- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151301
Avaliação do papel do escore de gravidade do envenenamento, procalcitonina sérica e proteína C reativa em casos de intoxicação aguda por hidrocarbonetos internados nos hospitais da Universidade Ain Shams do Centro de Controle de Intoxicações
Os hidrocarbonetos são uma fonte primária de energia na sociedade moderna. Eles estão presentes em muitos produtos domésticos e ocupacionais comuns, incluindo combustíveis para motores, diluentes, agentes de limpeza, loções e solventes industriais. Infelizmente, estes produtos também são usados como agentes de abuso e normalmente inalados.
São derivados principalmente do petróleo (querosene, gás, nafta) ou da madeira (terebintina, óleo de pinho). Eles podem ser encontrados na forma líquida, gasosa ou sólida, dependendo de suas propriedades. Todos os hidrocarbonetos podem ser tóxicos, mas os hidrocarbonetos aromáticos (em forma de anel) e halogenados normalmente apresentam toxicidade mais severa.
A toxicidade ocorre de várias maneiras, inclusive por inalação, ingestão, aspiração e exposição dérmica. Freqüentemente, essas exposições ocorrem durante a tentativa de uso recreativo das substâncias e, às vezes, por comportamento autolesivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maha A Helal, professor
Estude backup de contato
- Nome: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Número de telefone: 01229185948
- E-mail: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospital
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Contato:
- Gehan B Azab, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos internados no Centro de Controle de Intoxicações dos hospitais universitários de Ain Shams com toxicidade aguda por hidrocarbonetos durante o período de dezembro de 2023 a dezembro de 2024, com um número máximo de 60 casos nas 24 horas após a intoxicação.
Critério de exclusão:
Serão excluídos pacientes com estes critérios:
- Casos > 24 horas de intoxicação.
- Casos com exposição ocupacional a hidrocarbonetos.
- Mulheres grávidas.
- Todos os casos receberam algum tratamento antes da chegada ao CAPS.
- Casos que sofrem de distúrbios cardíacos, respiratórios, renais, hepáticos ou hematológicos.
- Casos apresentando febre.
- Casos com outras causas que podem aumentar os níveis de PCR e pró-calcitonina como infecção bacteriana, trauma grave recente, queimadura grave, choque séptico e câncer medular de tireoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
20 indivíduos de pessoas aparentemente saudáveis para estimar os níveis padrão dos biomarcadores testados.
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prever a gravidade da intoxicação
prever a gravidade da intoxicação
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grupo de casos
60 pacientes divididos em toxicidade leve, moderada e grave de acordo com o escore de gravidade da intoxicação.
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prever a gravidade da intoxicação
prever a gravidade da intoxicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sérico de procalcitonina
Prazo: 1 ano
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medir o nível de procalcitonina sérica (intervalo de referência 0-0,05 µg/L)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-11-01MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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