- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06153121
Validez de una batería de pruebas de rendimiento físico de las extremidades superiores en atletas sanos (VAL_PPT_H)
Validez de constructo y predictiva de una batería de pruebas de rendimiento físico de las extremidades superiores en atletas sanos: un estudio transversal y prospectivo
Este proyecto comprende dos estudios; un estudio transversal y un estudio prospectivo.
El estudio transversal tiene como objetivo desarrollar y validar una nueva batería de pruebas específicas del deporte (PROM, pruebas analíticas y de rendimiento físico) en tenistas y nadadores sanos. La validez de constructo de esta batería de pruebas de extremidades superiores se examinará mediante dos métodos diferentes.
- En primer lugar, el rendimiento en la batería de pruebas se correlacionará con el rendimiento deportivo (tiempo de sprint en 100 m estilo libre en natación y velocidad/precisión del servicio en tenis).
- En segundo lugar, se examinará la correlación entre el rendimiento de la batería de pruebas y la cinemática de las extremidades superiores/tronco en un servicio de tenis (medida mediante unidades de medida inerciales (IMU)).
- En el estudio prospectivo se evaluará la validez predictiva de la batería de pruebas. Los nadadores y jugadores de tenis sanos serán evaluados al inicio utilizando la misma batería de pruebas mencionada anteriormente. Sin embargo, la batería de pruebas se adaptará en función de los resultados del estudio transversal. Se realizará un seguimiento de los atletas durante un año y se registrarán las nuevas lesiones mediante un cuestionario semanal. El desempeño en la batería de pruebas se asociará con la incidencia de lesiones musculoesqueléticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Prueba de rendimiento físico: cadena cinética cerrada Prueba de estabilidad de la extremidad superior (CKCuest)
- Otro: Prueba de rendimiento físico: prueba de lanzamiento de peso de un solo brazo sentado (SSASPT)
- Otro: Prueba de rendimiento físico: prueba de rotación de la extremidad superior (ULRT)
- Otro: Prueba de rendimiento físico - Prueba de resistencia al hombro (conjunto)
- Otro: Prueba analítica - fuerza de agarre manual
- Otro: Prueba analítica - Rango de movimiento del hombro (ROM)
- Otro: PROM-Puntuación de hombro y codo de la clínica ortopédica Kerlan-Jobe (KJOC-SES)
- Otro: PROM-Inventario de ansiedad estatal competitiva-2 (CSAI-2)
- Otro: PROM - Escala general de eficacia elf -eficacia (GSE).
- Otro: Prueba de rendimiento físico: prueba de resistencia del hombro posterior (PSET)
- Otro: Prueba analítica - fuerza del hombro
- Otro: Prueba de rendimiento físico: prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética modificada (M -CKCuest)
Descripción detallada
Las pruebas de rendimiento físico de las extremidades superiores (PPT) de las extremidades superiores son pruebas físicamente desafiantes y se supone que son específicas del deporte e imitan los movimientos o la carga específicos del deporte.
Actualmente, no existe evidencia sólida sobre la validez de muchas pruebas de rendimiento físico de las extremidades superiores, aunque estas pruebas se utilizan ampliamente en la fase de regreso al deporte después de lesiones en las extremidades superiores. Existe una clara necesidad de una prueba de validación de las pruebas de rendimiento físico.
La validación de estos PPT es posible de varias maneras, p. correlación con una construcción analítica como la fuerza. Sin embargo, es importante que estas pruebas sean específicas para cada deporte. Por esta razón, en este estudio se evaluará la correlación entre las pruebas de rendimiento físico, por un lado, y el rendimiento deportivo (en natación y tenis) y la cinemática de las extremidades superiores durante un servicio de tenis, por otro lado. Sin embargo, es poco probable que un solo PPT se correlacione fuertemente con el rendimiento deportivo o la cinemática del servicio de tenis, ya que estudios previos han demostrado una asociación débil a moderada cuando un solo PPT se correlaciona con el rendimiento deportivo u otro constructo. Por tanto, se evaluará un conjunto de pruebas; cuatro PPT por deporte y tres pruebas analíticas que miden la fuerza y la movilidad del hombro y la mano, ya que son la piedra angular de los protocolos de pruebas en rehabilitación deportiva.
Además, las medidas de resultados informados por los pacientes (PROM), cuestionarios que miden factores físicos y psicosociales, están adquiriendo cada vez más importancia en los deportes. Estudios recientes muestran que estos factores influyen en el rendimiento deportivo y los resultados de la rehabilitación. Por tanto, estos cuestionarios pueden ser de gran utilidad en la fase de vuelta al deporte y en la detección del riesgo de lesiones. Las PROM que se utilizarán en este estudio son las siguientes: Puntuación de hombro y codo de la clínica ortopédica Kerlan-Jobe (KJOC-SES), Inventario de ansiedad del estado competitivo-2 (CSAI-2) y la escala de autoeficacia general.
En conclusión, la batería de pruebas consta de PPT, pruebas analíticas (fuerza y movilidad) y PROM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jasper Stubbe
- Número de teléfono: 09 332 26 33
- Correo electrónico: jasper.stubbe@hotmail.be
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Contacto:
- Jasper Stubbe
- Número de teléfono: 09 332 26 33
- Correo electrónico: jasper.stubbe@ugent.be
-
Investigador principal:
- Ann Cools
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En buen estado de salud general.
- Jugar tenis o nadar de forma competitiva, al menos 3 horas por semana (entrenamiento + competición)
Criterio de exclusión:
- Historia de luxación de hombro en hombro dominante y/o no dominante
- Historia de la cirugía de la extremidad superior.
- En el momento de la participación, los participantes no deben reportar una lesión sustancial (definida por el cuestionario del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo sobre problemas de salud) en los últimos dos meses. Una lesión sustancial se define como una reducción moderada o grave del volumen de entrenamiento o una reducción del rendimiento deportivo o una incapacidad total para participar en un deporte como lesiones y enfermedades sustanciales.
- Síntomas neurológicos en cualquier extremidad.
- Padecer alguna enfermedad sistémica (como diabetes, lupus, artrosis,..)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jugadores de tenis adultos
Jugadores de tenis entre los 18 y 40 años
|
La prueba se realiza en una posición de flexión con las manos colocadas a 91.4 cm de distancia en tiras de cinta atlética.
La persona alcanza las manos alternas sobre el cuerpo para tocar el trozo de cinta debajo de la mano opuesta.
Se registra el número de toques cruzados realizados en 15 segundos.
En total, se realizaron tres ensayos de prueba de 15 s, con 45 s de descanso entre cada ensayo.
La configuración requiere que el sujeto se coloque en una posición sentada con la espalda contra la pared, y una bola de medicamento de 2 kg en una posición de lanzamiento de bala.
Cuando esté listo, el sujeto realizará una moción de lanzamiento de bala para proyectar la pelota de medicina lo más posible.
El promedio de tres pruebas se registra para cada brazo.
Los participantes comienzan en una posición de flexión modificada (en codos).
Los participantes se colocan junto a una pared para permitir el hombro, el codo epicondilo, el trochantador mayor y el maléolo lateral del tobillo para tocar la pared.
Se les pide a los participantes que realicen una rotación del tronco, junto con una rotación externa del hombro en una posición de 90 ° -90 ° (abducción de 90 °, rotación externa de 90 °) tocando la cinta colocada verticalmente en la pared lo más rápido posible durante 15 s.
Finalmente, se realizaron tres ensayos de prueba de 15 s, con 45 s de descanso entre cada prueba.
Los participantes recibieron instrucciones de ponerse de pie con la espalda contra una pared.
El brazo probado se colocó en una flexión delantera de 90 ° que sostenía una altura de hombro de 1 m de 1 m de largo a la altura del hombro en un palo graduado.
Se pidió a los participantes que extrajeran el Thera-Band® de la posición inicial de 90 ° de flexión hacia adelante a una rotación externa de 90 ° y una abducción de 90 ° (posición 90 ° 90 °) en una cadencia alternada dada por un metrónomo.
Se les pide a los hombres que tire de una banda verde (2.1 kg) y hembras una banda thera roja (1.7 kg).
Las repeticiones se realizan hasta que el participante esté fatigado.
Resistencia a la agarre de la mano medida con un dinamómetro de mano Jamar
Rotación externa pasiva en posición supina con brazo en secuestro de 90 ° - rotación interna pasiva en posición supina con brazo en abducción de 90 °.
La encuesta KJOC-SES está compuesta por diez preguntas de 10 puntos para evaluar específicamente el rendimiento de los atletas generales, con el puntaje de rendimiento más alto de 100.
La escala de inventario de ansiedad estatal competitiva contiene 27 ítems.
Es una escala psicométrica que le pide al voluntario que califique, en una escala Likert de 4 puntos, sus habilidades de afrontamiento para el rendimiento deportivo.
Las medidas de GSE (10 declaraciones) cómo una persona trata con factores estresantes/situaciones difíciles en la vida.
La escala se trata de la confianza en sí misma de una persona de que sus acciones son responsables de resultados exitosos o, en otras palabras, que uno tiene control sobre las demandas desafiantes impuestas por el medio ambiente.
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Experimental: Nadadores adultos
nadadores entre los 18 y 40 años
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La prueba se realiza en una posición de flexión con las manos colocadas a 91.4 cm de distancia en tiras de cinta atlética.
La persona alcanza las manos alternas sobre el cuerpo para tocar el trozo de cinta debajo de la mano opuesta.
Se registra el número de toques cruzados realizados en 15 segundos.
En total, se realizaron tres ensayos de prueba de 15 s, con 45 s de descanso entre cada ensayo.
La configuración requiere que el sujeto se coloque en una posición sentada con la espalda contra la pared, y una bola de medicamento de 2 kg en una posición de lanzamiento de bala.
Cuando esté listo, el sujeto realizará una moción de lanzamiento de bala para proyectar la pelota de medicina lo más posible.
El promedio de tres pruebas se registra para cada brazo.
Los participantes comienzan en una posición de flexión modificada (en codos).
Los participantes se colocan junto a una pared para permitir el hombro, el codo epicondilo, el trochantador mayor y el maléolo lateral del tobillo para tocar la pared.
Se les pide a los participantes que realicen una rotación del tronco, junto con una rotación externa del hombro en una posición de 90 ° -90 ° (abducción de 90 °, rotación externa de 90 °) tocando la cinta colocada verticalmente en la pared lo más rápido posible durante 15 s.
Finalmente, se realizaron tres ensayos de prueba de 15 s, con 45 s de descanso entre cada prueba.
Resistencia a la agarre de la mano medida con un dinamómetro de mano Jamar
Rotación externa pasiva en posición supina con brazo en secuestro de 90 ° - rotación interna pasiva en posición supina con brazo en abducción de 90 °.
La encuesta KJOC-SES está compuesta por diez preguntas de 10 puntos para evaluar específicamente el rendimiento de los atletas generales, con el puntaje de rendimiento más alto de 100.
La escala de inventario de ansiedad estatal competitiva contiene 27 ítems.
Es una escala psicométrica que le pide al voluntario que califique, en una escala Likert de 4 puntos, sus habilidades de afrontamiento para el rendimiento deportivo.
Las medidas de GSE (10 declaraciones) cómo una persona trata con factores estresantes/situaciones difíciles en la vida.
La escala se trata de la confianza en sí misma de una persona de que sus acciones son responsables de resultados exitosos o, en otras palabras, que uno tiene control sobre las demandas desafiantes impuestas por el medio ambiente.
El participante es posicionado propenso, con el hombro de la prueba fuera de la mesa y el brazo perpendicular al piso.
Se ajusta una barra en un palo para cada paciente y se fija en el punto de que el hombro del participante alcanza los 90 ° de abducción horizontal, el punto en el que el participante debía sostener el brazo en la parte superior del arco de movimiento durante 1 segundo.
El participante tuvo un peso igual al 2% de su peso corporal (redondeado al 0.5 kg más cercano).
Comenzando con el brazo perpendicular al piso, el participante secuestró horizontalmente su brazo a 90 grados a una cadencia de 30 latidos por minuto.
Las repeticiones se realizan hasta que el participante esté fatigado.
Rotación externa del hombro y rotación interna medida con un dinanómetro de mano de mano
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Experimental: Jugadores de tenis adolescentes
Jugadores de tenis entre los 12 y los 18 años
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La configuración requiere que el sujeto se coloque en una posición sentada con la espalda contra la pared, y una bola de medicamento de 2 kg en una posición de lanzamiento de bala.
Cuando esté listo, el sujeto realizará una moción de lanzamiento de bala para proyectar la pelota de medicina lo más posible.
El promedio de tres pruebas se registra para cada brazo.
Los participantes comienzan en una posición de flexión modificada (en codos).
Los participantes se colocan junto a una pared para permitir el hombro, el codo epicondilo, el trochantador mayor y el maléolo lateral del tobillo para tocar la pared.
Se les pide a los participantes que realicen una rotación del tronco, junto con una rotación externa del hombro en una posición de 90 ° -90 ° (abducción de 90 °, rotación externa de 90 °) tocando la cinta colocada verticalmente en la pared lo más rápido posible durante 15 s.
Finalmente, se realizaron tres ensayos de prueba de 15 s, con 45 s de descanso entre cada prueba.
Los participantes recibieron instrucciones de ponerse de pie con la espalda contra una pared.
El brazo probado se colocó en una flexión delantera de 90 ° que sostenía una altura de hombro de 1 m de 1 m de largo a la altura del hombro en un palo graduado.
Se pidió a los participantes que extrajeran el Thera-Band® de la posición inicial de 90 ° de flexión hacia adelante a una rotación externa de 90 ° y una abducción de 90 ° (posición 90 ° 90 °) en una cadencia alternada dada por un metrónomo.
Se les pide a los hombres que tire de una banda verde (2.1 kg) y hembras una banda thera roja (1.7 kg).
Las repeticiones se realizan hasta que el participante esté fatigado.
Resistencia a la agarre de la mano medida con un dinamómetro de mano Jamar
Rotación externa pasiva en posición supina con brazo en secuestro de 90 ° - rotación interna pasiva en posición supina con brazo en abducción de 90 °.
La encuesta KJOC-SES está compuesta por diez preguntas de 10 puntos para evaluar específicamente el rendimiento de los atletas generales, con el puntaje de rendimiento más alto de 100.
La escala de inventario de ansiedad estatal competitiva contiene 27 ítems.
Es una escala psicométrica que le pide al voluntario que califique, en una escala Likert de 4 puntos, sus habilidades de afrontamiento para el rendimiento deportivo.
Las medidas de GSE (10 declaraciones) cómo una persona trata con factores estresantes/situaciones difíciles en la vida.
La escala se trata de la confianza en sí misma de una persona de que sus acciones son responsables de resultados exitosos o, en otras palabras, que uno tiene control sobre las demandas desafiantes impuestas por el medio ambiente.
Rotación externa del hombro y rotación interna medida con un dinanómetro de mano de mano
La prueba se realiza en una posición de flexión con las manos un tramo de medio brazo separado en tiras de cinta atlética.
La persona alcanza las manos alternas sobre el cuerpo para tocar el trozo de cinta debajo de la mano opuesta.
Se registra el número de toques cruzados realizados en 15 segundos.
En total, se realizaron tres ensayos de prueba de 15 s, con 45 s de descanso entre cada ensayo.
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Experimental: Nadadores adolescentes
nadadores entre los 12 y 18 años
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La configuración requiere que el sujeto se coloque en una posición sentada con la espalda contra la pared, y una bola de medicamento de 2 kg en una posición de lanzamiento de bala.
Cuando esté listo, el sujeto realizará una moción de lanzamiento de bala para proyectar la pelota de medicina lo más posible.
El promedio de tres pruebas se registra para cada brazo.
Los participantes comienzan en una posición de flexión modificada (en codos).
Los participantes se colocan junto a una pared para permitir el hombro, el codo epicondilo, el trochantador mayor y el maléolo lateral del tobillo para tocar la pared.
Se les pide a los participantes que realicen una rotación del tronco, junto con una rotación externa del hombro en una posición de 90 ° -90 ° (abducción de 90 °, rotación externa de 90 °) tocando la cinta colocada verticalmente en la pared lo más rápido posible durante 15 s.
Finalmente, se realizaron tres ensayos de prueba de 15 s, con 45 s de descanso entre cada prueba.
Resistencia a la agarre de la mano medida con un dinamómetro de mano Jamar
Rotación externa pasiva en posición supina con brazo en secuestro de 90 ° - rotación interna pasiva en posición supina con brazo en abducción de 90 °.
La encuesta KJOC-SES está compuesta por diez preguntas de 10 puntos para evaluar específicamente el rendimiento de los atletas generales, con el puntaje de rendimiento más alto de 100.
La escala de inventario de ansiedad estatal competitiva contiene 27 ítems.
Es una escala psicométrica que le pide al voluntario que califique, en una escala Likert de 4 puntos, sus habilidades de afrontamiento para el rendimiento deportivo.
Las medidas de GSE (10 declaraciones) cómo una persona trata con factores estresantes/situaciones difíciles en la vida.
La escala se trata de la confianza en sí misma de una persona de que sus acciones son responsables de resultados exitosos o, en otras palabras, que uno tiene control sobre las demandas desafiantes impuestas por el medio ambiente.
El participante es posicionado propenso, con el hombro de la prueba fuera de la mesa y el brazo perpendicular al piso.
Se ajusta una barra en un palo para cada paciente y se fija en el punto de que el hombro del participante alcanza los 90 ° de abducción horizontal, el punto en el que el participante debía sostener el brazo en la parte superior del arco de movimiento durante 1 segundo.
El participante tuvo un peso igual al 2% de su peso corporal (redondeado al 0.5 kg más cercano).
Comenzando con el brazo perpendicular al piso, el participante secuestró horizontalmente su brazo a 90 grados a una cadencia de 30 latidos por minuto.
Las repeticiones se realizan hasta que el participante esté fatigado.
Rotación externa del hombro y rotación interna medida con un dinanómetro de mano de mano
La prueba se realiza en una posición de flexión con las manos un tramo de medio brazo separado en tiras de cinta atlética.
La persona alcanza las manos alternas sobre el cuerpo para tocar el trozo de cinta debajo de la mano opuesta.
Se registra el número de toques cruzados realizados en 15 segundos.
En total, se realizaron tres ensayos de prueba de 15 s, con 45 s de descanso entre cada ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: Base
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Para los jugadores de tenis: Serv Serv Performance Prueba (12 Serves), que consiste en la velocidad y la precisión del servicio
Para nadadores: el tiempo de estilo libre de 100 m durante el evento de competencia se usa para el análisis |
Base
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Nuevas lesiones musculoesqueléticas
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 1 año después de las medidas de referencia
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Nuevas lesiones musculoesqueléticas registradas por OSTRC-H2 (el cuestionario del Centro de Investigación de Trauma Sports de Oslo sobre problemas de salud)
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Durante el seguimiento de 1 año después de las medidas de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento, velocidad y aceleración de la extremidad superior durante el servicio de tenis
Periodo de tiempo: Baselina
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Rango de movimiento, velocidad y aceleración de la extremidad superior (muñeca, codo, hombro, tronco) medido con unidades de medición inerciales (IMU) durante el servicio de tenis
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Baselina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Cools, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .