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Papel de la inmunohistoquímica en un mejor pronóstico de las pacientes con carcinoma de endometrio

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Estratificación de pacientes con carcinoma de endometrio mediante inmunohistoquímica para una mejor planificación y pronóstico quirúrgico

La incidencia de cáncer de endometrio (CE) está aumentando. Se utilizan diferentes clasificaciones de riesgo para dirigir la terapia primaria y adyuvante. La Sociedad Europea de Oncología Médica - Sociedad Europea de Oncología Ginecológica - Sociedad Europea de Radioterapia y Oncología (ESMO-ESGO-ESTRO) podría orientar la necesidad de cirugía de ganglios linfáticos antes de la operación y también después de la operación para determinar el tratamiento adyuvante.

Los pacientes de bajo riesgo se tratan únicamente con cirugía, mientras que los pacientes del grupo de mayor riesgo se someten a opciones quirúrgicas más agresivas. Por lo tanto, es importante identificar nuevos marcadores de pronóstico para una mejor estratificación de los pacientes y evitar un tratamiento insuficiente o excesivo de los pacientes con CE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipto, 44519
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 36 y 72 años;
  • Previamente diagnosticado con carcinoma de endometrio;
  • Tipo histológico del tumor;
  • Invasión Miometrial;
  • invasión de ganglios linfáticos;
  • Invasión Cervical;
  • Expresión de biomarcadores.

Criterio de exclusión:

  • Falta de tejido tumoral en el bloque de tejido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio
Prueba de diagnóstico: Biopsia de tejido
La biopsia de tejido post-histerectomía se analizó inmunohistoquímicamente para la detección de receptores de estrógeno y progesterona, P53 y L1CAM.
Sin intervención: Pacientes excluidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de expresión de p53/L1CAM/ER/PR
Periodo de tiempo: 36 meses
El valor pronóstico de la detección inmunohistoquímica de los niveles de expresión de p53/L1CAM/ER/PR en relación con los grupos de riesgo ESMO-ESGO-ESTRO
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZU-IRB#10903-21/6-2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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