- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06153121
Validade de uma bateria de testes de desempenho físico de membros superiores em atletas saudáveis (VAL_PPT_H)
Validade de construção e predição de uma bateria de testes de desempenho físico de membros superiores em atletas saudáveis: um estudo transversal e prospectivo
Este projeto compreende dois estudos; um estudo transversal e um estudo prospectivo.
O estudo transversal visa desenvolver e validar uma nova bateria de testes específicos para esportes (PROMs, testes analíticos e de desempenho físico) em tenistas e nadadores saudáveis. A validade de construção desta bateria de testes de membros superiores será examinada através de dois métodos diferentes.
- Em primeiro lugar, o desempenho na bateria de testes será correlacionado com o desempenho desportivo (tempo de sprint nos 100m livres na natação e velocidade/precisão do saque no ténis).
- Em segundo lugar, será examinada a correlação entre o desempenho da bateria de testes e a cinemática do membro superior/tronco em um saque de tênis (medido por meio de unidades de medição inercial (IMUs)).
- No estudo prospectivo, será avaliada a validade preditiva da bateria de testes. Nadadores e tenistas saudáveis serão testados no início do estudo usando a mesma bateria de testes mencionada acima. Contudo, a bateria de testes será adaptada com base nos resultados do estudo transversal. Os atletas serão acompanhados por um ano e novas lesões serão registradas por meio de questionário semanal. O desempenho na bateria de testes estará associado à incidência de lesões musculoesqueléticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Teste de desempenho físico - Teste de estabilidade da extremidade cinética fechada (CKCUEST)
- Outro: Teste de desempenho físico - Teste de tiro de braço único sentado sentado (SSASPT)
- Outro: Teste de desempenho físico - Teste de rotação do membro superior (ULRT)
- Outro: Teste de desempenho físico - teste de resistência do ombro (conjunto)
- Outro: Teste analítico - força de alcance manual
- Outro: Teste analítico - amplitude de movimento do ombro (ROM)
- Outro: PROM-Kerlan-Jobe Ortopedic Clinic ombro e pontuação do cotovelo (KJOC-SES)
- Outro: Prom-Inventário de Ansiedade Estadual competitiva-2 (CSAI-2)
- Outro: PROM - Escala Geral de ELF -Eficácia (GSES).
- Outro: Teste de desempenho físico - Teste de resistência do ombro posterior (PSET)
- Outro: Teste analítico - força do ombro
- Outro: Teste de desempenho físico - Teste de estabilidade da extremidade cinética de cadeia cinética modificada (M -CKCUEST)
Descrição detalhada
Os testes de desempenho físico dos membros superiores (PPTs) dos membros superiores são testes fisicamente desafiadores e devem ser específicos do esporte e imitar os movimentos ou carga específicos do esporte.
Atualmente, não há fortes evidências da validade de muitos testes de desempenho físico dos membros superiores, embora estes testes sejam amplamente utilizados na fase de retorno ao esporte após lesões nos membros superiores. Há uma clara necessidade de um teste de validação de testes de desempenho físico.
A validação destes PPTs é possível de várias maneiras, por ex. correlação com um construto analítico como força. No entanto, é importante que estes testes sejam específicos do desporto. Por esse motivo, a correlação entre os testes de desempenho físico, por um lado, e o desempenho esportivo (na natação e no tênis) e a cinemática dos membros superiores durante um saque no tênis, por outro lado, será avaliada neste estudo. No entanto, é improvável que um único PPT se correlacione fortemente com o desempenho esportivo ou com a cinemática do saque do tênis, já que estudos anteriores mostraram uma associação fraca a moderada quando um único PPT foi correlacionado com o desempenho esportivo ou outro construto. Portanto, será avaliado um conjunto de testes; quatro PPTs por modalidade e três testes analíticos que medem a força e a mobilidade do ombro e da mão, uma vez que são a base dos protocolos de teste na reabilitação desportiva.
Além disso, as medidas de resultados relatados pelos pacientes (PROMs), questionários que medem factores físicos e psicossociais, estão a tornar-se cada vez mais importantes no desporto. Estudos recentes mostram que esses fatores influenciam o desempenho esportivo e os resultados da reabilitação. Portanto, estes questionários podem ser muito úteis na fase de regresso ao desporto e na triagem do risco de lesões. Os PROMs que serão utilizados neste estudo são os seguintes: Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic Shoulder and Elbow Score (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) e a escala geral de autoeficácia.
Para finalizar, a bateria de testes é composta por PPTs, testes analíticos (força e mobilidade) e PROMs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jasper Stubbe
- Número de telefone: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@hotmail.be
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Contato:
- Jasper Stubbe
- Número de telefone: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@ugent.be
-
Investigador principal:
- Ann Cools
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em boa saúde geral
- Jogar tênis ou nadar competitivamente, pelo menos 3 horas por semana (treinamento + competição)
Critério de exclusão:
- História de luxação do ombro em ombro dominante e/ou não dominante
- História de cirurgia de extremidade superior
- No momento da participação, os participantes não devem relatar nenhuma lesão substancial (definida pelo questionário do Oslo Sports Trauma Research Center sobre problemas de saúde) nos últimos dois meses. Uma lesão substancial é definida como uma redução moderada ou grave no volume de treinamento ou redução no desempenho esportivo ou incapacidade completa de participar de esportes como lesões e doenças substanciais.
- Sintomas neurológicos em qualquer extremidade
- Sofrer de uma doença sistêmica (como diabetes, lúpus, artrose,..)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tênis adultos
tenistas entre 18 e 40 anos
|
O teste é realizado em uma posição de flexão, com as mãos colocadas 91,4 cm de distância em tiras de fita atlética.
A pessoa chega com mãos alternadas pelo corpo para tocar o pedaço de fita sob a mão oposta.
O número de toques cruzados realizados em 15 segundos é registrado.
No total, foram realizados três ensaios de teste de 15 s, com 45 s de repouso entre cada estudo.
A configuração exige que o sujeito seja colocado em uma posição sentada com as costas contra a parede e uma bola de 2 kg de remédios mantida em uma posição de arremesso.
Quando estiver pronto, o sujeito realizará um movimento para projetar a bola medicinal o mais longe possível.
A média de três ensaios é registrada para cada braço.
Os participantes começam em uma posição de flexão modificada (nos cotovelos).
Os participantes estão posicionados ao lado de uma parede para permitir o ombro, o epicondílio do cotovelo, o trocanter maior e o maléolo lateral do tornozelo para tocar a parede.
Os participantes são solicitados a executar uma rotação do tronco, juntamente com uma rotação externa do ombro em uma posição de 90 ° -90 ° (abdução de 90 °, rotação externa de 90 °) tocando a fita colocada verticalmente na parede o mais rápido possível por 15 s.
Finalmente, foram realizados três ensaios de teste de 15 s, com 45 s de repouso entre cada estudo.
Os participantes foram instruídos a ficar em frente com as costas contra uma parede.
O braço testado foi colocado em uma flexão para a frente de 90 °, segurando uma altura de 1 m de comprimento de Thera-Band® na altura do ombro em um palito graduado.
Foi solicitado aos participantes que puxassem o Thera-Band® da posição inicial de 90 ° de flexão direta para uma rotação externa de 90 ° e abdução de 90 ° (posição 90 ° 90 °) em uma cadência alternada dada por um metrônomo.
Os machos são solicitados a puxar uma banda verde (2,1 kg) e fêmeas uma banda vermelha (1,7 kg).
As repetições são realizadas até que o participante esteja cansado.
Força de alcance à mão medida com um dinamômetro de mão Jamar
Rotação externa passiva na posição supina com braço em abdução de 90 ° - rotação interna passiva na posição supina com braço em abdução de 90 °.
A pesquisa KJOC-SES é composta por dez perguntas de 10 pontos para avaliar especificamente o desempenho dos atletas aéreos, com a maior pontuação de desempenho de 100.
A escala competitiva de inventário de ansiedade estatal contém 27 itens.
É uma escala psicométrica que pede ao voluntário que avalie, em uma escala Likert de 4 pontos, suas habilidades de enfrentamento para desempenho esportivo.
O GSES mede (10 declarações) como uma pessoa lida com estressores/situações difíceis na vida.
A escala é sobre a autoconfiança de uma pessoa de que suas ações são responsáveis por resultados bem-sucedidos ou, em outras palavras, de que alguém tem controle sobre demandas desafiadoras impostas pelo meio ambiente.
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Experimental: Nadadores adultos
nadadores entre os 18 e 40 anos
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O teste é realizado em uma posição de flexão, com as mãos colocadas 91,4 cm de distância em tiras de fita atlética.
A pessoa chega com mãos alternadas pelo corpo para tocar o pedaço de fita sob a mão oposta.
O número de toques cruzados realizados em 15 segundos é registrado.
No total, foram realizados três ensaios de teste de 15 s, com 45 s de repouso entre cada estudo.
A configuração exige que o sujeito seja colocado em uma posição sentada com as costas contra a parede e uma bola de 2 kg de remédios mantida em uma posição de arremesso.
Quando estiver pronto, o sujeito realizará um movimento para projetar a bola medicinal o mais longe possível.
A média de três ensaios é registrada para cada braço.
Os participantes começam em uma posição de flexão modificada (nos cotovelos).
Os participantes estão posicionados ao lado de uma parede para permitir o ombro, o epicondílio do cotovelo, o trocanter maior e o maléolo lateral do tornozelo para tocar a parede.
Os participantes são solicitados a executar uma rotação do tronco, juntamente com uma rotação externa do ombro em uma posição de 90 ° -90 ° (abdução de 90 °, rotação externa de 90 °) tocando a fita colocada verticalmente na parede o mais rápido possível por 15 s.
Finalmente, foram realizados três ensaios de teste de 15 s, com 45 s de repouso entre cada estudo.
Força de alcance à mão medida com um dinamômetro de mão Jamar
Rotação externa passiva na posição supina com braço em abdução de 90 ° - rotação interna passiva na posição supina com braço em abdução de 90 °.
A pesquisa KJOC-SES é composta por dez perguntas de 10 pontos para avaliar especificamente o desempenho dos atletas aéreos, com a maior pontuação de desempenho de 100.
A escala competitiva de inventário de ansiedade estatal contém 27 itens.
É uma escala psicométrica que pede ao voluntário que avalie, em uma escala Likert de 4 pontos, suas habilidades de enfrentamento para desempenho esportivo.
O GSES mede (10 declarações) como uma pessoa lida com estressores/situações difíceis na vida.
A escala é sobre a autoconfiança de uma pessoa de que suas ações são responsáveis por resultados bem-sucedidos ou, em outras palavras, de que alguém tem controle sobre demandas desafiadoras impostas pelo meio ambiente.
O participante está posicionado de bruços, com o ombro de teste da mesa e o braço perpendicular ao piso.
Uma barra em uma vara é ajustada para cada paciente e fixada no ponto em que o ombro do participante atinge 90 ° de seqüestro horizontal, o ponto em que o participante deveria segurar o braço no topo do arco de movimento por 1 segundo.
O participante manteve um peso igual a 2% do peso corporal (arredondado para os 0,5 kg mais próximo).
Começando com o braço perpendicular ao chão, o participante sequestrou horizontalmente o braço a 90 graus em uma cadência de 30 batidas por minuto.
As repetições são realizadas até que o participante esteja cansado.
rotação externa do ombro e rotação interna medida com um dinanômetro de mão
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Experimental: Tênis de adolescentes
tenistas entre 12 e 18 anos
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A configuração exige que o sujeito seja colocado em uma posição sentada com as costas contra a parede e uma bola de 2 kg de remédios mantida em uma posição de arremesso.
Quando estiver pronto, o sujeito realizará um movimento para projetar a bola medicinal o mais longe possível.
A média de três ensaios é registrada para cada braço.
Os participantes começam em uma posição de flexão modificada (nos cotovelos).
Os participantes estão posicionados ao lado de uma parede para permitir o ombro, o epicondílio do cotovelo, o trocanter maior e o maléolo lateral do tornozelo para tocar a parede.
Os participantes são solicitados a executar uma rotação do tronco, juntamente com uma rotação externa do ombro em uma posição de 90 ° -90 ° (abdução de 90 °, rotação externa de 90 °) tocando a fita colocada verticalmente na parede o mais rápido possível por 15 s.
Finalmente, foram realizados três ensaios de teste de 15 s, com 45 s de repouso entre cada estudo.
Os participantes foram instruídos a ficar em frente com as costas contra uma parede.
O braço testado foi colocado em uma flexão para a frente de 90 °, segurando uma altura de 1 m de comprimento de Thera-Band® na altura do ombro em um palito graduado.
Foi solicitado aos participantes que puxassem o Thera-Band® da posição inicial de 90 ° de flexão direta para uma rotação externa de 90 ° e abdução de 90 ° (posição 90 ° 90 °) em uma cadência alternada dada por um metrônomo.
Os machos são solicitados a puxar uma banda verde (2,1 kg) e fêmeas uma banda vermelha (1,7 kg).
As repetições são realizadas até que o participante esteja cansado.
Força de alcance à mão medida com um dinamômetro de mão Jamar
Rotação externa passiva na posição supina com braço em abdução de 90 ° - rotação interna passiva na posição supina com braço em abdução de 90 °.
A pesquisa KJOC-SES é composta por dez perguntas de 10 pontos para avaliar especificamente o desempenho dos atletas aéreos, com a maior pontuação de desempenho de 100.
A escala competitiva de inventário de ansiedade estatal contém 27 itens.
É uma escala psicométrica que pede ao voluntário que avalie, em uma escala Likert de 4 pontos, suas habilidades de enfrentamento para desempenho esportivo.
O GSES mede (10 declarações) como uma pessoa lida com estressores/situações difíceis na vida.
A escala é sobre a autoconfiança de uma pessoa de que suas ações são responsáveis por resultados bem-sucedidos ou, em outras palavras, de que alguém tem controle sobre demandas desafiadoras impostas pelo meio ambiente.
rotação externa do ombro e rotação interna medida com um dinanômetro de mão
O teste é realizado em uma posição de flexão, com as mãos, uma extensão de meio braço, em tiras de fita atlética.
A pessoa chega com mãos alternadas pelo corpo para tocar o pedaço de fita sob a mão oposta.
O número de toques cruzados realizados em 15 segundos é registrado.
No total, foram realizados três ensaios de teste de 15 s, com 45 s de repouso entre cada estudo.
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Experimental: Nadadores adolescentes
nadadores entre os 12 e 18 anos
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A configuração exige que o sujeito seja colocado em uma posição sentada com as costas contra a parede e uma bola de 2 kg de remédios mantida em uma posição de arremesso.
Quando estiver pronto, o sujeito realizará um movimento para projetar a bola medicinal o mais longe possível.
A média de três ensaios é registrada para cada braço.
Os participantes começam em uma posição de flexão modificada (nos cotovelos).
Os participantes estão posicionados ao lado de uma parede para permitir o ombro, o epicondílio do cotovelo, o trocanter maior e o maléolo lateral do tornozelo para tocar a parede.
Os participantes são solicitados a executar uma rotação do tronco, juntamente com uma rotação externa do ombro em uma posição de 90 ° -90 ° (abdução de 90 °, rotação externa de 90 °) tocando a fita colocada verticalmente na parede o mais rápido possível por 15 s.
Finalmente, foram realizados três ensaios de teste de 15 s, com 45 s de repouso entre cada estudo.
Força de alcance à mão medida com um dinamômetro de mão Jamar
Rotação externa passiva na posição supina com braço em abdução de 90 ° - rotação interna passiva na posição supina com braço em abdução de 90 °.
A pesquisa KJOC-SES é composta por dez perguntas de 10 pontos para avaliar especificamente o desempenho dos atletas aéreos, com a maior pontuação de desempenho de 100.
A escala competitiva de inventário de ansiedade estatal contém 27 itens.
É uma escala psicométrica que pede ao voluntário que avalie, em uma escala Likert de 4 pontos, suas habilidades de enfrentamento para desempenho esportivo.
O GSES mede (10 declarações) como uma pessoa lida com estressores/situações difíceis na vida.
A escala é sobre a autoconfiança de uma pessoa de que suas ações são responsáveis por resultados bem-sucedidos ou, em outras palavras, de que alguém tem controle sobre demandas desafiadoras impostas pelo meio ambiente.
O participante está posicionado de bruços, com o ombro de teste da mesa e o braço perpendicular ao piso.
Uma barra em uma vara é ajustada para cada paciente e fixada no ponto em que o ombro do participante atinge 90 ° de seqüestro horizontal, o ponto em que o participante deveria segurar o braço no topo do arco de movimento por 1 segundo.
O participante manteve um peso igual a 2% do peso corporal (arredondado para os 0,5 kg mais próximo).
Começando com o braço perpendicular ao chão, o participante sequestrou horizontalmente o braço a 90 graus em uma cadência de 30 batidas por minuto.
As repetições são realizadas até que o participante esteja cansado.
rotação externa do ombro e rotação interna medida com um dinanômetro de mão
O teste é realizado em uma posição de flexão, com as mãos, uma extensão de meio braço, em tiras de fita atlética.
A pessoa chega com mãos alternadas pelo corpo para tocar o pedaço de fita sob a mão oposta.
O número de toques cruzados realizados em 15 segundos é registrado.
No total, foram realizados três ensaios de teste de 15 s, com 45 s de repouso entre cada estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho esportivo
Prazo: Linha de base
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Para tenistas: Sirt Performance Test (12 saques), consistindo em velocidade e precisão do saque
Para nadadores: tempo em 100m freestyle durante o evento de competição é usado para análise |
Linha de base
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Novas lesões musculoesqueléticas
Prazo: Durante o acompanhamento de 1 ano após as medições de linha de base
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Novas lesões musculoesqueléticas registradas pelo Ostrc-H2 (o Questionário do Centro de Pesquisa de Trauma de Oslo sobre Problemas de Saúde)
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Durante o acompanhamento de 1 ano após as medições de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento, velocidade e aceleração da extremidade superior durante o tênis servem
Prazo: Baseline
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Amplitude de movimento, velocidade e aceleração da extremidade superior (punho, cotovelo, ombro, tronco) medidos com unidades de medição inercial (IMUS) durante o servir tênis
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Cools, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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