- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06153121
A felső végtag fizikai teljesítményteszt-elemének érvényessége egészséges sportolóknál (VAL_PPT_H)
A felső végtag fizikai teljesítménytesztjének konstrukciója és prediktív érvényessége egészséges sportolóknál: keresztmetszeti és jövőbeli tanulmány
Ez a projekt két tanulmányból áll; egy keresztmetszeti tanulmány és egy prospektív tanulmány.
A keresztmetszeti vizsgálat célja egy új sportág-specifikus teszt akkumulátor kifejlesztése és validálása (PROM-ok, analitikai és fizikai teljesítménytesztek) egészséges teniszezők és úszók körében. Ennek a felső végtagi teszt akkumulátornak a konstrukciós érvényességét két különböző módszerrel vizsgáljuk.
- Először is, a tesztakkumulátor teljesítménye összefügg a sportteljesítménnyel (sprintidő 100 méteres gyorsúszásban úszásban, és a szolgálati sebesség/pontosság teniszben)
- Másodszor, a tesztakkumulátor teljesítménye és a felső végtag/törzs kinematika közötti összefüggést vizsgáljuk meg egy teniszadagolásban (inerciális mérőegységekkel (IMU-k) mérve).
- A prospektív vizsgálat során a teszt akkumulátor prediktív érvényességét értékelik. Az egészséges úszókat és teniszezőket a kiinduláskor a fent említett teszt akkumulátorral tesztelik. A teszt akkumulátort azonban a keresztmetszeti vizsgálat eredményei alapján adaptálják. A sportolókat egy évig követik, és heti kérdőíven rögzítik az új sérüléseket. A teszt akkumulátor teljesítménye összefügg a mozgásszervi sérülések előfordulásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Fizikai teljesítményteszt - Zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitási tesztje (CKCUEST)
- Egyéb: Fizikai teljesítményteszt - ülő ülő, egykaros lövéses teszt (SSASPT)
- Egyéb: Fizikai teljesítményteszt - felső végtag -forgási teszt (ULRT)
- Egyéb: Fizikai teljesítményteszt - váll kitartási teszt (készlet)
- Egyéb: Analitikai teszt - kézfogási szilárdság
- Egyéb: Analitikai teszt - A mozgás válltartománya (ROM)
- Egyéb: PROM-Kerlan-Jobe Ortopédikus Klinika váll és könyök pontszáma (KJOC-SES)
- Egyéb: PROM-Versenyképes állami szorongás-leltár-2 (CSAI-2)
- Egyéb: PROM - Általános elf -hatékonysági skála (GSES).
- Egyéb: Fizikai teljesítmény -teszt - hátsó váll kitartási teszt (PSET)
- Egyéb: Analitikai teszt - vállerősség
- Egyéb: Fizikai teljesítményteszt - Módosított zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitási tesztje (M -CKCUEST)
Részletes leírás
A felső végtag felső végtag fizikai teljesítménytesztjei (PPT-k) fizikailag kihívást jelentő tesztek, és sportspecifikusak, és a sportágspecifikus mozgásokat vagy terhelést utánozzák.
Jelenleg nincs szilárd bizonyíték számos felső végtag fizikai teljesítménytesztjének érvényességére, bár ezeket a teszteket széles körben alkalmazzák a felső végtag sérüléseit követő sporthoz való visszatérés szakaszában. Egyértelműen szükség van a fizikai teljesítménytesztek validáló tesztjére.
Ezen PPT-k validálása többféle módon lehetséges, pl. korreláció egy analitikai konstrukcióval, például az erővel. Fontos azonban, hogy ezek a tesztek sportspecifikusak legyenek. Emiatt egyrészt a fizikai teljesítménytesztek, másrészt a sportteljesítmény (úszásban és teniszben) és a felső végtag kinematikája közötti összefüggést értékeljük a tenisz-adogatás során. Azonban nem valószínű, hogy egyetlen PPT szorosan korrelál a sportteljesítménnyel vagy a teniszkiszolgáló kinematikával, mivel a korábbi tanulmányok gyenge vagy közepes összefüggést mutattak ki, amikor egyetlen PPT korrelált a sportteljesítménnyel vagy más konstrukcióval. Ezért a tesztek egy csoportját fogják értékelni; sportágonként négy PPT és három analitikai teszt, amelyek a váll és a kéz erejét és mozgékonyságát mérik, mivel ezek a sportrehabilitáció tesztelési protokolljainak sarokkövei.
Emellett egyre fontosabbá válnak a sportban a betegek által jelentett eredménymérők (PROM), a fizikai és pszichoszociális tényezőket mérő kérdőívek. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy ezek a tényezők befolyásolják a sportteljesítményt és a rehabilitációs eredményeket. Ezért ezek a kérdőívek nagyon hasznosak lehetnek a sporthoz való visszatérés szakaszában és a sérülések kockázatának szűrésében. A tanulmányban használt PROM-ok a következők: Kerlan-Jobe Ortopédiai Klinika váll- és könyökpontszáma (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) és az általános önhatékonysági skála.
Összefoglalva, a teszt akkumulátor PPT-kből, analitikai tesztekből (szilárdság és mobilitás) és PROM-okból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jasper Stubbe
- Telefonszám: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@hotmail.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Jasper Stubbe
- Telefonszám: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@ugent.be
-
Kutatásvezető:
- Ann Cools
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapotban
- Versenyszerűen teniszezni vagy úszni, legalább heti 3 órát (edzés + verseny)
Kizárási kritériumok:
- A domináns és/vagy nem domináns vállban előforduló váll-diszlokáció anamnézisében
- A felső végtagi műtétek története
- A részvétel pillanatában a résztvevők ne jelentsenek jelentős sérülést (amelyet az Oslo Sports Trauma Research Center egészségügyi problémákkal foglalkozó kérdőíve határoz meg) az elmúlt két hónapban. Jelentős sérülésnek minősül az edzésmennyiség mérsékelt vagy súlyos csökkenése vagy a sportteljesítmény csökkenése vagy a sportolás teljes képtelensége, mint jelentős sérülések és betegségek.
- Neurológiai tünetek bármely végtagon
- Szisztémás betegségben szenved (például cukorbetegség, lupus, ízületi gyulladás stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felnőtt teniszezők
Teniszjátékosok 18 és 40 év közöttiek
|
A tesztet pushup helyzetben végezzük, a kezek 91,4 cm távolságra helyezve az atlétikai szalag csíkjaira.
A személy váltakozó kezekkel nyúlik át a testben, hogy megérintse a szalagdarabot az ellenkező kéz alatt.
A 15 másodperc alatt elvégzett test-testérések számát rögzítjük.
Összesen három 15 másodperces vizsgálatot végeztünk, az egyes vizsgálatok között 45 másodpercig.
A beállítás megköveteli, hogy az alanyt ülő helyzetbe helyezzék, hátul a falhoz, és egy 2 kg -os gyógyszerlabdát, amelyet egy lövés helyzetben tartanak.
Ha készen áll, az alany lövöldözős mozgást fog végrehajtani a gyógyszerlabda kivetítésére, amennyire csak lehetséges.
Az egyes karok esetében három vizsgálat átlagát rögzítik.
A résztvevők módosított (könyökön) push-up helyzetben indulnak.
A résztvevők egy fal mellett helyezkednek el annak érdekében, hogy a váll, a könyök epicondyle, a nagyobb trochanter és a boka oldalsó malleolusja megérintse a falat.
A résztvevőket felkérjük, hogy hajtsák végre a csomagtartó forgását, a váll külső forgásával párosítva 90 ° -90 ° -os helyzetben (90 ° -kal való elrablás, 90 ° külső forgás), amely a falra a lehető leggyorsabban elhelyezett szalagot érinti 15 másodpercig.
Végül három 15 másodperces vizsgálatot végeztünk, az egyes vizsgálatok között 45 másodpercig.
A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel egyenesen a hátukkal a falnak.
A tesztelt karot egy 90 ° -os előrehajlásba helyeztük, tartva egy 1 m hosszú Thera-band® vállmagasságot egy diplomás boton.
A résztvevőket arra kérték, hogy húzzák meg a Thera-Band®-t a 90 ° -os kiindulási helyzetből a 90 ° -os külső forgásig és a 90 ° -os elrablásról (90 ° 90 ° helyzet) egy metronóma által adott váltakozó ütemben.
A hímeket felkérjük, hogy húzzanak egy zöld thera-sávot (2,1 kg), a nőstényeket pedig 1,7 kg ().
Az ismétléseket addig végezzük, amíg a résztvevő fáradt.
A kézfogási szilárdság Jamar kézi dinamométerrel mérve
Passzív külső forgás fekvő helyzetben, karral 90 ° -os elrablásban - passzív belső forgás fekvő helyzetben, karral 90 ° -os elrablással.
A KJOC-SES felmérés tíz tízpontos kérdésből áll, amelyek kifejezetten a felső sportolók teljesítményének értékelésére szolgálnak, a legmagasabb 100-as pontszámmal.
A versenyképes állami szorongásos leltár skála 27 tételt tartalmaz.
Ez egy pszichometriai skála, amely arra kéri az önkéntest, hogy négypontos Likert-skálán értékelje a sportteljesítményt.
A GSES méri (10 nyilatkozat), hogy egy személy hogyan kezel a stresszhatásokkal/nehéz helyzetekkel.
A skála az ember önbizalmáról szól, hogy cselekedetei felelősek a sikeres eredményekért, vagyis más szavakkal, hogy a környezet által előidézett kihívásokkal szembeni ellenőrzés felett ellenőrzik.
|
|
Kísérleti: Felnőtt úszók
18 és 40 év közötti úszók
|
A tesztet pushup helyzetben végezzük, a kezek 91,4 cm távolságra helyezve az atlétikai szalag csíkjaira.
A személy váltakozó kezekkel nyúlik át a testben, hogy megérintse a szalagdarabot az ellenkező kéz alatt.
A 15 másodperc alatt elvégzett test-testérések számát rögzítjük.
Összesen három 15 másodperces vizsgálatot végeztünk, az egyes vizsgálatok között 45 másodpercig.
A beállítás megköveteli, hogy az alanyt ülő helyzetbe helyezzék, hátul a falhoz, és egy 2 kg -os gyógyszerlabdát, amelyet egy lövés helyzetben tartanak.
Ha készen áll, az alany lövöldözős mozgást fog végrehajtani a gyógyszerlabda kivetítésére, amennyire csak lehetséges.
Az egyes karok esetében három vizsgálat átlagát rögzítik.
A résztvevők módosított (könyökön) push-up helyzetben indulnak.
A résztvevők egy fal mellett helyezkednek el annak érdekében, hogy a váll, a könyök epicondyle, a nagyobb trochanter és a boka oldalsó malleolusja megérintse a falat.
A résztvevőket felkérjük, hogy hajtsák végre a csomagtartó forgását, a váll külső forgásával párosítva 90 ° -90 ° -os helyzetben (90 ° -kal való elrablás, 90 ° külső forgás), amely a falra a lehető leggyorsabban elhelyezett szalagot érinti 15 másodpercig.
Végül három 15 másodperces vizsgálatot végeztünk, az egyes vizsgálatok között 45 másodpercig.
A kézfogási szilárdság Jamar kézi dinamométerrel mérve
Passzív külső forgás fekvő helyzetben, karral 90 ° -os elrablásban - passzív belső forgás fekvő helyzetben, karral 90 ° -os elrablással.
A KJOC-SES felmérés tíz tízpontos kérdésből áll, amelyek kifejezetten a felső sportolók teljesítményének értékelésére szolgálnak, a legmagasabb 100-as pontszámmal.
A versenyképes állami szorongásos leltár skála 27 tételt tartalmaz.
Ez egy pszichometriai skála, amely arra kéri az önkéntest, hogy négypontos Likert-skálán értékelje a sportteljesítményt.
A GSES méri (10 nyilatkozat), hogy egy személy hogyan kezel a stresszhatásokkal/nehéz helyzetekkel.
A skála az ember önbizalmáról szól, hogy cselekedetei felelősek a sikeres eredményekért, vagyis más szavakkal, hogy a környezet által előidézett kihívásokkal szembeni ellenőrzés felett ellenőrzik.
A résztvevő hajlamos, a teszt vállával az asztalról, és a kar merőleges a padlóra.
Az egyes betegekhez egy rúdot állítanak be, és rögzítik azt a pontot, amikor a résztvevő válla eléri a vízszintes elrablás 90 ° -os 90 ° -át
A résztvevő testtömegének 2% -ával egyenlő súlyt tartott (0,5 kg -ra kerekítve).
A padlóra merőleges karral kezdve a résztvevő vízszintesen elrabolta a karját 90 fokra, percenként 30 ütésnél.
Az ismétléseket addig végezzük, amíg a résztvevő fáradt.
A váll külső forgás és a belső forgás kézi tartott dinanométerrel mérve
|
|
Kísérleti: Serdülőkori teniszezők
12 és 18 év közötti teniszezők
|
A beállítás megköveteli, hogy az alanyt ülő helyzetbe helyezzék, hátul a falhoz, és egy 2 kg -os gyógyszerlabdát, amelyet egy lövés helyzetben tartanak.
Ha készen áll, az alany lövöldözős mozgást fog végrehajtani a gyógyszerlabda kivetítésére, amennyire csak lehetséges.
Az egyes karok esetében három vizsgálat átlagát rögzítik.
A résztvevők módosított (könyökön) push-up helyzetben indulnak.
A résztvevők egy fal mellett helyezkednek el annak érdekében, hogy a váll, a könyök epicondyle, a nagyobb trochanter és a boka oldalsó malleolusja megérintse a falat.
A résztvevőket felkérjük, hogy hajtsák végre a csomagtartó forgását, a váll külső forgásával párosítva 90 ° -90 ° -os helyzetben (90 ° -kal való elrablás, 90 ° külső forgás), amely a falra a lehető leggyorsabban elhelyezett szalagot érinti 15 másodpercig.
Végül három 15 másodperces vizsgálatot végeztünk, az egyes vizsgálatok között 45 másodpercig.
A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel egyenesen a hátukkal a falnak.
A tesztelt karot egy 90 ° -os előrehajlásba helyeztük, tartva egy 1 m hosszú Thera-band® vállmagasságot egy diplomás boton.
A résztvevőket arra kérték, hogy húzzák meg a Thera-Band®-t a 90 ° -os kiindulási helyzetből a 90 ° -os külső forgásig és a 90 ° -os elrablásról (90 ° 90 ° helyzet) egy metronóma által adott váltakozó ütemben.
A hímeket felkérjük, hogy húzzanak egy zöld thera-sávot (2,1 kg), a nőstényeket pedig 1,7 kg ().
Az ismétléseket addig végezzük, amíg a résztvevő fáradt.
A kézfogási szilárdság Jamar kézi dinamométerrel mérve
Passzív külső forgás fekvő helyzetben, karral 90 ° -os elrablásban - passzív belső forgás fekvő helyzetben, karral 90 ° -os elrablással.
A KJOC-SES felmérés tíz tízpontos kérdésből áll, amelyek kifejezetten a felső sportolók teljesítményének értékelésére szolgálnak, a legmagasabb 100-as pontszámmal.
A versenyképes állami szorongásos leltár skála 27 tételt tartalmaz.
Ez egy pszichometriai skála, amely arra kéri az önkéntest, hogy négypontos Likert-skálán értékelje a sportteljesítményt.
A GSES méri (10 nyilatkozat), hogy egy személy hogyan kezel a stresszhatásokkal/nehéz helyzetekkel.
A skála az ember önbizalmáról szól, hogy cselekedetei felelősek a sikeres eredményekért, vagyis más szavakkal, hogy a környezet által előidézett kihívásokkal szembeni ellenőrzés felett ellenőrzik.
A váll külső forgás és a belső forgás kézi tartott dinanométerrel mérve
A tesztet pushup helyzetben végezzük, a kezét egy félkaros átmérővel egymástól az atlétikai szalagon.
A személy váltakozó kezekkel nyúlik át a testben, hogy megérintse a szalagdarabot az ellenkező kéz alatt.
A 15 másodperc alatt elvégzett test-testérések számát rögzítjük.
Összesen három 15 másodperces vizsgálatot végeztünk, az egyes vizsgálatok között 45 másodpercig.
|
|
Kísérleti: Serdülő úszók
12 és 18 év közötti úszók
|
A beállítás megköveteli, hogy az alanyt ülő helyzetbe helyezzék, hátul a falhoz, és egy 2 kg -os gyógyszerlabdát, amelyet egy lövés helyzetben tartanak.
Ha készen áll, az alany lövöldözős mozgást fog végrehajtani a gyógyszerlabda kivetítésére, amennyire csak lehetséges.
Az egyes karok esetében három vizsgálat átlagát rögzítik.
A résztvevők módosított (könyökön) push-up helyzetben indulnak.
A résztvevők egy fal mellett helyezkednek el annak érdekében, hogy a váll, a könyök epicondyle, a nagyobb trochanter és a boka oldalsó malleolusja megérintse a falat.
A résztvevőket felkérjük, hogy hajtsák végre a csomagtartó forgását, a váll külső forgásával párosítva 90 ° -90 ° -os helyzetben (90 ° -kal való elrablás, 90 ° külső forgás), amely a falra a lehető leggyorsabban elhelyezett szalagot érinti 15 másodpercig.
Végül három 15 másodperces vizsgálatot végeztünk, az egyes vizsgálatok között 45 másodpercig.
A kézfogási szilárdság Jamar kézi dinamométerrel mérve
Passzív külső forgás fekvő helyzetben, karral 90 ° -os elrablásban - passzív belső forgás fekvő helyzetben, karral 90 ° -os elrablással.
A KJOC-SES felmérés tíz tízpontos kérdésből áll, amelyek kifejezetten a felső sportolók teljesítményének értékelésére szolgálnak, a legmagasabb 100-as pontszámmal.
A versenyképes állami szorongásos leltár skála 27 tételt tartalmaz.
Ez egy pszichometriai skála, amely arra kéri az önkéntest, hogy négypontos Likert-skálán értékelje a sportteljesítményt.
A GSES méri (10 nyilatkozat), hogy egy személy hogyan kezel a stresszhatásokkal/nehéz helyzetekkel.
A skála az ember önbizalmáról szól, hogy cselekedetei felelősek a sikeres eredményekért, vagyis más szavakkal, hogy a környezet által előidézett kihívásokkal szembeni ellenőrzés felett ellenőrzik.
A résztvevő hajlamos, a teszt vállával az asztalról, és a kar merőleges a padlóra.
Az egyes betegekhez egy rúdot állítanak be, és rögzítik azt a pontot, amikor a résztvevő válla eléri a vízszintes elrablás 90 ° -os 90 ° -át
A résztvevő testtömegének 2% -ával egyenlő súlyt tartott (0,5 kg -ra kerekítve).
A padlóra merőleges karral kezdve a résztvevő vízszintesen elrabolta a karját 90 fokra, percenként 30 ütésnél.
Az ismétléseket addig végezzük, amíg a résztvevő fáradt.
A váll külső forgás és a belső forgás kézi tartott dinanométerrel mérve
A tesztet pushup helyzetben végezzük, a kezét egy félkaros átmérővel egymástól az atlétikai szalagon.
A személy váltakozó kezekkel nyúlik át a testben, hogy megérintse a szalagdarabot az ellenkező kéz alatt.
A 15 másodperc alatt elvégzett test-testérések számát rögzítjük.
Összesen három 15 másodperces vizsgálatot végeztünk, az egyes vizsgálatok között 45 másodpercig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sportteljesítmény
Időkeret: Alapvonal
|
A teniszezők számára: Tálalási teljesítményteszt (12 kiszolgálás), amely a kiszolgálási sebességből és a pontosságból áll
Úszók számára: A 100 méteres freestyle -nál a verseny eseménye során az elemzéshez használják |
Alapvonal
|
|
Új izom -csontrendszeri sérülések
Időkeret: A kiindulási mérések utáni 1 éves nyomon követés során
|
Új izom-csontrendszeri sérülések, amelyeket az OSTRC-H2 regisztrált (az Oslo Sport Trauma Kutatóközpont kérdőív az egészségügyi problémákról)
|
A kiindulási mérések utáni 1 éves nyomon követés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag sebessége, sebessége és gyorsulása a tenisz alatt szolgál
Időkeret: Baszellin
|
A felső végtag (csukló, könyök, váll, csomagtartó) mozgási tartománya, sebessége és gyorsulása inerciális mérőegységekkel (IMU) mért tenisz során
|
Baszellin
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann Cools, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2023-0320
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .