- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06151301
Évaluation du rôle du score de gravité de l'empoisonnement, de la procalcitonine sérique et de la protéine C-réactive dans les cas d'intoxication aiguë aux hydrocarbures admis au centre antipoison des hôpitaux universitaires d'Ain Shams
Les hydrocarbures sont une source d’énergie primaire dans la société moderne. Ils sont présents dans de nombreux produits ménagers et professionnels courants, notamment les carburants, les diluants pour peinture, les agents de nettoyage, les lotions et les solvants industriels. Malheureusement, ces produits sont également utilisés comme agents d'abus et sont généralement inhalés.
Ils proviennent principalement du pétrole (kérosène, gaz, naphta) ou du bois (térébenthine, huile de pin). Ils peuvent se trouver sous forme liquide, gazeuse ou solide selon leurs propriétés. Tous les hydrocarbures peuvent être toxiques, mais les hydrocarbures aromatiques (en forme d'anneau) et halogénés ont généralement une toxicité plus grave .
La toxicité se produit de diverses manières, notamment par inhalation, ingestion, aspiration et exposition cutanée. Ces expositions se produisent fréquemment lors d'une tentative d'utilisation récréative de ces substances et parfois lors d'un comportement d'automutilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maha A Helal, professor
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Numéro de téléphone: 01229185948
- E-mail: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Hospital
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Contact:
- Gehan B Azab, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients des deux sexes admis au Centre antipoison des hôpitaux universitaires d'Ain Shams avec toxicité aiguë aux hydrocarbures entre décembre 2023 et décembre 2024 avec un nombre maximum de 60 cas dans les 24 heures suivant l'intoxication.
Critère d'exclusion:
Les patients répondant à ces critères seront exclus :
- Cas > 24 heures d'intoxication.
- Cas avec exposition professionnelle aux hydrocarbures.
- Femelles enceintes.
- Tous les cas ont reçu un traitement avant leur arrivée au PCC.
- Cas souffrant de troubles cardiaques, respiratoires, rénaux, hépatiques ou hématologiques.
- Cas présentant de la fièvre.
- Cas ayant d'autres causes pouvant augmenter les niveaux de CRP et de pro-calcitonine, comme une infection bactérienne, un traumatisme majeur récent, une brûlure majeure, un choc septique et un cancer médullaire de la thyroïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
20 sujets de personnes apparemment en bonne santé pour estimer les niveaux standards des biomarqueurs testés.
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prédire la gravité de l'intoxication
prédire la gravité de l'intoxication
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groupe de cas
60 patients répartis en toxicité légère, modérée et sévère selon le score de gravité de l'empoisonnement.
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prédire la gravité de l'intoxication
prédire la gravité de l'intoxication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de procalcitonine sérique
Délai: 1 an
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mesurer le taux de procalcitonine sérique (plage de référence 0-0,05 µg/L)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-11-01MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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