- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06151301
Evaluering af rollen af forgiftningssværhedsgrad, serumprocalcitonin og C-reaktivt protein i akutte kulbrinteforgiftede tilfælde indlagt på giftkontrolcentret Ain Shams universitetshospitaler
Kulbrinter er en primær energikilde i det moderne samfund. De er til stede i mange almindelige husholdnings- og erhvervsprodukter, herunder motorbrændstoffer, malingfortyndere, rengøringsmidler, lotioner og industrielle opløsningsmidler. Desværre bliver disse produkter også brugt som misbrugsmidler og typisk inhaleret.
De stammer hovedsageligt fra petroleum (petroleum, gas, naphtha) eller træ (terpentin, fyrreolie). De kan findes i flydende, gasform eller fast form afhængigt af deres egenskaber. Alle kulbrinter kan være giftige, men aromatiske (ringformede) og halogenerede kulbrinter har typisk mere alvorlig toksicitet.
Toksicitet opstår på forskellige måder, herunder ved indånding, indtagelse, aspiration og dermal eksponering. Disse eksponeringer forekommer ofte under forsøg på rekreativ brug af stofferne og nogle gange for selvskadende adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maha A Helal, professor
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01229185948
- E-mail: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- Gehan B Azab, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter af begge køn indlagt på giftkontrolcentret, Ain Shams universitetshospitaler med akut kulbrintetoksicitet i løbet af varigheden fra december 2023 til december 2024 med et maksimalt antal på 60 tilfælde inden for 24 timer efter forgiftning.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med disse kriterier vil blive udelukket:
- Tilfælde > 24 timers beruselse.
- Tilfælde med erhvervsmæssig eksponering for kulbrinter.
- Drægtige hunner.
- Eventuelle tilfælde modtog nogen behandling før ankomst til PCC.
- Tilfælde, der lider af hjerte-, luftvejs-, nyre-, lever- eller hæmatologiske lidelser.
- Tilfælde med feber.
- Tilfælde med andre årsager, der kan øge niveauet af CRP og pro-calcitonin som bakteriel infektion, nylige større traumer, større forbrændinger, septisk shock og medullær skjoldbruskkirtelkræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
20 forsøgspersoner af tilsyneladende raske personer for at estimere standardniveauerne for de testede biomarkører.
|
forudsige sværhedsgraden af forgiftning
forudsige sværhedsgraden af forgiftning
|
|
casegruppe
60 patienter fordelt på mild, moderat og svær toksicitet i henhold til forgiftningssværhedsgraden.
|
forudsige sværhedsgraden af forgiftning
forudsige sværhedsgraden af forgiftning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum procalcitonin niveau
Tidsramme: 1 år
|
måling af serumprocalcitoninniveauet (referenceområde 0-0,05 µg/L)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-11-01MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .