- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06151301
Hodnocení role skóre závažnosti otravy, sérového prokalcitoninu a C-reaktivního proteinu u akutních případů intoxikace uhlovodíky přijatých do toxikologického centra univerzitních nemocnic Ain Shams
Uhlovodíky jsou primárním zdrojem energie v moderní společnosti. Jsou přítomny v mnoha běžných výrobcích pro domácnost a práci, včetně motorových paliv, ředidel barev, čisticích prostředků, pleťových vod a průmyslových rozpouštědel. Bohužel se tyto produkty také používají jako zneužívání a obvykle se inhalují.
Získávají se převážně z ropy (petrolej, plyn, nafta) nebo dřeva (terpentýn, borový olej). Mohou být nalezeny v kapalné, plynné nebo pevné formě v závislosti na jejich vlastnostech. Všechny uhlovodíky mohou být toxické, ale aromatické (kruhovité) a halogenované uhlovodíky mají obvykle závažnější toxicitu.
Toxicita se vyskytuje různými způsoby, včetně inhalace, požití, aspirace a dermální expozice. K těmto expozicím často dochází při pokusu o rekreační užívání látek a někdy kvůli sebepoškozujícímu chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maha A Helal, professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Telefonní číslo: 01229185948
- E-mail: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Gehan B Azab, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti obou pohlaví přijati do Poison control center, univerzitních nemocnic Ain Shams s akutní toxicitou uhlovodíků v období od prosince 2023 do prosince 2024 s maximálním počtem 60 případů do 24 hodin od intoxikace.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s těmito kritérii budou vyloučeni:
- Případy > 24 hodin intoxikace.
- Případy s pracovní expozicí uhlovodíkům.
- Březí samice.
- Všechny případy byly ošetřeny před příjezdem do PCC.
- Případy trpící srdečními, respiračními, ledvinovými, jaterními nebo hematologickými poruchami.
- Případy projevující se horečkou.
- Případy s jinými příčinami, které mohou zvýšit hladiny CRP a pro-kalcitoninu, jako je bakteriální infekce, nedávné velké trauma, velké popáleniny, septický šok a medulární rakovina štítné žlázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
20 subjektů zjevně zdravých osob pro odhad standardních hladin testovaných biomarkerů.
|
předpovídání závažnosti intoxikace
předpovídání závažnosti intoxikace
|
|
případová skupina
60 pacientů rozdělených na mírnou, střední a těžkou toxicitu podle skóre závažnosti otravy.
|
předpovídání závažnosti intoxikace
předpovídání závažnosti intoxikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina prokalcitoninu v séru
Časové okno: 1 rok
|
měření hladiny sérového prokalcitoninu (referenční rozmezí 0-0,05 µg/l)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-11-01MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .