- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06151301
Evaluatie van de rol van de ernstscore van vergiftiging, serumprocalcitonine en C-reactief proteïne bij acute gevallen van koolwaterstofvergiftiging die zijn opgenomen in het Antigifcentrum Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen
Koolwaterstoffen zijn een primaire energiebron in de moderne samenleving. Ze zijn aanwezig in veel gangbare huishoudelijke en beroepsproducten, waaronder motorbrandstoffen, verfverdunners, schoonmaakmiddelen, lotions en industriële oplosmiddelen. Helaas worden deze producten ook gebruikt als middelen voor misbruik en worden ze doorgaans ingeademd.
Ze zijn voornamelijk afkomstig uit aardolie (kerosine, gas, nafta) of hout (terpentijn, dennenolie). Ze kunnen worden gevonden in vloeibare, gasvormige of vaste vorm, afhankelijk van hun eigenschappen. Alle koolwaterstoffen kunnen giftig zijn, maar aromatische (ringvormige) en gehalogeneerde koolwaterstoffen hebben doorgaans een ernstigere toxiciteit.
Toxiciteit treedt op verschillende manieren op, onder meer door inademing, inslikken, aspiratie en blootstelling via de huid. Vaak vinden deze blootstellingen plaats tijdens pogingen tot recreatief gebruik van de stoffen en soms bij zelfbeschadigend gedrag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maha A Helal, professor
Studie Contact Back-up
- Naam: Mera G Khalil, assistant lecutrer
- Telefoonnummer: 01229185948
- E-mail: Mera_Sadek@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University Hospital
-
Contact:
- Gehan B Azab, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van beide geslachten die tussen december 2023 en december 2024 zijn opgenomen in het Antigifcentrum, de universitaire ziekenhuizen van Ain Shams, met acute koolwaterstoftoxiciteit, met een maximum aantal van 60 gevallen binnen 24 uur na intoxicatie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met deze criteria worden uitgesloten:
- Gevallen > 24 uur intoxicatie.
- Gevallen van beroepsmatige blootstelling aan koolwaterstoffen.
- Zwangere vrouwtjes.
- Alle gevallen kregen een behandeling vóór aankomst in het PCC.
- Gevallen die lijden aan hart-, ademhalings-, nier-, lever- of hematologische aandoeningen.
- Gevallen met koorts.
- Gevallen met andere oorzaken die de niveaus van CRP en pro-calcitonine kunnen verhogen, zoals bacteriële infectie, recent groot trauma, ernstige brandwonden, septische shock en medullaire schildklierkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controlegroep
20 proefpersonen van ogenschijnlijk gezonde personen voor het schatten van de standaardniveaus van de geteste biomarkers.
|
het voorspellen van de ernst van de intoxicatie
het voorspellen van de ernst van de intoxicatie
|
casus groep
60 patiënten verdeeld in milde, matige en ernstige toxiciteit volgens de ernstscore van de vergiftiging.
|
het voorspellen van de ernst van de intoxicatie
het voorspellen van de ernst van de intoxicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serumprocalcitonineniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het meten van de serumprocalcitoninespiegel (referentiebereik 0-0,05 µg/l)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-11-01MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op serum procalcitonine
-
The Rogosin InstituteWeill Medical College of Cornell UniversityVoltooidNierfalen, chronischVerenigde Staten
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOnbekendDroge ogen | Keratoconjunctivitis sicca | Ziekten van het traanapparaat | Conjunctivale aandoeningen | Keratitis | Corneale ziekten | Syndroom van SjogrenChili
-
Assiut UniversityOnbekendCardiotoxiciteit | AluminiumfosfidevergiftigingEgypte
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid
-
Sohag UniversitySohag General HospitalNog niet aan het werven
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... en andere medewerkersVoltooidPlaque PsoriasisVerenigde Staten
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyIngetrokken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceWervingAllergische bronchiolitisFrankrijk