- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06145919
Estudio sobre la memoria entre padres e hijos: mejorar el pensamiento futuro entre las madres
Estudio sobre la memoria entre padres e hijos: mejorar el pensamiento futuro entre las madres de una comunidad tradicionalmente desatendida para reducir la crianza dura y mejorar los resultados de los niños: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La crianza dura se asocia con problemas de salud mental graves y costosos entre los jóvenes, incluido el uso de sustancias, los trastornos del estado de ánimo y las ideas y conductas suicidas. Es preocupante que estas prácticas parentales sean más comunes entre familias de comunidades empobrecidas; sin embargo, muchas intervenciones parentales basadas en el comportamiento no tienen en cuenta los mecanismos únicos que vinculan las desventajas ambientales con los enfoques parentales. Si bien las causas de la crianza dura son complejas y variadas, uno de esos mecanismos puede ser la tendencia de los padres a priorizar recompensas inmediatas (como detener el mal comportamiento de un niño mediante castigos físicos como azotes y golpes) en relación con recompensas mayores, pero tardías (incluidas mejores prácticas parentales). calidad de la relación infantil), conocido como descuento por demora.
Los objetivos del presente estudio son realizar un ensayo de control aleatorio (ECA) de díada padre-hijo de Etapa 1 (n = 72) que examine la eficacia de una intervención breve y episódica de pensamiento futuro (EFT) en un entorno comunitario que atiende a madres de bajos ingresos. y datos de implementación adicionales. Los participantes serán asignados al azar para recibir los brazos de intervención de Pensamiento futuro episódico (EFT) o Pensamiento reciente episódico (ERT). Esta serie de casos examinará la eficacia del pensamiento futuro episódico (EFT) en comparación con el pensamiento reciente episódico (ERT) para lograr la reducción del descuento por retraso relacionado con la crianza de los hijos. Los resultados evaluarán el efecto de EFT para reducir los descuentos por retrasos maternos y la crianza dura y mejorar los resultados clínicos infantiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julia Felton, PhD
- Número de teléfono: 704-995-7832
- Correo electrónico: Jfelton4@hfhs.org
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Reclutamiento
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
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Contacto:
- Shearese Stapleton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de padres:
- Una madre o abuela del área de Flint con un hijo/nieto de entre 5 y 10 años que pueda brindar consentimiento legal para ese niño.
- Autoinforme de que tiene contacto constante con el hijo/nieto
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Capaz de participar en evaluaciones escritas y una intervención realizada en inglés.
- Tener un teléfono celular que funcione y que pueda recibir y enviar mensajes de texto y estar dispuesto a recibir/enviar mensajes de texto como parte del estudio.
- Tener un teléfono o dispositivo que pueda utilizar software de videoconferencia si está interesado en la participación virtual.
Criterios de exclusión de padres:
- Suicidio/homicidio activo autorevelado
- Trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis actual autorevelado
- Participación actual y continua autoinformada con los servicios de protección infantil.
Criterios de inclusión infantil:
- Los niños deben tener entre 5 y 10 años y tener una madre/abuela dispuesta a dar su consentimiento para su participación.
- Dispuesto a participar en sesiones de observación entre padres e hijos.
- Dominio elemental del inglés.
- Dispuesto a participar en encuestas de estudio.
Criterios de exclusión infantil:
- Suicidio/homicidio activo autorevelado
- Trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis actual autorevelado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pensamiento futuro episódico (EFT)
Las madres recibirán pensamiento futuro episódico (EFT).
Las madres se reunirán con una "madre par" que administrará la intervención de EFT, incluida la generación de varios eventos futuros específicos que reflejen interacciones positivas con su hijo.
Se le pedirá al participante que hable sobre su relación con su hijo y que dé ejemplos de crianza positiva y negativa de su experiencia personal.
Luego, la "madre par" le pedirá al participante que piense en sus objetivos de crianza a largo plazo y discutirá cómo crear un evento vívido que sea fácil de recordar.
También enseñaremos a cada padre un elemento de capacitación conductual para padres llamado Tiempo de juego especial.
Después de esta sesión, se pide a los participantes que envíen mensajes que los impulsen a pensar en eventos futuros.
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La intervención de pensamiento futuro episódico adaptado (EFT, por sus siglas en inglés) se centrará en la generación de eventos vívidos, libres de sustancias y gratificantes que podrían ocurrir en el futuro con sus hijos.
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Comparador activo: Pensamiento reciente episódico (TRE)
En la condición de pensamiento reciente episódico (ERT), se le pedirá al participante que hable sobre su relación con su hijo y que dé ejemplos de crianza tanto positiva como negativa de su experiencia personal.
Luego, la "madre par" le pedirá al participante que piense en el presente y discuta cómo concentrarse en el presente.
Se utilizarán dos eventos recientes positivos y dos eventos recientes negativos para crear escenas ERT para que los padres visualicen su relación actual con su hijo.
También enseñaremos a cada padre un elemento de capacitación conductual para padres llamado Tiempo de juego especial.
Después de esta sesión, los participantes recibirán mensajes a lo largo de dos semanas que ayudarán a los padres a concentrarse en eventos recientes con sus hijos.
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En la condición de pensamiento reciente episódico (ERT), el participante describirá con detalles vívidos eventos que han ocurrido en el pasado reciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de elección monetaria
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención, semana 2, mes 3, mes 6, mes 9
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El Cuestionario de Elección Monetaria (MCQ) es una tarea de elección binaria de 27 ítems, que pide a los participantes que seleccionen entre dos cantidades monetarias hipotéticas: una recompensa menor disponible de inmediato (p. ej.
$49 hoy) o una recompensa mayor disponible después de un retraso (p. ej.
$60 en 89 días).
La medida se califica para derivar una tasa de descuento k, donde los valores más grandes reflejan tasas de descuento más problemáticas.
Debido a que las distribuciones k suelen estar sesgadas, se realizarán transformaciones logarítmicas naturales post-hoc, que se ha demostrado que se aproximan a las distribuciones normales.
Se ha demostrado que el MCQ tiene fuertes propiedades psicométricas entre los adultos y se correlaciona con recompensas reales, así como con conductas de riesgo en el mundo real.
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Línea de base, intervención, semana 2, mes 3, mes 6, mes 9
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Cambio en la puntuación de la escala de consideración de consecuencias futuras
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención, semana 2, mes 3, mes 6, mes 9
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La Escala de Consideración de Consecuencias Futuras1 (CFCS-14) es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que evalúa la consideración activa de las implicaciones a largo plazo de las acciones de un individuo.
Las puntuaciones más bajas en el CFCS-14 se asocian con un mayor enfoque en las necesidades inmediatas y se ha descubierto que están asociadas con una menor participación en conductas de salud1819 y un mayor uso de sustancias.
La medida se ha utilizado ampliamente entre muestras de adultos y demuestra una gran confiabilidad y validez.
Las investigaciones sugieren correlaciones modestas pero significativas con el MCQ.
El cambio en la puntuación CFCS-14 se mide comparando las puntuaciones en los momentos de evaluación posteriores a la intervención con las puntuaciones iniciales.
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Línea de base, intervención, semana 2, mes 3, mes 6, mes 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de cambios en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención, semana 2, mes 3, mes 6, mes 9
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Los padres informarán sobre la regulación de las emociones de los niños utilizando la Lista de verificación de regulación de las emociones (ECR).
El ECR incluye 24 ítems que producen dos subescalas: (1) labilidad/negatividad y (2) regulación de las emociones.
La medida se utiliza y valida ampliamente para el informe de los padres de niños mayores y adolescentes jóvenes.
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Línea de base, intervención, semana 2, mes 3, mes 6, mes 9
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Cambio en la puntuación del cuestionario para padres de Alabama
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención, semana 2, mes 3, mes 6, mes 9
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Los padres informarán sobre sus estilos y comportamientos de crianza utilizando el Cuestionario de crianza de Alabama (APQ).
El APQ consta de cinco subescalas que arrojan dos factores de crianza "positivos" y "negativos" de banda ancha.
La medida se utiliza y valida ampliamente entre las poblaciones de padres.
Se clasifican 42 ítems en una escala del 1 al 5 y se calculan puntuaciones para cada subescala (con puntuaciones posibles que oscilan entre 3 y 15 para el castigo corporal y entre 10 y 50 para subescalas más largas que incluyen el seguimiento y la participación de los padres).
Las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de cada dominio de subpuntuación.
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Línea de base, intervención, semana 2, mes 3, mes 6, mes 9
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
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- NHRCT: 16828-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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