- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06151301
Evaluering av rollen til alvorlighetsgrad for forgiftning, serumprokalsitonin og C-reaktivt protein i akutte hydrokarbonforgiftede tilfeller innlagt på giftkontrollsenteret Ain Shams universitetssykehus
Hydrokarboner er en primær energikilde i det moderne samfunnet. De finnes i mange vanlige husholdnings- og yrkesprodukter, inkludert motordrivstoff, malingfortynnere, rengjøringsmidler, lotioner og industrielle løsemidler. Dessverre brukes disse produktene også som misbruksmidler og vanligvis inhalert.
De er hovedsakelig avledet fra petroleum (parafin, gass, nafta) eller tre (terpentin, furuolje). De kan finnes i flytende, gass eller fast form avhengig av egenskapene deres. Alle hydrokarboner kan være giftige, men aromatiske (ringformede) og halogenerte hydrokarboner har vanligvis mer alvorlig toksisitet.
Toksisitet oppstår på forskjellige måter, inkludert gjennom innånding, svelging, aspirasjon og hudeksponering. Disse eksponeringene forekommer ofte under forsøk på rekreasjonsbruk av stoffene og noen ganger for selvskadende atferd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maha A Helal, professor
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01229185948
- E-post: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gehan B Azab, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter av begge kjønn innlagt på giftkontrollsenteret, Ain Shams universitetssykehus med akutt hydrokarbontoksisitet i løpet av desember 2023 til desember 2024 med et maksimalt antall på 60 tilfeller innen 24 timer etter rus.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med disse kriteriene vil bli ekskludert:
- Tilfeller > 24 timers rus.
- Saker med yrkeseksponering for hydrokarboner.
- Gravide kvinner.
- Eventuelle tilfeller fikk behandling før ankomst til PCC.
- Tilfeller som lider av hjerte-, luftveis-, nyre-, lever- eller hematologiske lidelser.
- Tilfeller med feber.
- Tilfeller med andre årsaker som kan øke nivåene av CRP og pro-kalsitonin som bakteriell infeksjon, nylig store traumer, alvorlige brannskader, septisk sjokk og medullær skjoldbruskkjertelkreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
20 forsøkspersoner av tilsynelatende friske personer for å estimere standardnivåene til de testede biomarkørene.
|
forutsi alvorlighetsgraden av rus
forutsi alvorlighetsgraden av rus
|
|
saksgruppe
60 pasienter fordelt på mild, moderat og alvorlig toksisitet i henhold til forgiftningsalvorlighetsskåren.
|
forutsi alvorlighetsgraden av rus
forutsi alvorlighetsgraden av rus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumprokalsitoninnivå
Tidsramme: 1 år
|
måle nivået av serumprokalsitonin (referanseområde 0-0,05 µg/L)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-11-01MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .