- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06145919
Eltern-Kind-Gedächtnisstudie: Verbesserung des Zukunftsdenkens von Müttern
Studie zum Eltern-Kind-Gedächtnis: Verbesserung des Zukunftsdenkens von Müttern aus einer traditionell unterversorgten Gemeinschaft, um harte Erziehung zu reduzieren und die Ergebnisse der Kinder zu verbessern – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Harte Erziehung ist mit schwerwiegenden und kostspieligen psychischen Problemen bei Jugendlichen verbunden, darunter Substanzkonsum, Stimmungsstörungen sowie Selbstmordgedanken und -verhalten. Besorgniserregend ist, dass diese Erziehungspraktiken am häufigsten bei Familien aus verarmten Gemeinden vorkommen; Allerdings berücksichtigen viele verhaltensbasierte Erziehungsinterventionen nicht die einzigartigen Mechanismen, die Umweltbenachteiligungen mit Erziehungsansätzen verbinden. Während die Ursachen harter Erziehung komplex und vielfältig sind, könnte ein solcher Mechanismus in der Tendenz der Eltern liegen, unmittelbare Belohnungen (z. B. das Stoppen des Fehlverhaltens eines Kindes durch körperliche Bestrafung wie Schlagen und Schlagen) gegenüber größeren, aber verzögerten Belohnungen (einschließlich besserer Eltern- und Erziehungsmaßnahmen) zu priorisieren. die Qualität der Kinderbeziehung), bekannt als Verzögerungsdiskontierung.
Die Ziele der aktuellen Studie bestehen darin, eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) (n = 72) der Stufe 1 einer Eltern-Kind-Dyade durchzuführen, in der die Wirksamkeit einer kurzen, episodischen Zukunftsdenken-Intervention (EFT) in einem gemeinschaftlichen Umfeld für Mütter mit niedrigem Einkommen untersucht wird und zusätzliche Implementierungsdaten. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder die Interventionsarme Episodic Future Thinking (EFT) oder Episodic Recent Thinking (ERT). In dieser Fallserie wird die Wirksamkeit des episodischen Zukunftsdenkens (EFT) im Vergleich zum episodischen Neudenken (ERT) untersucht, um die Diskontierung elterlicher Verzögerungen zu reduzieren. In den Ergebnissen wird die Wirkung von EFT auf die Verringerung der Abzinsung mütterlicher Verzögerungen und harter Erziehung sowie die Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Kindern bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julia Felton, PhD
- Telefonnummer: 704-995-7832
- E-Mail: Jfelton4@hfhs.org
Studienorte
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Rekrutierung
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
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Kontakt:
- Shearese Stapleton
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kriterien für die Einbeziehung der Eltern:
- Eine Mutter und/oder Großmutter aus der Gegend von Flint mit einem Kind/Enkelkind im Alter zwischen 5 und 10 Jahren, die eine rechtliche Einwilligung für dieses Kind erteilen kann
- Geben Sie selbst an, dass sie regelmäßigen Kontakt zum Kind/Enkelkind haben
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Kann an schriftlichen Beurteilungen und einer auf Englisch durchgeführten Intervention teilnehmen
- Besitzen Sie ein funktionierendes Mobiltelefon, das Textnachrichten empfangen und senden kann, und seien Sie bereit, im Rahmen der Studie Textnachrichten zu empfangen/senden
- Wenn Sie an einer virtuellen Teilnahme interessiert sind, verfügen Sie über ein Telefon oder Gerät, das Videokonferenzsoftware nutzen kann
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Selbst offenbarte aktive Suizidalität/Mordmord
- Nach eigener Aussage aktuelle bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose
- Selbstberichtete aktuelle und fortlaufende Beteiligung an Kinderschutzdiensten
Kriterien für die Einbeziehung von Kindern:
- Kinder müssen zwischen 5 und 10 Jahre alt sein und eine Mutter/Großmutter haben, die bereit ist, ihrer Teilnahme zuzustimmen
- Bereit zur Teilnahme an Eltern-Kind-Beobachtungsgesprächen
- Grundkenntnisse in Englisch
- Bereit zur Teilnahme an Studienbefragungen
Ausschlusskriterien für Kinder:
- Selbst offenbarte aktive Suizidalität/Mordmord
- Nach eigener Aussage aktuelle bipolare Störung, Schizophrenie oder Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Episodisches Zukunftsdenken (EFT)
Mütter erhalten episodisches Zukunftsdenken (EFT).
Mütter werden sich mit einer „Peer-Mutter“ treffen, die die EFT-Intervention durchführt, einschließlich der Generierung mehrerer spezifischer zukünftiger Ereignisse, die positive Interaktionen mit ihrem Kind widerspiegeln.
Der Teilnehmer wird gebeten, seine Beziehung zu seinem Kind zu besprechen und Beispiele für positive und negative Elternschaft aus seiner persönlichen Erfahrung zu nennen.
Anschließend bittet die „Peer-Mutter“ die Teilnehmerin, über ihre langfristigen Erziehungsziele nachzudenken und bespricht, wie sie ein lebendiges, leicht zu merkendes Ereignis gestalten kann.
Wir werden jedem Elternteil außerdem ein verhaltensbezogenes Elternschulungselement namens „Spezielle Spielzeit“ beibringen.
Im Anschluss an diese Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, sich an Nachrichten zu beteiligen, die sie zum Nachdenken über zukünftige Ereignisse anregen.
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Die angepasste episodische Zukunftsdenken-Intervention (EFT) konzentriert sich auf die Erzeugung lebendiger, substanzfreier und lohnender Ereignisse, die in der Zukunft mit ihren Kindern passieren könnten.
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Aktiver Komparator: Episodisches aktuelles Denken (ERT)
Im Zustand des episodischen Neudenkens (ERT) wird der Teilnehmer gebeten, seine Beziehung zu seinem Kind zu besprechen und Beispiele für positive und negative Elternschaft aus seiner persönlichen Erfahrung zu nennen.
Die „Peer-Mutter“ bittet den Teilnehmer dann, über die Gegenwart nachzudenken und zu besprechen, wie er sich auf die Gegenwart konzentrieren kann.
Zwei positive aktuelle Ereignisse und zwei negative aktuelle Ereignisse werden verwendet, um ERT-Szenen zu erstellen, in denen sich die Eltern ihre aktuelle Beziehung zu ihrem Kind vorstellen können.
Wir werden jedem Elternteil außerdem ein verhaltensbezogenes Elternschulungselement namens „Spezielle Spielzeit“ beibringen.
Im Anschluss an diese Sitzung erhalten die Teilnehmer zwei Wochen lang Nachrichten, die den Eltern helfen, sich auf die jüngsten Ereignisse mit ihrem Kind zu konzentrieren.
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Im Zustand des episodischen Neudenkens (ERT) beschreibt der Teilnehmer stattdessen in anschaulichen Details Ereignisse, die in der jüngeren Vergangenheit stattgefunden haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Fragebogens zur Geldauswahl
Zeitfenster: Ausgangswert, Intervention, Woche 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Der Monetary Choice Questionnaire (MCQ) ist eine 27-Punkte-Binary-Choice-Aufgabe, bei der die Teilnehmer aufgefordert werden, zwischen zwei hypothetischen Geldbeträgen zu wählen: einer kleineren, sofort verfügbaren Belohnung (z. B.
49 $ heute) oder eine größere Prämie, die nach einer Verzögerung verfügbar ist (z. B.
60 $ in 89 Tagen).
Das Maß wird bewertet, um einen Abzinsungssatz k abzuleiten, wobei größere Werte problematischere Abzinsungssätze widerspiegeln.
Da k-Verteilungen typischerweise schief sind, werden Post-hoc-natürliche logarithmische Transformationen durchgeführt, die nachweislich Normalverteilungen annähern.
Es wurde gezeigt, dass der MCQ bei Erwachsenen starke psychometrische Eigenschaften aufweist und mit echten Belohnungen sowie realem Risikoverhalten korreliert.
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Ausgangswert, Intervention, Woche 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Änderung der Berücksichtigung künftiger Folgen auf der Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Intervention, Woche 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Die Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die aktive Berücksichtigung längerfristiger Auswirkungen der Handlungen einer Person bewertet.
Niedrigere Werte im CFCS-14 sind mit einer stärkeren Fokussierung auf unmittelbare Bedürfnisse verbunden und es wurde festgestellt, dass sie mit einem geringeren Engagement für Gesundheitsverhalten1819 und einem stärkeren Substanzkonsum verbunden sind.
Das Maß wurde in großem Umfang bei erwachsenen Stichproben eingesetzt und weist eine hohe Zuverlässigkeit und Validität auf.
Untersuchungen deuten auf bescheidene, aber signifikante Korrelationen mit dem MCQ hin.
Die Veränderung des CFCS-14-Scores wird durch Vergleich der Scores zu den Bewertungszeitpunkten nach der Intervention mit den Baseline-Scores gemessen.
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Ausgangswert, Intervention, Woche 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Checkliste zur Änderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Ausgangswert, Intervention, Woche 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Eltern berichten anhand der Emotion Regulation Checklist (ECR) über die Emotionsregulation von Kindern.
Der ECR umfasst 24 Items, die zwei Subskalen ergeben: (1) Labilität/Negativität und (2) Emotionsregulation.
Das Maß wird häufig für Elternberichte älterer Kinder und junger Jugendlicher verwendet und validiert.
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Ausgangswert, Intervention, Woche 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Änderung des Ergebnisses des Elternfragebogens in Alabama
Zeitfenster: Ausgangswert, Intervention, Woche 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Mithilfe des Alabama Parenting Questionnaire (APQ) berichten Eltern über ihre Erziehungsstile und ihr Erziehungsverhalten.
Der APQ besteht aus fünf Subskalen, die zwei breitbandige „positive“ und „negative“ Erziehungsfaktoren ergeben.
Die Messung wird in der Elternpopulation häufig verwendet und validiert.
42 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 5 eingestuft und für jede Unterskala werden Bewertungen berechnet (die möglichen Ergebnisse reichen von 3 bis 15 für körperliche Züchtigung bis zu 10 bis 50 für längere Unterskalen, einschließlich elterlicher Überwachung und Beteiligung).
Höhere Bewertungen spiegeln höhere Ebenen jeder Subscore-Domäne wider.
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Ausgangswert, Intervention, Woche 2, Monat 3, Monat 6, Monat 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NHRCT: 16828-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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