- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06145919
Ouder-kind geheugenonderzoek: het toekomstdenken van moeders verbeteren
Onderzoek naar het ouder-kindgeheugen: het toekomstdenken van moeders verbeteren vanuit een traditioneel achtergestelde gemeenschap om hard ouderschap te verminderen en de resultaten van kinderen te verbeteren - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ruw ouderschap wordt in verband gebracht met ernstige en kostbare geestelijke gezondheidsproblemen onder jongeren, waaronder middelengebruik, stemmingsstoornissen en zelfmoordgedachten en -gedrag. Zorgwekkend is dat deze opvoedingspraktijken het meest voorkomen onder gezinnen uit verarmde gemeenschappen; Veel op gedrag gebaseerde opvoedingsinterventies houden echter geen rekening met de unieke mechanismen die milieuachterstanden koppelen aan opvoedingsbenaderingen. Hoewel de oorzaken van hardvochtig ouderschap complex en gevarieerd zijn, kan een dergelijk mechanisme de neiging van ouders zijn om prioriteit te geven aan onmiddellijke beloningen (zoals het stoppen van het wangedrag van een kind via fysieke straffen zoals slaan en slaan) in verhouding tot grotere, maar uitgestelde beloningen (waaronder betere ouderlijke beloningen). kwaliteit van de kindrelatie), ook wel delay discounting genoemd.
De doelstellingen van de huidige studie zijn het uitvoeren van een Fase 1 ouder-kind gerandomiseerde controlestudie (RCT) (n = 72) waarin de effectiviteit wordt onderzocht van een korte, episodische toekomstdenken (EFT) interventie in een gemeenschapsomgeving ten behoeve van moeders met een laag inkomen. en aanvullende implementatiegegevens. Deelnemers worden gerandomiseerd om interventiearmen met Episodic Future Thinking (EFT) of Episodic Recent Thinking (ERT) te ontvangen. Deze casusreeks zal de effectiviteit van episodisch toekomstdenken (EFT) onderzoeken in vergelijking met episodisch recent denken (ERT) om de verdiscontering van ouderschapsgerelateerde vertragingen te verminderen. De uitkomsten zullen het effect van EFT evalueren op het terugdringen van de vertraging bij de moeder en het harde ouderschap, en op het verbeteren van de klinische resultaten bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julia Felton, PhD
- Telefoonnummer: 704-995-7832
- E-mail: Jfelton4@hfhs.org
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Werving
- Mothers of Joy Institute for Parenting and Family Wellness, Inc
-
Contact:
- Shearese Stapleton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor inclusie van ouders:
- Een moeder en/of grootmoeder uit de omgeving van Flint met een kind/kleinkind tussen de 5 en 10 jaar oud, die wettelijke toestemming voor dat kind kan geven
- Zelfrapportage dat zij consistent contact hebben met het kind/kleinkind
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- In staat om deel te nemen aan schriftelijke assessments en een interventie in het Engels
- Beschikken over een werkende mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen en verzenden en bereid zijn sms-berichten te ontvangen/verzenden als onderdeel van het onderzoek
- Zorg voor een telefoon of apparaat dat software voor videoconferenties kan gebruiken als u geïnteresseerd bent in virtuele deelname
Uitsluitingscriteria voor ouders:
- Zelfverklaarde actieve suïcidaliteit/moorddadigheid
- Zelfverklaarde huidige bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose
- Zelfgerapporteerde huidige en voortdurende betrokkenheid bij kinderbeschermingsdiensten
Criteria voor de inclusie van kinderen:
- Kinderen moeten tussen de 5 en 10 jaar oud zijn en een moeder/grootmoeder hebben die bereid is toestemming te geven voor hun deelname
- Bereid om deel te nemen aan ouder-kind observatiesessies
- Elementaire vaardigheid in het Engels
- Bereid om deel te nemen aan studieonderzoeken
Uitsluitingscriteria voor kinderen:
- Zelfverklaarde actieve suïcidaliteit/moorddadigheid
- Zelfverklaarde huidige bipolaire stoornis, schizofrenie of psychose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Episodisch toekomstdenken (EFT)
Moeders zullen episodisch toekomstdenken (EFT) ontvangen.
Moeders zullen een 'peer-moeder' ontmoeten die de EFT-interventie zal uitvoeren, inclusief het genereren van verschillende specifieke toekomstige gebeurtenissen die de positieve interacties met hun kind weerspiegelen.
De deelnemer wordt gevraagd zijn relatie met zijn kind te bespreken en voorbeelden te geven van zowel positief als negatief ouderschap vanuit zijn persoonlijke ervaring.
De 'peer-moeder' zal de deelnemer vervolgens vragen na te denken over hun ouderschapsdoelen op de lange termijn en bespreken hoe ze een levendige gebeurtenis kunnen creëren die gemakkelijk te onthouden is.
We zullen elke ouder ook een gedragstrainingselement voor ouders leren, genaamd Speciale speeltijd.
Na deze sessie wordt de deelnemers gevraagd om berichten te sturen die hen ertoe aanzetten na te denken over toekomstige gebeurtenissen.
|
De aangepaste interventie voor episodisch toekomstdenken (EFT) zal zich richten op het genereren van levendige, stofvrije, lonende gebeurtenissen die in de toekomst met hun kinderen zouden kunnen gebeuren.
|
|
Actieve vergelijker: Episodisch Recent Denken (ERT)
In de episodische recente denkconditie (ERT) wordt de deelnemer gevraagd zijn relatie met zijn kind te bespreken en voorbeelden te geven van zowel positief als negatief ouderschap vanuit zijn persoonlijke ervaring.
De ‘peer-moeder’ zal de deelnemer vervolgens vragen om na te denken over het heden en te bespreken hoe de aandacht op het heden kan worden gericht.
Twee positieve recente gebeurtenissen en twee negatieve recente gebeurtenissen zullen worden gebruikt om ERT-scènes te creëren waarin de ouder zich zijn huidige relatie met zijn kind kan voorstellen.
We zullen elke ouder ook een gedragstrainingselement voor ouders leren, genaamd Speciale speeltijd.
Na deze sessie ontvangen de deelnemers gedurende twee weken berichten die ouders helpen zich met hun kind te concentreren op de recente gebeurtenissen.
|
In de episodische recente denktoestand (ERT) zal de deelnemer in plaats daarvan in levendige details gebeurtenissen beschrijven die zich in het recente verleden hebben voorgedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst over de monetaire keuze
Tijdsspanne: Basislijn, interventie, week 2, maand 3, maand 6, maand 9
|
De Monetary Choice Questionnaire (MCQ) is een binaire keuzetaak met 27 items, waarbij deelnemers worden gevraagd te kiezen tussen twee hypothetische geldbedragen: een kleinere beloning die onmiddellijk beschikbaar is (bijv.
$ 49 vandaag) of een grotere beloning die na een vertraging beschikbaar is (bijv.
$ 60 in 89 dagen).
De maatstaf wordt gescoord om een disconteringspercentage k af te leiden, waarbij grotere waarden problematischere disconteringspercentages weerspiegelen.
Omdat k-verdelingen doorgaans scheef zijn, zullen post-hoc natuurlijke logaritmische transformaties worden uitgevoerd, waarvan is aangetoond dat ze de normale verdelingen benaderen.
Er is aangetoond dat de MCQ sterke psychometrische eigenschappen heeft bij volwassenen en correleert met echte beloningen, evenals met risicogedrag in de echte wereld.
|
Basislijn, interventie, week 2, maand 3, maand 6, maand 9
|
|
Verandering in overweging van toekomstige gevolgen Schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, interventie, week 2, maand 3, maand 6, maand 9
|
De Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) is een zelfrapportagevragenlijst met 14 items die de actieve overweging van de implicaties op langere termijn van de acties van een individu beoordeelt.
Lagere scores op de CFCS-14 houden verband met een grotere focus op onmiddellijke behoeften en blijken verband te houden met minder betrokkenheid bij gezondheidsgedrag1819 en een groter middelengebruik.
De maatstaf is op grote schaal gebruikt onder volwassen steekproeven en vertoont een sterke betrouwbaarheid en validiteit.
Onderzoek suggereert bescheiden maar significante correlaties met de MCQ.
De verandering in de CFCS-14-score wordt gemeten door de scores op de tijdstippen van beoordeling na de interventie te vergelijken met de basisscores.
|
Basislijn, interventie, week 2, maand 3, maand 6, maand 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de checklist voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn, interventie, week 2, maand 3, maand 6, maand 9
|
Ouders rapporteren over de emotieregulatie van kinderen met behulp van de Emotion Regulation Checklist (ECR).
De ECR omvat 24 items die twee subschalen opleveren: (1) labiliteit/negativiteit en (2) emotieregulatie.
De maatstaf wordt veel gebruikt en gevalideerd voor ouderrapportage van oudere kinderen en jonge adolescenten.
|
Basislijn, interventie, week 2, maand 3, maand 6, maand 9
|
|
Verandering in de Alabama Parenting Questionnaire-score
Tijdsspanne: Basislijn, interventie, week 2, maand 3, maand 6, maand 9
|
Ouders zullen rapporteren over hun opvoedingsstijlen en -gedrag met behulp van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ).
De APQ bestaat uit vijf subschalen die twee 'positieve' en 'negatieve' ouderschapsfactoren voor breedband opleveren.
De maatstaf wordt veel gebruikt en gevalideerd onder ouderschapspopulaties.
Er worden 42 items gerangschikt op een schaal van 1-5 en voor elke subschaal worden scores berekend (met mogelijke scores variërend van 3-15 voor lijfstraffen tot 10-50 voor langere subschalen, waaronder ouderlijk toezicht en betrokkenheid).
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van elk subscoredomein.
|
Basislijn, interventie, week 2, maand 3, maand 6, maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Snider SE, DeHart WB, Epstein LH, Bickel WK. Does delay discounting predict maladaptive health and financial behaviors in smokers? Health Psychol. 2019 Jan;38(1):21-28. doi: 10.1037/hea0000695. Epub 2018 Nov 26.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NHRCT: 16828-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .