинных подшкал, включая родительский контроль и участие).
Более высокие баллы отражают более высокие уровни каждого домена подоценки.
|
Исходный уровень, вмешательство, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц, 9-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NHRCT: 16828-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .