- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06153121
Валидность набора тестов физической работоспособности верхних конечностей у здоровых спортсменов (VAL_PPT_H)
Конструирование и прогностическая валидность набора тестов физической работоспособности верхних конечностей у здоровых спортсменов: перекрестное и проспективное исследование
Этот проект включает два исследования; поперечное исследование и проспективное исследование.
Целью перекрестного исследования является разработка и проверка новой серии тестов для конкретного вида спорта (PROM, аналитические тесты и тесты на физическую работоспособность) у здоровых теннисистов и пловцов. Конструктивная валидность этой серии тестов для верхних конечностей будет проверяться с помощью двух разных методов.
- Во-первых, результаты тестовой батареи будут коррелировать со спортивными показателями (время спринта на 100 м вольным стилем в плавании и скорость/точность подачи в теннисе).
- Во-вторых, будет изучена корреляция между производительностью тестовой батареи и кинематикой верхних конечностей/туловища при теннисной подаче (измеренной с помощью инерциальных измерительных единиц (IMU)).
- В проспективном исследовании будет оценена прогностическая достоверность набора тестов. Здоровые пловцы и теннисисты будут проходить базовое тестирование с использованием той же серии тестов, которая указана выше. Однако батарея тестов будет адаптирована на основе результатов перекрестного исследования. За спортсменами будут наблюдать в течение года, а новые травмы будут регистрироваться с помощью еженедельной анкеты. Показатели работы на тестовой батарее будут связаны с частотой скелетно-мышечных травм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Тест на физическую производительность - тест на стабильность верхней конечности с закрытой кинетической цепи (CKCuest)
- Другой: Испытание на физическую производительность - сидящий сидячий тест на одну руку.
- Другой: Тест на физическую производительность - тест на вращение верхней конечности (ULRT)
- Другой: Тест на физическую производительность - тест на выносливость плеча (SET)
- Другой: Аналитический тест - прочность ручной сцепления
- Другой: Аналитический тест - диапазон движения плеч (ПЗУ)
- Другой: Выпускной вечер-Керлан-Джоби Ортопедическая Клиника плечо и оценка локтя (KJOC-SES)
- Другой: Выпускной-конкурентный государственный инвентарь 2 (CSAI-2)
- Другой: Выпускной вечер - Общая шкала эльфийства (GSE).
- Другой: Тест на физическую производительность - тест на выносливость задних плеч (PSET)
- Другой: Аналитический тест - сила плеча
- Другой: Тест на физическую производительность - модифицированный тест на стабильность верхней конечности закрытой кинетической цепи (M -CKCuest)
Подробное описание
Тесты на физическую работоспособность верхних конечностей (PPT) верхней конечности являются физически сложными тестами и должны быть специфичными для спорта и имитировать специфические для спорта движения или нагрузки.
В настоящее время нет убедительных доказательств достоверности многих тестов на физическую работоспособность верхних конечностей, хотя эти тесты широко используются на этапе возвращения в спорт после травм верхних конечностей. Существует очевидная необходимость проведения проверочных тестов физических характеристик.
Проверка этих PPT возможна несколькими способами, например. корреляция с аналитической конструкцией, такой как сила. Однако важно, чтобы эти тесты были специфичными для спорта. По этой причине в данном исследовании будет оценена корреляция между тестами на физическую работоспособность, с одной стороны, и спортивными показателями (в плавании и теннисе) и кинематикой верхних конечностей во время теннисной подачи, с другой стороны. Однако один PPT вряд ли будет сильно коррелировать со спортивными результатами или кинематикой подачи в теннисе, поскольку предыдущие исследования показали связь от слабой до умеренной, когда один PPT коррелировал со спортивными результатами или другой конструкцией. Поэтому будет оцениваться кластер тестов; четыре PPT на каждый вид спорта и три аналитических теста, измеряющих силу и подвижность плеча и кисти, поскольку они являются краеугольным камнем протоколов тестирования в спортивной реабилитации.
Кроме того, в спорте все большее значение приобретают показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), опросники, измеряющие физические и психосоциальные факторы. Недавние исследования показывают, что эти факторы влияют на спортивные результаты и результаты реабилитации. Таким образом, эти анкеты могут быть очень полезны на этапе возвращения в спорт и при проверке риска травм. В этом исследовании будут использоваться следующие PROM: шкала плеч и локтей ортопедической клиники Керлан-Джобе (KJOC-SES), опросник конкурентного состояния тревоги-2 (CSAI-2) и общая шкала самоэффективности.
В заключение отметим, что батарея тестов состоит из PPT, аналитических тестов (сила и подвижность) и PROM.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jasper Stubbe
- Номер телефона: 09 332 26 33
- Электронная почта: jasper.stubbe@hotmail.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Контакт:
- Jasper Stubbe
- Номер телефона: 09 332 26 33
- Электронная почта: jasper.stubbe@ugent.be
-
Главный следователь:
- Ann Cools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В хорошем общем состоянии здоровья
- Играйте в теннис или плавайте на соревнованиях, не менее 3 часов в неделю (тренировки + соревнования)
Критерий исключения:
- История вывиха плеча в доминантном и/или недоминантном плече
- История хирургии верхних конечностей
- На момент участия участники не должны сообщать о серьезных травмах (согласно анкете Исследовательского центра спортивных травм Осло о проблемах со здоровьем) за последние два месяца. Существенная травма определяется как умеренное или серьезное снижение объема тренировок или снижение спортивных результатов или полная невозможность заниматься спортом как серьезные травмы и заболевания.
- Неврологические симптомы в любой конечности
- Страдающие системными заболеваниями (такими как диабет, волчанка, артроз и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые теннисисты
Теннистели в возрасте от 18 до 40 лет
|
Тест проводится в положении отжимания, а руки расположены на расстоянии 91,4 см на полосках спортивной ленты.
Человек достигает чередующимися руками по всему телу, чтобы коснуться куска ленты под противоположной рукой.
Зарегистрировано количество штрихов, выполняемых за 15 секунд.
В общей сложности было проведено три 15-секундных испытательных испытания, с 45 с отдыха между каждым испытанием.
Настройка требует, чтобы субъект был помещен в сидячую позицию с спиной к стене, а мяч из 2 кг, который держал в положении с точкой.
Когда будет готов, субъект выполнит ястрел, чтобы проецировать Медицинский мяч как можно дальше.
Среднее значение трех испытаний записано для каждого руки.
Участники начинаются в модифицированной (на локтях) позиции отжимания.
Участники расположены рядом со стеной, чтобы допустить плечо, эпикондиль локтя, больший вертел и боковой маллеол лодыжки, чтобы коснуться стены.
Участникам просят выполнить вращение ствола, в сочетании с внешним вращением плеча в положении 90 ° -90 ° (похищение 90 °, на 90 ° внешнее вращение), касающееся ленты, расположенной вертикально на стене как можно быстрее в течение 15 с.
Наконец, было проведено три 15-секундных испытательных испытаний, с 45 с отдыха между каждым испытанием.
Участникам было поручено встать прямо с спиной к стене.
Протестированную руку помещали в сгибание на 90 ° вперед, держащее длину 1-метрового тера-банд®, закрепленную на высоте плеча на градуированной палочке.
Участникам было предложено вытащить Thera-Band® из исходного положения на 90 ° вперед сгибаемости с сгибанием до 90 ° внешнего вращения и похищения 90 ° (позиция 90 ° 90 °) при чередованном каденции, данный метрономом.
Мужчин просят вытащить зеленую диапазону Thera (2,1 кг) и женщины красную Thera-Band (1,7 кг).
Повторения выполняются до тех пор, пока участник не устает.
Прочность ручной сцепления, измеренная с помощью динамометра рук Jamar
Пассивное внешнее вращение в положении лежа на спине с рукой при похищении 90 ° - пассивное внутреннее вращение в положении лежа на спине с рукой при похищении 90 °.
Опрос KJOC-SES состоит из десяти 10-балльных вопросов для оценки специфической эффективности спортсменов накладных расходов, с самым высоким показателем в 100 показателей 100.
Шкала инвентаризации тревожности конкурентного состояния содержит 27 пунктов.
Это психометрическая шкала, которая просит добровольца оценить по 4-балльной шкале Лайкерта, их навыки преодоления спортивной работы.
GSES измеряет (10 заявлений), как человек занимается стрессорами/сложными ситуациями в жизни.
Масштаб о уверенности человека в том, что его или ее действия несут ответственность за успешные результаты или, другими словами, что человек контролирует сложные требования, налагаемые окружающей средой.
|
|
Экспериментальный: Взрослые пловцы
пловцы в возрасте от 18 до 40 лет
|
Тест проводится в положении отжимания, а руки расположены на расстоянии 91,4 см на полосках спортивной ленты.
Человек достигает чередующимися руками по всему телу, чтобы коснуться куска ленты под противоположной рукой.
Зарегистрировано количество штрихов, выполняемых за 15 секунд.
В общей сложности было проведено три 15-секундных испытательных испытания, с 45 с отдыха между каждым испытанием.
Настройка требует, чтобы субъект был помещен в сидячую позицию с спиной к стене, а мяч из 2 кг, который держал в положении с точкой.
Когда будет готов, субъект выполнит ястрел, чтобы проецировать Медицинский мяч как можно дальше.
Среднее значение трех испытаний записано для каждого руки.
Участники начинаются в модифицированной (на локтях) позиции отжимания.
Участники расположены рядом со стеной, чтобы допустить плечо, эпикондиль локтя, больший вертел и боковой маллеол лодыжки, чтобы коснуться стены.
Участникам просят выполнить вращение ствола, в сочетании с внешним вращением плеча в положении 90 ° -90 ° (похищение 90 °, на 90 ° внешнее вращение), касающееся ленты, расположенной вертикально на стене как можно быстрее в течение 15 с.
Наконец, было проведено три 15-секундных испытательных испытаний, с 45 с отдыха между каждым испытанием.
Прочность ручной сцепления, измеренная с помощью динамометра рук Jamar
Пассивное внешнее вращение в положении лежа на спине с рукой при похищении 90 ° - пассивное внутреннее вращение в положении лежа на спине с рукой при похищении 90 °.
Опрос KJOC-SES состоит из десяти 10-балльных вопросов для оценки специфической эффективности спортсменов накладных расходов, с самым высоким показателем в 100 показателей 100.
Шкала инвентаризации тревожности конкурентного состояния содержит 27 пунктов.
Это психометрическая шкала, которая просит добровольца оценить по 4-балльной шкале Лайкерта, их навыки преодоления спортивной работы.
GSES измеряет (10 заявлений), как человек занимается стрессорами/сложными ситуациями в жизни.
Масштаб о уверенности человека в том, что его или ее действия несут ответственность за успешные результаты или, другими словами, что человек контролирует сложные требования, налагаемые окружающей средой.
Участник склонен, с испытательным плечом со стола и рукой перпендикулярно полу.
Бар на палочке регулируется для каждого пациента и фиксируется в точке, когда плечо участника достигает 90 ° горизонтального похищения, точка, в которой участник должен был удерживать руку в верхней части дуги движения в течение 1 секунды.
Участник имел вес, равный 2% от веса своего тела (округлено до ближайшего 0,5 кг).
Начиная с руки, перпендикулярной пола, участник горизонтально похитил его руку до 90 градусов при частоте 30 ударов в минуту.
Повторения выполняются до тех пор, пока участник не устает.
Внешнее вращение плеча и внутреннее вращение, измеренное с помощью ручной динанометра
|
|
Экспериментальный: Подростковые теннисисты
Теннистели в возрасте от 12 до 18 лет
|
Настройка требует, чтобы субъект был помещен в сидячую позицию с спиной к стене, а мяч из 2 кг, который держал в положении с точкой.
Когда будет готов, субъект выполнит ястрел, чтобы проецировать Медицинский мяч как можно дальше.
Среднее значение трех испытаний записано для каждого руки.
Участники начинаются в модифицированной (на локтях) позиции отжимания.
Участники расположены рядом со стеной, чтобы допустить плечо, эпикондиль локтя, больший вертел и боковой маллеол лодыжки, чтобы коснуться стены.
Участникам просят выполнить вращение ствола, в сочетании с внешним вращением плеча в положении 90 ° -90 ° (похищение 90 °, на 90 ° внешнее вращение), касающееся ленты, расположенной вертикально на стене как можно быстрее в течение 15 с.
Наконец, было проведено три 15-секундных испытательных испытаний, с 45 с отдыха между каждым испытанием.
Участникам было поручено встать прямо с спиной к стене.
Протестированную руку помещали в сгибание на 90 ° вперед, держащее длину 1-метрового тера-банд®, закрепленную на высоте плеча на градуированной палочке.
Участникам было предложено вытащить Thera-Band® из исходного положения на 90 ° вперед сгибаемости с сгибанием до 90 ° внешнего вращения и похищения 90 ° (позиция 90 ° 90 °) при чередованном каденции, данный метрономом.
Мужчин просят вытащить зеленую диапазону Thera (2,1 кг) и женщины красную Thera-Band (1,7 кг).
Повторения выполняются до тех пор, пока участник не устает.
Прочность ручной сцепления, измеренная с помощью динамометра рук Jamar
Пассивное внешнее вращение в положении лежа на спине с рукой при похищении 90 ° - пассивное внутреннее вращение в положении лежа на спине с рукой при похищении 90 °.
Опрос KJOC-SES состоит из десяти 10-балльных вопросов для оценки специфической эффективности спортсменов накладных расходов, с самым высоким показателем в 100 показателей 100.
Шкала инвентаризации тревожности конкурентного состояния содержит 27 пунктов.
Это психометрическая шкала, которая просит добровольца оценить по 4-балльной шкале Лайкерта, их навыки преодоления спортивной работы.
GSES измеряет (10 заявлений), как человек занимается стрессорами/сложными ситуациями в жизни.
Масштаб о уверенности человека в том, что его или ее действия несут ответственность за успешные результаты или, другими словами, что человек контролирует сложные требования, налагаемые окружающей средой.
Внешнее вращение плеча и внутреннее вращение, измеренное с помощью ручной динанометра
Тест проводится в положении отжимания с руками на одном половине рук на полосках спортивной ленты.
Человек достигает чередующимися руками по всему телу, чтобы коснуться куска ленты под противоположной рукой.
Зарегистрировано количество штрихов, выполняемых за 15 секунд.
В общей сложности было проведено три 15-секундных испытательных испытания, с 45 с отдыха между каждым испытанием.
|
|
Экспериментальный: Подростковые пловцы
пловцы в возрасте от 12 до 18 лет
|
Настройка требует, чтобы субъект был помещен в сидячую позицию с спиной к стене, а мяч из 2 кг, который держал в положении с точкой.
Когда будет готов, субъект выполнит ястрел, чтобы проецировать Медицинский мяч как можно дальше.
Среднее значение трех испытаний записано для каждого руки.
Участники начинаются в модифицированной (на локтях) позиции отжимания.
Участники расположены рядом со стеной, чтобы допустить плечо, эпикондиль локтя, больший вертел и боковой маллеол лодыжки, чтобы коснуться стены.
Участникам просят выполнить вращение ствола, в сочетании с внешним вращением плеча в положении 90 ° -90 ° (похищение 90 °, на 90 ° внешнее вращение), касающееся ленты, расположенной вертикально на стене как можно быстрее в течение 15 с.
Наконец, было проведено три 15-секундных испытательных испытаний, с 45 с отдыха между каждым испытанием.
Прочность ручной сцепления, измеренная с помощью динамометра рук Jamar
Пассивное внешнее вращение в положении лежа на спине с рукой при похищении 90 ° - пассивное внутреннее вращение в положении лежа на спине с рукой при похищении 90 °.
Опрос KJOC-SES состоит из десяти 10-балльных вопросов для оценки специфической эффективности спортсменов накладных расходов, с самым высоким показателем в 100 показателей 100.
Шкала инвентаризации тревожности конкурентного состояния содержит 27 пунктов.
Это психометрическая шкала, которая просит добровольца оценить по 4-балльной шкале Лайкерта, их навыки преодоления спортивной работы.
GSES измеряет (10 заявлений), как человек занимается стрессорами/сложными ситуациями в жизни.
Масштаб о уверенности человека в том, что его или ее действия несут ответственность за успешные результаты или, другими словами, что человек контролирует сложные требования, налагаемые окружающей средой.
Участник склонен, с испытательным плечом со стола и рукой перпендикулярно полу.
Бар на палочке регулируется для каждого пациента и фиксируется в точке, когда плечо участника достигает 90 ° горизонтального похищения, точка, в которой участник должен был удерживать руку в верхней части дуги движения в течение 1 секунды.
Участник имел вес, равный 2% от веса своего тела (округлено до ближайшего 0,5 кг).
Начиная с руки, перпендикулярной пола, участник горизонтально похитил его руку до 90 градусов при частоте 30 ударов в минуту.
Повторения выполняются до тех пор, пока участник не устает.
Внешнее вращение плеча и внутреннее вращение, измеренное с помощью ручной динанометра
Тест проводится в положении отжимания с руками на одном половине рук на полосках спортивной ленты.
Человек достигает чередующимися руками по всему телу, чтобы коснуться куска ленты под противоположной рукой.
Зарегистрировано количество штрихов, выполняемых за 15 секунд.
В общей сложности было проведено три 15-секундных испытательных испытания, с 45 с отдыха между каждым испытанием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спортивное представление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для теннисистов: испытание на производительность (12 порций), состоящий из скорости подачи и точности
Для пловцов: время на 100 -метровом фристайле во время конкуренции используется для анализа |
Базовый уровень
|
|
Новые травмы опорно -двигательного аппарата
Временное ограничение: В течение 1 года наблюдения после базовых измерений
|
Новые травмы опорно-двигательного аппарата, зарегистрированные в OTRC-H2 (вопросник OSLO Sports Trauma Research Center по проблемам со здоровьем)
|
В течение 1 года наблюдения после базовых измерений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения, скорости и ускорения верхней конечности во время тенниса служат
Временное ограничение: Базовый
|
Диапазон движения, скорости и ускорения верхней конечности (запястья, локоть, плечо, туловище), измеренные с помощью инерционных измерений (IMUS) во время тенниса.
|
Базовый
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Cools, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .