- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151301
Ocena roli stopnia ciężkości zatrucia, prokalcytoniny w surowicy i białka C-reaktywnego w przypadkach ostrego zatrucia węglowodorami przyjętych do Centrum Kontroli Zatruć Szpitali Uniwersyteckich Ain Shams
Węglowodory są podstawowym źródłem energii we współczesnym społeczeństwie. Występują w wielu popularnych produktach gospodarstwa domowego i zawodowych, w tym w paliwach silnikowych, rozcieńczalnikach do farb, środkach czyszczących, balsamach i rozpuszczalnikach przemysłowych. Niestety, produkty te są również stosowane jako środki uzależniające i zazwyczaj są wdychane.
Pozyskuje się je głównie z ropy naftowej (nafta, gaz, benzyna ciężka) lub drewna (terpentyna, olej sosnowy). Można je znaleźć w postaci płynnej, gazowej lub stałej, w zależności od ich właściwości. Wszystkie węglowodory mogą być toksyczne, ale węglowodory aromatyczne (w kształcie pierścienia) i chlorowcowane mają zazwyczaj poważniejszą toksyczność.
Toksyczność występuje na różne sposoby, w tym poprzez wdychanie, spożycie, aspirację i narażenie przez skórę. Do narażenia często dochodzi podczas prób rekreacyjnego używania substancji, a czasami w wyniku zachowań samookaleczających
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maha A Helal, professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Numer telefonu: 01229185948
- E-mail: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Gehan B Azab, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci obu płci przyjęci do ośrodka kontroli zatruć szpitali uniwersyteckich Ain Shams z ostrą toksycznością węglowodorów w okresie od grudnia 2023 r. do grudnia 2024 r., z maksymalną liczbą 60 przypadków w ciągu 24 godzin od zatrucia.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci spełniający te kryteria zostaną wykluczeni:
- Przypadki > 24 godzin zatrucia.
- Przypadki narażenia zawodowego na węglowodory.
- Kobiety w ciąży.
- Każdy przypadek został poddany leczeniu przed przybyciem do PCC.
- Przypadki cierpiące na choroby serca, układu oddechowego, nerek, wątroby lub hematologiczne.
- Przypadki objawiające się gorączką.
- Przypadki z innymi przyczynami, które mogą zwiększać poziom CRP i prokalcytoniny, takie jak infekcja bakteryjna, niedawny poważny uraz, poważne oparzenie, wstrząs septyczny i rak rdzeniasty tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
20 osób pozornie zdrowych do oceny standardowych poziomów badanych biomarkerów.
|
przewidywanie ciężkości zatrucia
przewidywanie ciężkości zatrucia
|
|
grupa spraw
60 pacjentów podzielonych na łagodną, umiarkowaną i ciężką toksyczność zgodnie z oceną ciężkości zatrucia.
|
przewidywanie ciężkości zatrucia
przewidywanie ciężkości zatrucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom prokalcytoniny w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
pomiar poziomu prokalcytoniny w surowicy (zakres referencyjny 0-0,05µg/L)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-11-01MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .