- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06151301
Valutazione del ruolo del punteggio di gravità dell'avvelenamento, della procalcitonina sierica e della proteina C-reattiva nei casi acuti di intossicazione da idrocarburi ricoverati presso il Centro antiveleni degli ospedali universitari di Ain Shams
Gli idrocarburi rappresentano una fonte energetica primaria nella società moderna. Sono presenti in molti prodotti comuni domestici e professionali, inclusi carburanti per motori, diluenti per vernici, detergenti, lozioni e solventi industriali. Sfortunatamente, questi prodotti vengono utilizzati anche come agenti di abuso e generalmente vengono inalati.
Derivano principalmente dal petrolio (kerosene, gas, nafta) o dal legno (trementina, olio di pino). Possono essere trovati in forma liquida, gassosa o solida a seconda delle loro proprietà. Tutti gli idrocarburi possono essere tossici, ma gli idrocarburi aromatici (a forma di anello) e alogenati presentano tipicamente una tossicità più grave.
La tossicità si verifica in vari modi, tra cui l'inalazione, l'ingestione, l'aspirazione e l'esposizione cutanea. Spesso queste esposizioni si verificano durante il tentativo di uso ricreativo delle sostanze e talvolta per comportamenti autolesionistici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maha A Helal, professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Numero di telefono: 01229185948
- Email: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University Hospital
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Contatto:
- Gehan B Azab, professor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di entrambi i sessi ricoverati nel centro antiveleni degli ospedali universitari di Ain Shams con tossicità acuta da idrocarburi nel periodo da dicembre 2023 a dicembre 2024 con un numero massimo di 60 casi entro 24 ore dall'intossicazione.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti con questi criteri:
- Casi > 24 ore di intossicazione.
- Casi di esposizione professionale agli idrocarburi.
- Femmine incinte.
- Tutti i casi hanno ricevuto cure prima dell'arrivo al PCC.
- Casi affetti da disturbi cardiaci, respiratori, renali, epatici o ematologici.
- Casi che si presentano con febbre.
- Casi con altre cause che possono aumentare i livelli di CRP e pro-calcitonina come infezione batterica, recente trauma grave, ustione grave, shock settico e cancro midollare della tiroide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
20 soggetti di persone apparentemente sane per la stima dei livelli standard dei biomarcatori testati.
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prevedere la gravità dell’intossicazione
prevedere la gravità dell’intossicazione
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gruppo di casi
60 pazienti suddivisi in tossicità lieve, moderata e grave in base al punteggio di gravità dell'avvelenamento.
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prevedere la gravità dell’intossicazione
prevedere la gravità dell’intossicazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di procalcitonina sierica
Lasso di tempo: 1 anno
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misurazione del livello di procalcitonina sierica (intervallo di riferimento 0-0,05 µg/L)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-11-01MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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