- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06153121
Platnost baterie testu fyzické výkonnosti horní končetiny u zdravých sportovců (VAL_PPT_H)
Konstrukční a prediktivní platnost baterie testu fyzického výkonu horní končetiny u zdravých sportovců: průřezová a prospektivní studie
Tento projekt zahrnuje dvě studie; průřezová studie a prospektivní studie.
Průřezová studie si klade za cíl vyvinout a ověřit novou testovou baterii specifickou pro sport (PROMs, analytické a fyzické výkonnostní testy) u zdravých tenistů a plavců. Konstrukční validita této baterie testů horních končetin bude zkoumána dvěma různými metodami.
- Za prvé, výkon na testovací baterii bude korelovat se sportovním výkonem (čas ve sprintu na 100 m volný způsob v plavání a rychlost/přesnost podání v tenise)
- Za druhé, bude zkoumána korelace mezi výkonem testované baterie a kinematikou horní končetiny/trupu v tenisovém podání (měřeno pomocí inerciálních měřicích jednotek (IMU)).
- V prospektivní studii bude hodnocena prediktivní validita testové baterie. Zdraví plavci a tenisté budou testováni na základní linii pomocí stejné testovací baterie, jak je uvedeno výše. Testovací baterie se však přizpůsobí na základě výsledků průřezové studie. Sportovci budou sledováni po dobu jednoho roku a nová zranění budou zaznamenávána prostřednictvím týdenního dotazníku. Výkon na testovací baterii bude spojen s výskytem poranění pohybového aparátu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Test fyzického výkonu - Test stability horní končetiny s uzavřeným řetězcem (CKCUEST)
- Jiný: Test fyzického výkonu - Sedící sedící s jedním ramenem test (SSASPT)
- Jiný: Test fyzického výkonu - test rotace horní končetiny (ULRT)
- Jiný: Test fyzického výkonu - test vytrvalostních ramen (sada)
- Jiný: Analytický test - síla ruky
- Jiný: Analytický test - rozsah pohybu ramen (ROM)
- Jiný: Prom-Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Rameno a skóre loktů (KJOC-SES)
- Jiný: Prom-konkurenční státní úzkost Inventory-2 (CSAI-2)
- Jiný: Prom - General Elf -Efficacy Scale (GSES).
- Jiný: Test fyzického výkonu - test na zadní straně ramene (PSET)
- Jiný: Analytický test - síla ramene
- Jiný: Test fyzického výkonu - Modifikovaný test stability horní končetiny s uzavřeným řetězcem (M -CKCUEST)
Detailní popis
Testy fyzické výkonnosti horních končetin (PPT) horní končetiny jsou fyzicky náročné testy a mají být specifické pro daný sport a napodobovat pohyby nebo zátěž specifické pro daný sport.
V současné době neexistují žádné pádné důkazy pro validitu mnoha testů fyzické výkonnosti horních končetin, ačkoli tyto testy jsou široce používány ve fázi návratu ke sportu po úrazech horních končetin. Existuje jasná potřeba validace testů fyzické výkonnosti.
Validace těchto PPT je možná několika způsoby, např. korelace s analytickým konstruktem, jako je síla. Je však důležité, aby tyto testy byly specifické pro daný sport. Z tohoto důvodu bude v této studii hodnocena korelace mezi testy fyzické výkonnosti na jedné straně a sportovním výkonem (v plavání a tenisu) a kinematikou horních končetin při tenisovém podání na straně druhé. Je však nepravděpodobné, že by jednotlivá PPT silně korelovala se sportovním výkonem nebo kinematikou tenisového podání, protože předchozí studie ukázaly slabou až střední asociaci, když jednotlivá PPT korelovala se sportovním výkonem nebo jiným konstruktem. Proto bude hodnocena skupina testů; čtyři PPT na sport a tři analytické testy měřící sílu a pohyblivost ramene a ruky, protože ty jsou základním kamenem testovacích protokolů ve sportovní rehabilitaci.
Kromě toho jsou ve sportu stále důležitější měření výsledků hlášených pacientem (PROM), dotazníky, které měří fyzické a psychosociální faktory. Nedávné studie ukazují, že tyto faktory ovlivňují sportovní výkon a výsledky rehabilitace. Proto mohou být tyto dotazníky velmi užitečné ve fázi návratu do sportu a screeningu rizika zranění. PROM, které budou použity v této studii, jsou následující: Kerlan-Jobe Ortopedic Clinic Skóre ramen a loktů (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) a obecná stupnice vlastní účinnosti.
Závěrem lze říci, že testovací baterie se skládá z PPT, analytických testů (síla a pohyblivost) a PROM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jasper Stubbe
- Telefonní číslo: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@hotmail.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Jasper Stubbe
- Telefonní číslo: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@ugent.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ann Cools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V dobrém celkovém zdraví
- Hrát tenis nebo závodně plavat, minimálně 3 hodiny týdně (trénink + soutěž)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza luxace ramene v dominantním a/nebo nedominantním rameni
- Operace horních končetin v anamnéze
- V okamžiku účasti by účastníci neměli hlásit závažné zranění (definované dotazníkem o zdravotních problémech Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo) za poslední dva měsíce. Závažné zranění je definováno jako středně těžké nebo těžké snížení objemu tréninku nebo snížení sportovního výkonu nebo úplná neschopnost účastnit se sportu jako závažné zranění a onemocnění.
- Neurologické příznaky na kterékoli končetině
- Trpíte systémovým onemocněním (jako je cukrovka, lupus, artróza atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí tenista
Tenisové hráči ve věku 18 až 40 let
|
Test se provádí v klikové poloze s rukama umístěnými 91,4 cm od sebe na proužcích atletické pásky.
Osoba sáhne střídavými rukama přes tělo, aby se dotkla kusu pásky pod nepřátelskou rukou.
Zaznamenává se počet doteků mezi tělem probíhajících za 15 sekund.
Celkově byly provedeny tři 15-s testovací pokusy, přičemž mezi každou zkouškou byla 45 s odpočinkem.
Nastavení vyžaduje, aby byl subjekt umístěn do sedící polohy se zády proti zdi a míč medicíny 2 kg držený v poloze výstřelu.
Až bude připraven, subjekt provede výstřel, aby promítl medicínou míč co nejdále.
Průměr tří pokusů je zaznamenán pro každou paži.
Účastníci začínají v modifikované poloze (na loktech).
Účastníci jsou umístěni vedle zdi, aby umožnili rameno, loketní epicondyle, větší trochanter a laterální malleolus kotníku, aby se dotkli zdi.
Účastníci jsou požádáni, aby provedli rotaci kmene, spojený s vnější rotací ramene v poloze 90 ° -90 ° (90 ° únos, 90 ° vnější rotace), která se dotýká pásky položená na stěnu nejrychleji po dobu 15 s.
Nakonec byly provedeny tři 15-s testovací pokusy, přičemž mezi každou zkouškou byla 45 s odpočinkem.
Účastníci byli instruováni, aby se postavili rovně se zády proti zdi.
Testované rameno bylo umístěno do flexe o 90 ° vpřed, která držela 1 m dlouhou thera-band® fixovanou ve výšce ramen na odstupňované hůlce.
Účastníci byli požádáni, aby vytáhli Thera-Band® z počáteční polohy o 90 ° vpřed ohybu na 90 ° vnější rotaci a únos 90 ° (poloha 90 ° 90 °) při alternativní kadenci dané metronomem.
Samci jsou požádáni, aby vytáhli zelenou thera-pásmo (2,1 kg) a samice červenou thera-pásmo (1,7 kg).
Opakování se provádí, dokud není účastník unavený.
Síla ruky měřená dynamometrem rukou Jamar
Pasivní vnější rotace v poloze na zádech s ramenem v únosu 90 ° - pasivní vnitřní rotace v poloze na zádech s ramenem při únosu 90 °.
Průzkum KJOC-SES je složen z deseti desetibodových otázek, aby bylo možné konkrétně vyhodnotit výkonnost sportovců, s nejvyšším skóre výkonu 100.
Konkurenční stupnice státní úzkosti obsahuje 27 položek.
Je to psychometrická stupnice, která žádá dobrovolníka, aby na čtyřbodové Likertově stupnici hodnotil jejich dovednosti v oblasti zvládání sportovního výkonu.
GSES měří (10 prohlášení), jak se člověk vypořádá se stresory/obtížnými situacemi v životě.
Rozsah je o sebevědomí člověka, že jeho činy jsou odpovědné za úspěšné výsledky nebo, jinými slovy, že člověk má kontrolu nad náročnými požadavky stanovenými životním prostředím.
|
|
Experimentální: Dospělí plavci
plavci ve věku 18 až 40 let
|
Test se provádí v klikové poloze s rukama umístěnými 91,4 cm od sebe na proužcích atletické pásky.
Osoba sáhne střídavými rukama přes tělo, aby se dotkla kusu pásky pod nepřátelskou rukou.
Zaznamenává se počet doteků mezi tělem probíhajících za 15 sekund.
Celkově byly provedeny tři 15-s testovací pokusy, přičemž mezi každou zkouškou byla 45 s odpočinkem.
Nastavení vyžaduje, aby byl subjekt umístěn do sedící polohy se zády proti zdi a míč medicíny 2 kg držený v poloze výstřelu.
Až bude připraven, subjekt provede výstřel, aby promítl medicínou míč co nejdále.
Průměr tří pokusů je zaznamenán pro každou paži.
Účastníci začínají v modifikované poloze (na loktech).
Účastníci jsou umístěni vedle zdi, aby umožnili rameno, loketní epicondyle, větší trochanter a laterální malleolus kotníku, aby se dotkli zdi.
Účastníci jsou požádáni, aby provedli rotaci kmene, spojený s vnější rotací ramene v poloze 90 ° -90 ° (90 ° únos, 90 ° vnější rotace), která se dotýká pásky položená na stěnu nejrychleji po dobu 15 s.
Nakonec byly provedeny tři 15-s testovací pokusy, přičemž mezi každou zkouškou byla 45 s odpočinkem.
Síla ruky měřená dynamometrem rukou Jamar
Pasivní vnější rotace v poloze na zádech s ramenem v únosu 90 ° - pasivní vnitřní rotace v poloze na zádech s ramenem při únosu 90 °.
Průzkum KJOC-SES je složen z deseti desetibodových otázek, aby bylo možné konkrétně vyhodnotit výkonnost sportovců, s nejvyšším skóre výkonu 100.
Konkurenční stupnice státní úzkosti obsahuje 27 položek.
Je to psychometrická stupnice, která žádá dobrovolníka, aby na čtyřbodové Likertově stupnici hodnotil jejich dovednosti v oblasti zvládání sportovního výkonu.
GSES měří (10 prohlášení), jak se člověk vypořádá se stresory/obtížnými situacemi v životě.
Rozsah je o sebevědomí člověka, že jeho činy jsou odpovědné za úspěšné výsledky nebo, jinými slovy, že člověk má kontrolu nad náročnými požadavky stanovenými životním prostředím.
Účastník je umístěn náchylný, s testovacím ramenem z stolu a paží kolmo k podlaze.
Tyč na hůlce je upraven pro každého pacienta a stanoven v okamžiku, kdy rameno účastníka dosáhne 90 ° horizontálního únosu, což měl účastník držet paži v horní části oblouku pohybu po dobu 1 sekundy.
Účastník držel hmotnost rovnající se 2% jeho tělesné hmotnosti (zaokrouhleno na nejbližší 0,5 kg).
Počínaje paží kolmou k podlaze účastník vodorovně unesl paži na 90 stupňů při kadenci 30 rytmů za minutu.
Opakování se provádí, dokud není účastník unavený.
Vnější rotace ramen a vnitřní rotace měřená ručně drženým dynanometrem
|
|
Experimentální: Dospívající tenista
Tenisové hráči ve věku od 12 do 18 let
|
Nastavení vyžaduje, aby byl subjekt umístěn do sedící polohy se zády proti zdi a míč medicíny 2 kg držený v poloze výstřelu.
Až bude připraven, subjekt provede výstřel, aby promítl medicínou míč co nejdále.
Průměr tří pokusů je zaznamenán pro každou paži.
Účastníci začínají v modifikované poloze (na loktech).
Účastníci jsou umístěni vedle zdi, aby umožnili rameno, loketní epicondyle, větší trochanter a laterální malleolus kotníku, aby se dotkli zdi.
Účastníci jsou požádáni, aby provedli rotaci kmene, spojený s vnější rotací ramene v poloze 90 ° -90 ° (90 ° únos, 90 ° vnější rotace), která se dotýká pásky položená na stěnu nejrychleji po dobu 15 s.
Nakonec byly provedeny tři 15-s testovací pokusy, přičemž mezi každou zkouškou byla 45 s odpočinkem.
Účastníci byli instruováni, aby se postavili rovně se zády proti zdi.
Testované rameno bylo umístěno do flexe o 90 ° vpřed, která držela 1 m dlouhou thera-band® fixovanou ve výšce ramen na odstupňované hůlce.
Účastníci byli požádáni, aby vytáhli Thera-Band® z počáteční polohy o 90 ° vpřed ohybu na 90 ° vnější rotaci a únos 90 ° (poloha 90 ° 90 °) při alternativní kadenci dané metronomem.
Samci jsou požádáni, aby vytáhli zelenou thera-pásmo (2,1 kg) a samice červenou thera-pásmo (1,7 kg).
Opakování se provádí, dokud není účastník unavený.
Síla ruky měřená dynamometrem rukou Jamar
Pasivní vnější rotace v poloze na zádech s ramenem v únosu 90 ° - pasivní vnitřní rotace v poloze na zádech s ramenem při únosu 90 °.
Průzkum KJOC-SES je složen z deseti desetibodových otázek, aby bylo možné konkrétně vyhodnotit výkonnost sportovců, s nejvyšším skóre výkonu 100.
Konkurenční stupnice státní úzkosti obsahuje 27 položek.
Je to psychometrická stupnice, která žádá dobrovolníka, aby na čtyřbodové Likertově stupnici hodnotil jejich dovednosti v oblasti zvládání sportovního výkonu.
GSES měří (10 prohlášení), jak se člověk vypořádá se stresory/obtížnými situacemi v životě.
Rozsah je o sebevědomí člověka, že jeho činy jsou odpovědné za úspěšné výsledky nebo, jinými slovy, že člověk má kontrolu nad náročnými požadavky stanovenými životním prostředím.
Vnější rotace ramen a vnitřní rotace měřená ručně drženým dynanometrem
Test se provádí v poloze pushUp s rukama o jednu polovinu ramene od sebe na proužcích atletické pásky.
Osoba sáhne střídavými rukama přes tělo, aby se dotkla kusu pásky pod nepřátelskou rukou.
Zaznamenává se počet doteků mezi tělem probíhajících za 15 sekund.
Celkově byly provedeny tři 15-s testovací pokusy, přičemž mezi každou zkouškou byla 45 s odpočinkem.
|
|
Experimentální: Dospívající plavci
Plavci ve věku od 12 do 18 let
|
Nastavení vyžaduje, aby byl subjekt umístěn do sedící polohy se zády proti zdi a míč medicíny 2 kg držený v poloze výstřelu.
Až bude připraven, subjekt provede výstřel, aby promítl medicínou míč co nejdále.
Průměr tří pokusů je zaznamenán pro každou paži.
Účastníci začínají v modifikované poloze (na loktech).
Účastníci jsou umístěni vedle zdi, aby umožnili rameno, loketní epicondyle, větší trochanter a laterální malleolus kotníku, aby se dotkli zdi.
Účastníci jsou požádáni, aby provedli rotaci kmene, spojený s vnější rotací ramene v poloze 90 ° -90 ° (90 ° únos, 90 ° vnější rotace), která se dotýká pásky položená na stěnu nejrychleji po dobu 15 s.
Nakonec byly provedeny tři 15-s testovací pokusy, přičemž mezi každou zkouškou byla 45 s odpočinkem.
Síla ruky měřená dynamometrem rukou Jamar
Pasivní vnější rotace v poloze na zádech s ramenem v únosu 90 ° - pasivní vnitřní rotace v poloze na zádech s ramenem při únosu 90 °.
Průzkum KJOC-SES je složen z deseti desetibodových otázek, aby bylo možné konkrétně vyhodnotit výkonnost sportovců, s nejvyšším skóre výkonu 100.
Konkurenční stupnice státní úzkosti obsahuje 27 položek.
Je to psychometrická stupnice, která žádá dobrovolníka, aby na čtyřbodové Likertově stupnici hodnotil jejich dovednosti v oblasti zvládání sportovního výkonu.
GSES měří (10 prohlášení), jak se člověk vypořádá se stresory/obtížnými situacemi v životě.
Rozsah je o sebevědomí člověka, že jeho činy jsou odpovědné za úspěšné výsledky nebo, jinými slovy, že člověk má kontrolu nad náročnými požadavky stanovenými životním prostředím.
Účastník je umístěn náchylný, s testovacím ramenem z stolu a paží kolmo k podlaze.
Tyč na hůlce je upraven pro každého pacienta a stanoven v okamžiku, kdy rameno účastníka dosáhne 90 ° horizontálního únosu, což měl účastník držet paži v horní části oblouku pohybu po dobu 1 sekundy.
Účastník držel hmotnost rovnající se 2% jeho tělesné hmotnosti (zaokrouhleno na nejbližší 0,5 kg).
Počínaje paží kolmou k podlaze účastník vodorovně unesl paži na 90 stupňů při kadenci 30 rytmů za minutu.
Opakování se provádí, dokud není účastník unavený.
Vnější rotace ramen a vnitřní rotace měřená ručně drženým dynanometrem
Test se provádí v poloze pushUp s rukama o jednu polovinu ramene od sebe na proužcích atletické pásky.
Osoba sáhne střídavými rukama přes tělo, aby se dotkla kusu pásky pod nepřátelskou rukou.
Zaznamenává se počet doteků mezi tělem probíhajících za 15 sekund.
Celkově byly provedeny tři 15-s testovací pokusy, přičemž mezi každou zkouškou byla 45 s odpočinkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sportovní výkon
Časové okno: Základní linie
|
Pro tenisty: Serve Performance Test (12 slouží), sestávající z rychlosti a přesnosti serveru
Pro plavce: Čas na 100m freestyle během soutěžní akce se používá pro analýzu |
Základní linie
|
|
Nová zranění muskuloskeletu
Časové okno: Během 1 roku sledování po základních měřeních
|
Nová zranění muskuloskeletálních zranění registrovaná OstrontC-H2 (dotazník pro výzkum traumatu v Oslu sportovních traumatem o zdravotních problémech)
|
Během 1 roku sledování po základních měřeních
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu, rychlosti a zrychlení horní končetiny během tenisu slouží
Časové okno: Baselline
|
Rozsah pohybu, rychlosti a zrychlení horní končetiny (zápěstí, loket, rameno, kufr) měřené setrvačnými měřicími jednotkami (IMUS) během tenisu podávají
|
Baselline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Cools, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .