- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06151301
Bewertung der Rolle des Schweregrades der Vergiftung, des Serum-Procalcitonins und des C-reaktiven Proteins bei Fällen akuter Kohlenwasserstoffvergiftung, die in die Universitätskliniken des Giftkontrollzentrums Ain Shams aufgenommen wurden
Kohlenwasserstoffe sind eine primäre Energiequelle in der modernen Gesellschaft. Sie sind in vielen gängigen Haushalts- und Berufsprodukten enthalten, darunter Kraftstoffe, Farbverdünner, Reinigungsmittel, Lotionen und industrielle Lösungsmittel. Leider werden diese Produkte auch als Missbrauchsmittel eingesetzt und typischerweise inhaliert.
Sie werden hauptsächlich aus Erdöl (Kerosin, Gas, Naphtha) oder Holz (Terpentin, Kiefernöl) gewonnen. Abhängig von ihren Eigenschaften können sie in flüssiger, gasförmiger oder fester Form vorliegen. Alle Kohlenwasserstoffe können giftig sein, aromatische (ringförmige) und halogenierte Kohlenwasserstoffe weisen jedoch typischerweise eine schwerwiegendere Toxizität auf.
Toxizität tritt auf verschiedene Weise auf, unter anderem durch Einatmen, Verschlucken, Aspiration und Hautexposition. Häufig kommt es zu diesen Expositionen beim versuchten Freizeitkonsum der Substanzen und manchmal auch bei selbstverletzendem Verhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maha A Helal, professor
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01229185948
- E-Mail: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Hospital
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Kontakt:
- Gehan B Azab, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten beiderlei Geschlechts, die im Zeitraum von Dezember 2023 bis Dezember 2024 mit akuter Kohlenwasserstofftoxizität in das Giftinformationszentrum der Universitätskliniken Ain Shams eingeliefert wurden, mit einer maximalen Anzahl von 60 Fällen innerhalb von 24 Stunden nach der Vergiftung.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit diesen Kriterien werden ausgeschlossen:
- Fälle > 24 Stunden Vergiftung.
- Fälle mit beruflicher Exposition gegenüber Kohlenwasserstoffen.
- Schwangere Weibchen.
- Alle Fälle wurden vor ihrer Ankunft im PCC behandelt.
- Fälle, die an Herz-, Atemwegs-, Nieren-, Leber- oder hämatologischen Erkrankungen leiden.
- Fälle mit Fieber.
- Fälle mit anderen Ursachen, die den CRP- und Procalcitonin-Spiegel erhöhen können, wie bakterielle Infektionen, kürzlich erlittene schwere Traumata, schwere Verbrennungen, septischer Schock und medullärer Schilddrüsenkrebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
20 Probanden scheinbar gesunder Personen zur Abschätzung der Standardwerte der getesteten Biomarker.
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Vorhersage der Schwere einer Vergiftung
Vorhersage der Schwere einer Vergiftung
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Fallgruppe
60 Patienten, eingeteilt in leichte, mittelschwere und schwere Toxizität entsprechend dem Schweregrad der Vergiftung.
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Vorhersage der Schwere einer Vergiftung
Vorhersage der Schwere einer Vergiftung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Procalcitoninspiegel im Serum
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung des Serum-Procalcitonin-Spiegels (Referenzbereich 0-0,05 µg/L)
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-11-01MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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