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Ruolo dell'immunoistochimica nella migliore prognosi dei pazienti con carcinoma endometriale

27 novembre 2023 aggiornato da: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Stratificazione dei pazienti con carcinoma endometriale utilizzando l'immunoistochimica per una migliore pianificazione e prognosi chirurgica

L'incidenza del cancro dell'endometrio (EC) è in aumento. Diverse classificazioni di rischio vengono utilizzate per indirizzare la terapia primaria e adiuvante. La Società Europea di Oncologia Medica – Società Europea di Oncologia Ginecologica – Società Europea di Radioterapia e Oncologia (ESMO-ESGO-ESTRO) potrebbe guidare la necessità di un intervento chirurgico linfonodale prima dell’intervento e anche dopo l’intervento per determinare il trattamento adiuvante.

I pazienti a basso rischio vengono gestiti solo con la chirurgia, mentre i pazienti del gruppo a rischio più elevato vengono sottoposti a opzioni chirurgiche più aggressive. Pertanto, è importante identificare nuovi marcatori prognostici per una migliore stratificazione dei pazienti per evitare un trattamento eccessivo o insufficiente dei pazienti con CE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egitto, 44519
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 36 e 72 anni;
  • Precedentemente diagnosticato con carcinoma endometriale;
  • Tipo istologico del tumore;
  • Invasione miometriale;
  • Invasione dei linfonodi;
  • Invasione cervicale;
  • Espressione dei biomarcatori.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di tessuto tumorale nel blocco tissutale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio
Test diagnostico: Biopsia dei tessuti
La biopsia tissutale post-isterectomia è stata analizzata immunoistochimica per il rilevamento dei recettori degli estrogeni e del progesterone, P53 e L1CAM
Nessun intervento: Pazienti esclusi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di espressione di p53/L1CAM/ER/PR
Lasso di tempo: 36 mesi
Il valore prognostico del rilevamento immunoistochimico dei livelli di espressione di p53/L1CAM/ER/PR in relazione ai gruppi a rischio ESMO-ESGO-ESTRO
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-IRB#10903-21/6-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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