- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06148129
Imunohistochemická role v lepší prognóze pacientek s karcinomem endometria
Stratifikace pacientek s karcinomem endometria pomocí imunohistochemie pro lepší operační plánování a prognózu
Incidence karcinomu endometria (EC) se zvyšuje. K řízení primární a adjuvantní terapie se používají různé klasifikace rizik. Evropská společnost pro lékařskou onkologii - Evropská společnost pro gynekologickou onkologii - Evropská společnost pro radioterapii a onkologii (ESMO-ESGO-ESTRO) by mohla vést k potřebě operace lymfatických uzlin před operací a také po operaci ke stanovení adjuvantní léčby.
Pacienti s nízkým rizikem jsou léčeni samotnou operací, zatímco pacienti ve skupině s vyšším rizikem podstupují agresivnější chirurgické možnosti. Je tedy důležité identifikovat nové prognostické markery pro lepší stratifikaci pacientů, aby se zabránilo nedostatečné nebo nadměrné léčbě pacientů s EC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
- Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 36 -72 let;
- Dříve diagnostikovaný karcinom endometria;
- Histologický typ nádoru;
- myometriální invaze;
- invaze lymfatických uzlin;
- cervikální invaze;
- Exprese biomarkerů.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek nádorové tkáně v tkáňovém bloku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
|
Biopsie tkáně po hysterektomii byla analyzována imunohistochemicky na detekci estrogenových a progesteronových receptorů, P53 a L1CAM
|
|
Žádný zásah: Vyloučení pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně exprese p53/L1CAM/ER/PR
Časové okno: 36 měsíců
|
Prognostická hodnota imunohistochemické detekce hladin exprese p53/L1CAM/ER/PR ve vztahu k rizikovým skupinám ESMO-ESGO-ESTRO
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
- ZU-IRB#10903-21/6-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální rakovina
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie
Klinické studie na Biopsie tkáně
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno