- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06151301
Evaluación del papel de la puntuación de gravedad de la intoxicación, la procalcitonina sérica y la proteína C reactiva en casos de intoxicación aguda por hidrocarburos ingresados en el Centro de control de intoxicaciones de los hospitales universitarios de Ain Shams
Los hidrocarburos son una fuente de energía primaria en la sociedad moderna. Están presentes en muchos productos domésticos y ocupacionales comunes, incluidos combustibles para motores, diluyentes de pintura, agentes de limpieza, lociones y solventes industriales. Lamentablemente, estos productos también se utilizan como agentes de abuso y normalmente se inhalan.
Se derivan principalmente del petróleo (queroseno, gas, nafta) o de la madera (trementina, aceite de pino). Se pueden encontrar en forma líquida, gaseosa o sólida según sus propiedades. Todos los hidrocarburos pueden ser tóxicos, pero los hidrocarburos aromáticos (en forma de anillo) y halogenados suelen tener una toxicidad más grave.
La toxicidad se produce de diversas formas, incluso por inhalación, ingestión, aspiración y exposición dérmica. Con frecuencia, estas exposiciones ocurren durante el intento de uso recreativo de las sustancias y, a veces, por conductas autolesivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maha A Helal, professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Número de teléfono: 01229185948
- Correo electrónico: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospital
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Contacto:
- Gehan B Azab, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos ingresados en el centro de control de intoxicaciones de los hospitales universitarios de Ain Shams con toxicidad aguda por hidrocarburos durante el período comprendido entre diciembre de 2023 y diciembre de 2024 con un número máximo de 60 casos dentro de las 24 horas posteriores a la intoxicación.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes con estos criterios:
- Casos > 24 horas de intoxicación.
- Casos de exposición laboral a hidrocarburos.
- Hembras preñadas.
- Todos los casos recibieron algún tratamiento antes de su llegada al PCC.
- Casos que padezcan alteraciones cardíacas, respiratorias, renales, hepáticas o hematológicas.
- Casos que se presentan con fiebre.
- Casos con otras causas que pueden aumentar los niveles de PCR y procalcitonina como infección bacteriana, traumatismo importante reciente, quemaduras graves, shock séptico y cáncer medular de tiroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
20 sujetos de personas aparentemente sanas para estimar los niveles estándar de los biomarcadores probados.
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predecir la gravedad de la intoxicación
predecir la gravedad de la intoxicación
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grupo de casos
60 pacientes divididos en toxicidad leve, moderada y grave según la puntuación de gravedad de la intoxicación.
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predecir la gravedad de la intoxicación
predecir la gravedad de la intoxicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de procalcitonina sérica
Periodo de tiempo: 1 año
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medir el nivel de procalcitonina sérica (rango de referencia 0-0,05 µg/L)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-11-01MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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