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Rôle de l'immunohistochimie dans un meilleur pronostic des patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre

27 novembre 2023 mis à jour par: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Stratification des patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre à l'aide de l'immunohistochimie pour une meilleure planification chirurgicale et un meilleur pronostic

L'incidence du cancer de l'endomètre (CE) augmente. Différentes classifications de risque sont utilisées pour orienter le traitement primaire et adjuvant. La Société européenne d'oncologie médicale - Société européenne d'oncologie gynécologique - Société européenne de radiothérapie et d'oncologie (ESMO-ESGO-ESTRO) pourrait guider la nécessité d'une chirurgie des ganglions lymphatiques en préopératoire et également en postopératoire pour déterminer un traitement adjuvant.

Les patients à faible risque sont traités uniquement par chirurgie, tandis que les patients du groupe à risque élevé subissent des options chirurgicales plus agressives. Il est donc important d’identifier de nouveaux marqueurs pronostiques pour une meilleure stratification des patients afin d’éviter un sous-traitement ou un surtraitement des patients atteints de CE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypte, 44519
        • Zagazig university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 36 à 72 ans ;
  • Ayant déjà reçu un diagnostic de carcinome de l'endomètre ;
  • Type histologique de la tumeur ;
  • Invasion du myomètre ;
  • Invasion des ganglions lymphatiques ;
  • Invasion cervicale ;
  • Expression des biomarqueurs.

Critère d'exclusion:

  • Manque de tissu tumoral dans le bloc tissulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude
Test diagnostique: Biopsie tissulaire
La biopsie tissulaire post-hystérectomie a été analysée par immunohistochimie pour la détection des récepteurs des œstrogènes et de la progestérone, P53 et L1CAM.
Aucune intervention: Patients exclus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux d'expression de p53/L1CAM/ER/PR
Délai: 36 mois
La valeur pronostique de la détection immunohistochimique des niveaux d'expression de p53/L1CAM/ER/PR par rapport aux groupes à risque ESMO-ESGO-ESTRO
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-IRB#10903-21/6-2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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