- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06148129
Papel da imunohistoquímica no melhor prognóstico de pacientes com carcinoma endometrial
Estratificação de pacientes com carcinoma endometrial usando imunohistoquímica para melhor planejamento cirúrgico e prognóstico
A incidência de câncer endometrial (CE) está aumentando. Diferentes classificações de risco são usadas para direcionar a terapia primária e adjuvante. A Sociedade Europeia de Oncologia Médica - Sociedade Europeia de Oncologia Ginecológica - Sociedade Europeia de Radioterapia e Oncologia (ESMO-ESGO-ESTRO) poderia orientar a necessidade de cirurgia de linfonodos no pré-operatório e também no pós-operatório para determinar o tratamento adjuvante.
Pacientes de baixo risco são tratados apenas com cirurgia, enquanto pacientes do grupo de alto risco são submetidos a opções cirúrgicas mais agressivas. Portanto, é importante identificar novos marcadores prognósticos para melhor estratificação dos pacientes, a fim de evitar tratamento insuficiente ou excessivo de pacientes com CE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egito, 44519
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 36 e 72 anos;
- Anteriormente diagnosticado com carcinoma endometrial;
- Tipo Histológico do tumor;
- Invasão Miometrial;
- invasão de linfonodos;
- Invasão Cervical;
- Expressão de biomarcadores.
Critério de exclusão:
- Falta de tecido tumoral no bloco de tecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Estudos
|
A biópsia tecidual pós-histerectomia foi analisada imuno-histoquimicamente para detecção de receptores de estrogênio e progesterona, P53 e L1CAM
|
|
Sem intervenção: Pacientes Excluídos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de expressão de p53/L1CAM/ER/PR
Prazo: 36 meses
|
O valor prognóstico da detecção imuno-histoquímica dos níveis de expressão de p53/L1CAM/ER/PR em relação aos grupos de risco ESMO-ESGO-ESTRO
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#10903-21/6-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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