- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06153121
Geldigheid van een testbatterij voor fysieke prestaties van de bovenste ledematen bij gezonde atleten (VAL_PPT_H)
Constructie en voorspellende validiteit van een testbatterij voor fysieke prestaties van de bovenste ledematen bij gezonde atleten: een cross-sectioneel en prospectief onderzoek
Dit project omvat twee onderzoeken; een cross-sectioneel onderzoek en een prospectief onderzoek.
Het cross-sectionele onderzoek heeft tot doel een nieuwe sportspecifieke testbatterij (PROMs, analytische en fysieke prestatietests) te ontwikkelen en valideren bij gezonde tennissers en zwemmers. De constructvaliditeit van deze testbatterij voor de bovenste ledematen zal via twee verschillende methoden worden onderzocht.
- Ten eerste zullen de prestaties op de testbatterij worden gecorreleerd met sportprestaties (sprinttijd op 100 meter vrije slag bij zwemmen en servicesnelheid/nauwkeurigheid bij tennis)
- Ten tweede zal de correlatie tussen de prestaties van de testbatterij en de kinematica van de bovenste ledematen/romp tijdens een tennisservice (gemeten via inertiële meeteenheden (IMU's)) worden onderzocht.
- In het prospectieve onderzoek zal de voorspellende validiteit van de testbatterij worden geëvalueerd. Gezonde zwemmers en tennissers worden bij aanvang getest met dezelfde testbatterij als hierboven vermeld. De testbatterij zal echter worden aangepast op basis van de resultaten van het cross-sectionele onderzoek. De atleten worden een jaar lang gevolgd en nieuwe blessures worden via een wekelijkse vragenlijst geregistreerd. De prestaties op de testbatterij zullen in verband worden gebracht met de incidentie van letsels aan het bewegingsapparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Fysieke prestatietest - gesloten kinetische keten bovenste extremiteitstabiliteitstest (CKCUEST)
- Ander: Fysieke prestatietest - zittende zittende een enkele arm kogelstoten Test (SSASPT)
- Ander: Fysieke prestatietest - Rotatietest van de bovenste ledematen (ULRT)
- Ander: Fysieke prestatietest - schouderuithoudingstest (set)
- Ander: Analytische test - Handgreepsterkte
- Ander: Analytische test - Schouderbereik van bewegingsbereik (ROM)
- Ander: Prom-Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Schouder en elleboogscore (KJOC-SES)
- Ander: Prom-Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2)
- Ander: Prom - Algemene Elf -Efficacy Scale (GSE's).
- Ander: Fysieke prestatietest - Posterieure schouder uithoudingsvermogenstest (PSET)
- Ander: Analytische test - schoudersterkte
- Ander: Fysieke prestatietest - Gemodificeerde gesloten kinetische keten bovenste extremiteitstabiliteitstest (M -CKCUest)
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke prestatietests (PPT's) van de bovenste ledematen van de bovenste ledematen zijn fysiek uitdagende tests en worden verondersteld sportspecifiek te zijn en de sportspecifieke bewegingen of belasting na te bootsen.
Momenteel is er geen sterk bewijs voor de validiteit van veel fysieke prestatietests van de bovenste ledematen, hoewel deze tests op grote schaal worden gebruikt in de fase van terugkeer naar de sport na blessures aan de bovenste ledematen. Er is een duidelijke behoefte aan een validerende test voor fysieke prestatietests.
Validatie van deze PPT’s is op verschillende manieren mogelijk. correlatie met een analytisch construct zoals kracht. Wel is het belangrijk dat deze testen sportspecifiek zijn. Om deze reden zal in dit onderzoek de correlatie tussen fysieke prestatietests enerzijds en sportprestaties (bij zwemmen en tennis) en de kinematica van de bovenste ledematen tijdens een tennisservice anderzijds worden geëvalueerd. Het is echter onwaarschijnlijk dat een enkele PPT sterk correleert met sportprestaties of de kinematica van tennisservices, aangezien eerdere onderzoeken een zwakke tot matige associatie hebben aangetoond wanneer een enkele PPT gecorreleerd was met sportprestaties of een ander construct. Daarom wordt een cluster van testen beoordeeld; vier PPT's per sport en drie analytische tests die de kracht en mobiliteit van schouder en hand meten, aangezien deze de hoeksteen vormen van testprotocollen bij sportrevalidatie.
Daarnaast worden patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PROM’s), vragenlijsten die fysieke en psychosociale factoren meten, steeds belangrijker in de sport. Recente onderzoeken tonen aan dat deze factoren de sportprestaties en revalidatieresultaten beïnvloeden. Daarom kunnen deze vragenlijsten zeer nuttig zijn bij de terugkeer naar de sportfase en bij het screenen op blessurerisico's. De PROM’s die in dit onderzoek zullen worden gebruikt zijn de volgende: Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic Schouder- en Elleboogscore (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) en de algemene zelfeffectiviteitsschaal.
Concluderend bestaat de testbatterij uit PPT’s, analytische tests (kracht en mobiliteit) en PROM’s.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jasper Stubbe
- Telefoonnummer: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@hotmail.be
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Jasper Stubbe
- Telefoonnummer: 09 332 26 33
- E-mail: jasper.stubbe@ugent.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Ann Cools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In goede algemene gezondheid
- Tennissen of competitief zwemmen, minimaal 3 uur per week (training + competitie)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderdislocatie bij dominante en/of niet-dominante schouder
- Geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen
- Op het moment van deelname mogen deelnemers geen substantiële blessure (gedefinieerd door de vragenlijst van het Oslo Sports Trauma Research Center over gezondheidsproblemen) in de afgelopen twee maanden melden. Een substantiële blessure wordt gedefinieerd als een matige of ernstige vermindering van het trainingsvolume of een vermindering van de sportprestaties of een volledig onvermogen om aan sport deel te nemen, als substantiële blessures en ziektes.
- Neurologische symptomen in welke extremiteit dan ook
- Lijdt aan een systemische ziekte (zoals diabetes, lupus, artrose,..)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassen tennisspelers
Tennisspelers tussen de leeftijd van 18 en 40
|
De test wordt uitgevoerd in een pushup -positie met de handen geplaatst 91,4 cm uit elkaar op strips van atletische tape.
De persoon reikt met afwisselende handen over het lichaam om het stuk tape onder de andere hand aan te raken.
Het aantal cross-body aanrakingen dat in 15 seconden wordt uitgevoerd, is opgenomen.
In totaal werden drie testproeven van 15 seconden uitgevoerd, met 45 s rust tussen elke proef.
Opgezet is vereist dat het onderwerp in een zittende positie wordt geplaatst met hun rug tegen de muur en een medicijnbal van 2 kg in een schotpositie.
Als het klaar is, zal het onderwerp een schotberichte beweging uitvoeren om de medicijnbal zo ver mogelijk te projecteren.
Het gemiddelde van drie proeven is geregistreerd voor elke arm.
Deelnemers beginnen in een aangepaste (op ellebogen) push-up positie.
Deelnemers worden naast een muur geplaatst om de schouder, de elleboog epicondyle, de grotere trochanter en de laterale malleolus van de enkel toe te staan de muur aan te raken.
Deelnemers worden gevraagd om een trunkrotatie uit te voeren, gekoppeld aan een externe rotatie van de schouder in een positie van 90 ° -90 ° (90 ° abductie, 90 ° externe rotatie) en de tape die zo snel mogelijk gedurende 15 s verticaal op de wand wordt geplaatst.
Ten slotte werden drie testproeven van 15 seconden uitgevoerd, met 45 s rust tussen elke proef.
Deelnemers kregen de opdracht om rechtop te staan met hun rug tegen een muur.
De geteste arm werd in een 90 ° voorwaartse flexie geplaatst die een 1 m lange Thera-Band® vasthield, gefixeerd op schouderhoogte op een afgestudeerde stick.
Deelnemers werd gevraagd om de Thera-Band® uit de startpositie 90 ° voorwaartse flexie tot een externe rotatie van 90 ° en 90 ° abductie (90 ° 90 ° -positie) te halen bij een afwisselend cadans gegeven door een metronoom.
Mannetjes worden gevraagd om een groene thera-band (2,1 kg) en vrouwen een rode thera-band (1,7 kg) te trekken.
Herhalingen worden uitgevoerd totdat de deelnemer vermoeid is.
Handgreepsterkte gemeten met een jamar handdynamometer
Passieve externe rotatie in rugligging met arm in 90 ° Abductie - passieve interne rotatie in rugligging met arm in 90 ° ontvoering.
De KJOC-SES-enquête bestaat uit tien 10-punts vragen om specifiek de prestaties van overheadatleten te evalueren, met de hoogste prestatiescore van 100.
De inventarisatieschaal van de competitieve toestand bevat 27 items.
Het is een psychometrische schaal die de vrijwilliger vraagt om, op een 4-punts Likert-schaal, hun copingvaardigheden voor sportprestaties te beoordelen.
De GSE's meet (10 uitspraken) hoe een persoon omgaat met stressoren/moeilijke situaties in het leven.
De schaal gaat over het zelfvertrouwen van een persoon dat zijn of haar acties verantwoordelijk zijn voor succesvolle resultaten of, met andere woorden, dat men controle heeft over uitdagende eisen die door het milieu worden gesteld.
|
|
Experimenteel: Volwassen zwemmers
Zwemmers tussen de leeftijd van 18 en 40
|
De test wordt uitgevoerd in een pushup -positie met de handen geplaatst 91,4 cm uit elkaar op strips van atletische tape.
De persoon reikt met afwisselende handen over het lichaam om het stuk tape onder de andere hand aan te raken.
Het aantal cross-body aanrakingen dat in 15 seconden wordt uitgevoerd, is opgenomen.
In totaal werden drie testproeven van 15 seconden uitgevoerd, met 45 s rust tussen elke proef.
Opgezet is vereist dat het onderwerp in een zittende positie wordt geplaatst met hun rug tegen de muur en een medicijnbal van 2 kg in een schotpositie.
Als het klaar is, zal het onderwerp een schotberichte beweging uitvoeren om de medicijnbal zo ver mogelijk te projecteren.
Het gemiddelde van drie proeven is geregistreerd voor elke arm.
Deelnemers beginnen in een aangepaste (op ellebogen) push-up positie.
Deelnemers worden naast een muur geplaatst om de schouder, de elleboog epicondyle, de grotere trochanter en de laterale malleolus van de enkel toe te staan de muur aan te raken.
Deelnemers worden gevraagd om een trunkrotatie uit te voeren, gekoppeld aan een externe rotatie van de schouder in een positie van 90 ° -90 ° (90 ° abductie, 90 ° externe rotatie) en de tape die zo snel mogelijk gedurende 15 s verticaal op de wand wordt geplaatst.
Ten slotte werden drie testproeven van 15 seconden uitgevoerd, met 45 s rust tussen elke proef.
Handgreepsterkte gemeten met een jamar handdynamometer
Passieve externe rotatie in rugligging met arm in 90 ° Abductie - passieve interne rotatie in rugligging met arm in 90 ° ontvoering.
De KJOC-SES-enquête bestaat uit tien 10-punts vragen om specifiek de prestaties van overheadatleten te evalueren, met de hoogste prestatiescore van 100.
De inventarisatieschaal van de competitieve toestand bevat 27 items.
Het is een psychometrische schaal die de vrijwilliger vraagt om, op een 4-punts Likert-schaal, hun copingvaardigheden voor sportprestaties te beoordelen.
De GSE's meet (10 uitspraken) hoe een persoon omgaat met stressoren/moeilijke situaties in het leven.
De schaal gaat over het zelfvertrouwen van een persoon dat zijn of haar acties verantwoordelijk zijn voor succesvolle resultaten of, met andere woorden, dat men controle heeft over uitdagende eisen die door het milieu worden gesteld.
De deelnemer is gevoelig gepositioneerd, met de testschouder van de tafel en de arm loodrecht op de vloer.
Een balk op een stok wordt voor elke patiënt aangepast en vastgesteld op het punt dat de schouder van de deelnemer 90 ° horizontale ontvoering bereikt, het punt waarop de deelnemer de arm op de top van de bewegingsboog gedurende 1 seconde zou houden.
De deelnemer had een gewicht gelijk aan 2% van zijn lichaamsgewicht (afgerond op de dichtstbijzijnde 0,5 kg).
Beginnend met de arm loodrecht op de vloer, ontvoerde de deelnemer horizontaal zijn arm tot 90 graden bij een cadans van 30 slagen per minuut.
Herhalingen worden uitgevoerd totdat de deelnemer vermoeid is.
Schouder externe rotatie en interne rotatie gemeten met een hand vastgehouden dynanometer
|
|
Experimenteel: Adolescente tennisspelers
Tennisspelers tussen 12 en 18 jaar
|
Opgezet is vereist dat het onderwerp in een zittende positie wordt geplaatst met hun rug tegen de muur en een medicijnbal van 2 kg in een schotpositie.
Als het klaar is, zal het onderwerp een schotberichte beweging uitvoeren om de medicijnbal zo ver mogelijk te projecteren.
Het gemiddelde van drie proeven is geregistreerd voor elke arm.
Deelnemers beginnen in een aangepaste (op ellebogen) push-up positie.
Deelnemers worden naast een muur geplaatst om de schouder, de elleboog epicondyle, de grotere trochanter en de laterale malleolus van de enkel toe te staan de muur aan te raken.
Deelnemers worden gevraagd om een trunkrotatie uit te voeren, gekoppeld aan een externe rotatie van de schouder in een positie van 90 ° -90 ° (90 ° abductie, 90 ° externe rotatie) en de tape die zo snel mogelijk gedurende 15 s verticaal op de wand wordt geplaatst.
Ten slotte werden drie testproeven van 15 seconden uitgevoerd, met 45 s rust tussen elke proef.
Deelnemers kregen de opdracht om rechtop te staan met hun rug tegen een muur.
De geteste arm werd in een 90 ° voorwaartse flexie geplaatst die een 1 m lange Thera-Band® vasthield, gefixeerd op schouderhoogte op een afgestudeerde stick.
Deelnemers werd gevraagd om de Thera-Band® uit de startpositie 90 ° voorwaartse flexie tot een externe rotatie van 90 ° en 90 ° abductie (90 ° 90 ° -positie) te halen bij een afwisselend cadans gegeven door een metronoom.
Mannetjes worden gevraagd om een groene thera-band (2,1 kg) en vrouwen een rode thera-band (1,7 kg) te trekken.
Herhalingen worden uitgevoerd totdat de deelnemer vermoeid is.
Handgreepsterkte gemeten met een jamar handdynamometer
Passieve externe rotatie in rugligging met arm in 90 ° Abductie - passieve interne rotatie in rugligging met arm in 90 ° ontvoering.
De KJOC-SES-enquête bestaat uit tien 10-punts vragen om specifiek de prestaties van overheadatleten te evalueren, met de hoogste prestatiescore van 100.
De inventarisatieschaal van de competitieve toestand bevat 27 items.
Het is een psychometrische schaal die de vrijwilliger vraagt om, op een 4-punts Likert-schaal, hun copingvaardigheden voor sportprestaties te beoordelen.
De GSE's meet (10 uitspraken) hoe een persoon omgaat met stressoren/moeilijke situaties in het leven.
De schaal gaat over het zelfvertrouwen van een persoon dat zijn of haar acties verantwoordelijk zijn voor succesvolle resultaten of, met andere woorden, dat men controle heeft over uitdagende eisen die door het milieu worden gesteld.
Schouder externe rotatie en interne rotatie gemeten met een hand vastgehouden dynanometer
De test wordt uitgevoerd in een pushup-positie met de handen een halve arm met een halve arm uit elkaar op reepjes atletische tape.
De persoon reikt met afwisselende handen over het lichaam om het stuk tape onder de andere hand aan te raken.
Het aantal cross-body aanrakingen dat in 15 seconden wordt uitgevoerd, is opgenomen.
In totaal werden drie testproeven van 15 seconden uitgevoerd, met 45 s rust tussen elke proef.
|
|
Experimenteel: Adolescente zwemmers
Zwemmers tussen de leeftijd van 12 en 18
|
Opgezet is vereist dat het onderwerp in een zittende positie wordt geplaatst met hun rug tegen de muur en een medicijnbal van 2 kg in een schotpositie.
Als het klaar is, zal het onderwerp een schotberichte beweging uitvoeren om de medicijnbal zo ver mogelijk te projecteren.
Het gemiddelde van drie proeven is geregistreerd voor elke arm.
Deelnemers beginnen in een aangepaste (op ellebogen) push-up positie.
Deelnemers worden naast een muur geplaatst om de schouder, de elleboog epicondyle, de grotere trochanter en de laterale malleolus van de enkel toe te staan de muur aan te raken.
Deelnemers worden gevraagd om een trunkrotatie uit te voeren, gekoppeld aan een externe rotatie van de schouder in een positie van 90 ° -90 ° (90 ° abductie, 90 ° externe rotatie) en de tape die zo snel mogelijk gedurende 15 s verticaal op de wand wordt geplaatst.
Ten slotte werden drie testproeven van 15 seconden uitgevoerd, met 45 s rust tussen elke proef.
Handgreepsterkte gemeten met een jamar handdynamometer
Passieve externe rotatie in rugligging met arm in 90 ° Abductie - passieve interne rotatie in rugligging met arm in 90 ° ontvoering.
De KJOC-SES-enquête bestaat uit tien 10-punts vragen om specifiek de prestaties van overheadatleten te evalueren, met de hoogste prestatiescore van 100.
De inventarisatieschaal van de competitieve toestand bevat 27 items.
Het is een psychometrische schaal die de vrijwilliger vraagt om, op een 4-punts Likert-schaal, hun copingvaardigheden voor sportprestaties te beoordelen.
De GSE's meet (10 uitspraken) hoe een persoon omgaat met stressoren/moeilijke situaties in het leven.
De schaal gaat over het zelfvertrouwen van een persoon dat zijn of haar acties verantwoordelijk zijn voor succesvolle resultaten of, met andere woorden, dat men controle heeft over uitdagende eisen die door het milieu worden gesteld.
De deelnemer is gevoelig gepositioneerd, met de testschouder van de tafel en de arm loodrecht op de vloer.
Een balk op een stok wordt voor elke patiënt aangepast en vastgesteld op het punt dat de schouder van de deelnemer 90 ° horizontale ontvoering bereikt, het punt waarop de deelnemer de arm op de top van de bewegingsboog gedurende 1 seconde zou houden.
De deelnemer had een gewicht gelijk aan 2% van zijn lichaamsgewicht (afgerond op de dichtstbijzijnde 0,5 kg).
Beginnend met de arm loodrecht op de vloer, ontvoerde de deelnemer horizontaal zijn arm tot 90 graden bij een cadans van 30 slagen per minuut.
Herhalingen worden uitgevoerd totdat de deelnemer vermoeid is.
Schouder externe rotatie en interne rotatie gemeten met een hand vastgehouden dynanometer
De test wordt uitgevoerd in een pushup-positie met de handen een halve arm met een halve arm uit elkaar op reepjes atletische tape.
De persoon reikt met afwisselende handen over het lichaam om het stuk tape onder de andere hand aan te raken.
Het aantal cross-body aanrakingen dat in 15 seconden wordt uitgevoerd, is opgenomen.
In totaal werden drie testproeven van 15 seconden uitgevoerd, met 45 s rust tussen elke proef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sportprestatie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Voor tennisspelers: serveer prestatietest (12 serveert), bestaande uit serveersnelheid en nauwkeurigheid
Voor zwemmers: tijd op 100m freestyle tijdens het concurrentie -evenement wordt gebruikt voor analyse |
Uitsteeksel
|
|
Nieuwe musculoskeletale verwondingen
Tijdsspanne: Tijdens de follow-up van 1 jaar na basismetingen
|
Nieuwe musculoskeletale verwondingen geregistreerd door de OSTRC-H2 (het Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire over gezondheidsproblemen)
|
Tijdens de follow-up van 1 jaar na basismetingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging, snelheid en versnelling van de bovenste extremiteit tijdens de tennisbediening
Tijdsspanne: Baselline
|
Bereik van beweging, snelheid en versnelling van de bovenste extremiteit (pols, elleboog, schouder, stam) gemeten met traagheidsmeeteenheden (IMU's) tijdens de tennisbediening
|
Baselline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Cools, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .