- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06153121
Validità di una batteria di test sulle prestazioni fisiche degli arti superiori in atleti sani (VAL_PPT_H)
Costrutto e validità predittiva di una batteria di test sulle prestazioni fisiche degli arti superiori in atleti sani: uno studio trasversale e prospettico
Questo progetto comprende due studi; uno studio trasversale e uno studio prospettico.
Lo studio trasversale mira a sviluppare e validare una nuova batteria di test specifici per lo sport (PROM, test di prestazione fisica e analitica) in tennisti e nuotatori sani. La validità di costrutto di questa batteria di test sugli arti superiori sarà esaminata attraverso due metodi diversi.
- In primo luogo, le prestazioni sulla batteria di test saranno correlate alle prestazioni sportive (tempo di sprint nei 100 metri stile libero nel nuoto e velocità/precisione del servizio nel tennis).
- In secondo luogo, verrà esaminata la correlazione tra le prestazioni della batteria di test e la cinematica dell'arto superiore/tronco in un servizio di tennis (misurata tramite unità di misura inerziale (IMU)).
- Nello studio prospettico verrà valutata la validità predittiva della batteria di test. I nuotatori e i tennisti sani saranno testati al basale utilizzando la stessa batteria di test menzionata sopra. Tuttavia, la batteria di test verrà adattata in base ai risultati dello studio trasversale. Gli atleti verranno seguiti per un anno e i nuovi infortuni verranno registrati tramite un questionario settimanale. Le prestazioni sulla batteria di test saranno associate all'incidenza di lesioni muscoloscheletriche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Test delle prestazioni fisiche - Test di stabilità degli arti superiori della catena cinetica chiusa (CKCuest)
- Altro: Test delle prestazioni fisiche - Test di Put Shot a braccio singolo seduto (SSASPT)
- Altro: Test delle prestazioni fisiche - Test di rotazione degli arti superiori (ULRT)
- Altro: Test delle prestazioni fisiche - Test di resistenza alle spalle (set)
- Altro: Test analitico - Forza di presa a mano
- Altro: Test analitico - Gamma di spalle di movimento (ROM)
- Altro: Prom-Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Shole e Elbow Puntect (KJOC-SES)
- Altro: Prom-Inventario dell'ansia statale competitiva-2 (CSAI-2)
- Altro: PROM - Scala dell'efficacia elfo generale (GSE).
- Altro: Test delle prestazioni fisiche - Test di resistenza alla spalla posteriore (PSET)
- Altro: Test analitico: resistenza alla spalla
- Altro: Test delle prestazioni fisiche - Test di stabilità della catena cinetica chiusa modificata (M -CKCuest)
Descrizione dettagliata
I test di prestazione fisica degli arti superiori (PPT) dell'arto superiore sono test fisicamente impegnativi e dovrebbero essere specifici per lo sport e imitare i movimenti o il carico specifici dello sport.
Attualmente, non esistono prove concrete della validità di molti test di prestazione fisica degli arti superiori, sebbene questi test siano ampiamente utilizzati nella fase di ritorno allo sport dopo infortuni agli arti superiori. Esiste una chiara necessità di un test di convalida delle prestazioni fisiche.
La convalida di questi PPT è possibile in diversi modi, ad es. correlazione con un costrutto analitico come la forza. Tuttavia, è importante che questi test siano specifici per lo sport. Per questo motivo, in questo studio verrà valutata la correlazione tra i test di prestazione fisica da un lato e la prestazione sportiva (nel nuoto e nel tennis) e la cinematica dell'arto superiore durante un servizio di tennis dall'altro. Tuttavia, è improbabile che un singolo PPT sia fortemente correlato alla prestazione sportiva o alla cinematica del servizio del tennis, poiché studi precedenti hanno mostrato un’associazione da debole a moderata quando un singolo PPT era correlato alla prestazione sportiva o ad un altro costrutto. Verrà quindi valutato un cluster di prove; quattro PPT per sport e tre test analitici che misurano la forza e la mobilità della spalla e della mano, poiché sono la pietra angolare dei protocolli di test nella riabilitazione sportiva.
Inoltre, le misure dei risultati riportati dai pazienti (PROM), questionari che misurano fattori fisici e psicosociali, stanno diventando sempre più importanti nello sport. Studi recenti dimostrano che questi fattori influenzano la prestazione sportiva e gli esiti della riabilitazione. Pertanto, questi questionari possono essere molto utili nella fase di ritorno allo sport e nello screening del rischio di infortuni. I PROM che verranno utilizzati in questo studio sono i seguenti: Punteggio spalla e gomito della Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic (KJOC-SES), Competitive State Anxiety Inventory-2 (CSAI-2) e la scala generale di autoefficacia.
Per concludere, la batteria di test è composta da PPT, test analitici (resistenza e mobilità) e PROM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jasper Stubbe
- Numero di telefono: 09 332 26 33
- Email: jasper.stubbe@hotmail.be
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Contatto:
- Jasper Stubbe
- Numero di telefono: 09 332 26 33
- Email: jasper.stubbe@ugent.be
-
Investigatore principale:
- Ann Cools
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In buona salute generale
- Giocare a tennis o nuotare a livello agonistico, almeno 3 ore settimanali (allenamento + gara)
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di lussazione della spalla nella spalla dominante e/o non dominante
- Storia della chirurgia degli arti superiori
- Al momento della partecipazione, i partecipanti non devono segnalare un infortunio sostanziale (definito dal questionario del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo sui problemi di salute) negli ultimi due mesi. Un infortunio sostanziale è definito come una riduzione moderata o grave del volume di allenamento o una riduzione delle prestazioni sportive o la completa incapacità di partecipare allo sport come lesioni e malattie sostanziali.
- Sintomi neurologici in qualsiasi estremità
- Soffre di una malattia sistemica (come diabete, lupus, artrosi,..)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Giocatori di tennis per adulti
giocatori di tennis tra i 18 e i 40 anni
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Il test viene eseguito in una posizione di pushup con le mani posizionate a 91,4 cm di distanza su strisce di nastro atletico.
La persona raggiunge con mani alternanti attraverso il corpo per toccare il pezzo di nastro sotto la mano opposta.
Viene registrato il numero di tocchi inter-body eseguiti in 15 secondi.
In totale, sono state eseguite tre prove di test da 15 secondi, con 45 s di riposo tra ogni prova.
L'impostazione richiede che il soggetto sia posizionato in una posizione seduta con la schiena contro il muro e una palla di medicina da 2 kg mantenuta in una posizione di tiro.
Quando è pronto, l'argomento eseguirà un tiro per proiettare la palla medica il più possibile.
La media di tre prove è registrata per ogni braccio.
I partecipanti iniziano in una posizione di push-up modificata (su gomiti).
I partecipanti sono posizionati accanto a un muro per consentire la spalla, l'epicondilo del gomito, il più grande trocantere e il malleolo laterale della caviglia per toccare il muro.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire una rotazione del bagagliaio, accoppiata con una rotazione esterna della spalla in una posizione di 90 ° -90 ° (abduzione di 90 °, rotazione esterna a 90 °) che tocca il nastro posizionato verticalmente sulla parete il più rapidamente possibile per 15 s.
Infine, sono state eseguite tre prove di test da 15 secondi, con 45 s di riposo tra ogni prova.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi dritto con la schiena contro un muro.
Il braccio testato è stato posizionato in una flessione in avanti di 90 ° con una tera-band® lunga 1 m fissata all'altezza della spalla su un bastone graduato.
Ai partecipanti è stato chiesto di estrarre Thera-band® dalla posizione di partenza di 90 ° in avanti a una rotazione esterna di 90 ° e a 90 ° abduzione (posizione 90 ° 90 °) a una cadenza alternata data da un metronomo.
Ai maschi viene chiesto di tirare una band verde (2,1 kg) e femmine una band teraica rossa (1,7 kg).
Le ripetizioni vengono eseguite fino a quando il partecipante non è affaticato.
Forza di presa a mano misurata con un dinamometro a mano jamar
Rotazione esterna passiva in posizione supina con braccio in abduzione di 90 ° - rotazione interna passiva in posizione supina con braccio in abduzione a 90 °.
Il sondaggio KJOC-SES è composto da dieci domande a 10 punti per valutare in particolare le prestazioni degli atleti generali, con il punteggio di prestazione più alto di 100.
La scala di inventario dell'ansia dello stato competitivo contiene 27 articoli.
È una scala psicometrica che chiede al volontario di valutare, su una scala Likert a 4 punti, le loro capacità di coping per le prestazioni sportive.
I GSE misurano (10 dichiarazioni) come una persona si occupa di fattori di stress/situazioni difficili nella vita.
La scala riguarda la fiducia in se stessi di una persona che le sue azioni sono responsabili di risultati positivi o, in altre parole, che si ha il controllo delle esigenze impegnative imposte dall'ambiente.
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Sperimentale: Nuotatori adulti
nuotatori tra i 18 e i 40 anni
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Il test viene eseguito in una posizione di pushup con le mani posizionate a 91,4 cm di distanza su strisce di nastro atletico.
La persona raggiunge con mani alternanti attraverso il corpo per toccare il pezzo di nastro sotto la mano opposta.
Viene registrato il numero di tocchi inter-body eseguiti in 15 secondi.
In totale, sono state eseguite tre prove di test da 15 secondi, con 45 s di riposo tra ogni prova.
L'impostazione richiede che il soggetto sia posizionato in una posizione seduta con la schiena contro il muro e una palla di medicina da 2 kg mantenuta in una posizione di tiro.
Quando è pronto, l'argomento eseguirà un tiro per proiettare la palla medica il più possibile.
La media di tre prove è registrata per ogni braccio.
I partecipanti iniziano in una posizione di push-up modificata (su gomiti).
I partecipanti sono posizionati accanto a un muro per consentire la spalla, l'epicondilo del gomito, il più grande trocantere e il malleolo laterale della caviglia per toccare il muro.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire una rotazione del bagagliaio, accoppiata con una rotazione esterna della spalla in una posizione di 90 ° -90 ° (abduzione di 90 °, rotazione esterna a 90 °) che tocca il nastro posizionato verticalmente sulla parete il più rapidamente possibile per 15 s.
Infine, sono state eseguite tre prove di test da 15 secondi, con 45 s di riposo tra ogni prova.
Forza di presa a mano misurata con un dinamometro a mano jamar
Rotazione esterna passiva in posizione supina con braccio in abduzione di 90 ° - rotazione interna passiva in posizione supina con braccio in abduzione a 90 °.
Il sondaggio KJOC-SES è composto da dieci domande a 10 punti per valutare in particolare le prestazioni degli atleti generali, con il punteggio di prestazione più alto di 100.
La scala di inventario dell'ansia dello stato competitivo contiene 27 articoli.
È una scala psicometrica che chiede al volontario di valutare, su una scala Likert a 4 punti, le loro capacità di coping per le prestazioni sportive.
I GSE misurano (10 dichiarazioni) come una persona si occupa di fattori di stress/situazioni difficili nella vita.
La scala riguarda la fiducia in se stessi di una persona che le sue azioni sono responsabili di risultati positivi o, in altre parole, che si ha il controllo delle esigenze impegnative imposte dall'ambiente.
Il partecipante è posizionato incline, con la spalla di prova fuori dal tavolo e il braccio perpendicolare al pavimento.
Una barra su un bastone viene regolata per ciascun paziente e fissata nel punto che la spalla del partecipante raggiunge i 90 ° di abduzione orizzontale, il punto in cui il partecipante doveva tenere il braccio nella parte superiore dell'arco del movimento per 1 secondo.
Il partecipante aveva un peso pari al 2% del suo peso corporeo (arrotondato al più vicino 0,5 kg).
A partire dal braccio perpendicolare al pavimento, il partecipante ha rapito orizzontalmente il braccio a 90 gradi a una cadenza di 30 battiti al minuto.
Le ripetizioni vengono eseguite fino a quando il partecipante non è affaticato.
Rotazione esterna della spalla e rotazione interna misurata con un dinanometro a mano
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Sperimentale: Giocatori di tennis adolescenti
giocatori di tennis di età compresa tra 12 e 18 anni
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L'impostazione richiede che il soggetto sia posizionato in una posizione seduta con la schiena contro il muro e una palla di medicina da 2 kg mantenuta in una posizione di tiro.
Quando è pronto, l'argomento eseguirà un tiro per proiettare la palla medica il più possibile.
La media di tre prove è registrata per ogni braccio.
I partecipanti iniziano in una posizione di push-up modificata (su gomiti).
I partecipanti sono posizionati accanto a un muro per consentire la spalla, l'epicondilo del gomito, il più grande trocantere e il malleolo laterale della caviglia per toccare il muro.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire una rotazione del bagagliaio, accoppiata con una rotazione esterna della spalla in una posizione di 90 ° -90 ° (abduzione di 90 °, rotazione esterna a 90 °) che tocca il nastro posizionato verticalmente sulla parete il più rapidamente possibile per 15 s.
Infine, sono state eseguite tre prove di test da 15 secondi, con 45 s di riposo tra ogni prova.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi dritto con la schiena contro un muro.
Il braccio testato è stato posizionato in una flessione in avanti di 90 ° con una tera-band® lunga 1 m fissata all'altezza della spalla su un bastone graduato.
Ai partecipanti è stato chiesto di estrarre Thera-band® dalla posizione di partenza di 90 ° in avanti a una rotazione esterna di 90 ° e a 90 ° abduzione (posizione 90 ° 90 °) a una cadenza alternata data da un metronomo.
Ai maschi viene chiesto di tirare una band verde (2,1 kg) e femmine una band teraica rossa (1,7 kg).
Le ripetizioni vengono eseguite fino a quando il partecipante non è affaticato.
Forza di presa a mano misurata con un dinamometro a mano jamar
Rotazione esterna passiva in posizione supina con braccio in abduzione di 90 ° - rotazione interna passiva in posizione supina con braccio in abduzione a 90 °.
Il sondaggio KJOC-SES è composto da dieci domande a 10 punti per valutare in particolare le prestazioni degli atleti generali, con il punteggio di prestazione più alto di 100.
La scala di inventario dell'ansia dello stato competitivo contiene 27 articoli.
È una scala psicometrica che chiede al volontario di valutare, su una scala Likert a 4 punti, le loro capacità di coping per le prestazioni sportive.
I GSE misurano (10 dichiarazioni) come una persona si occupa di fattori di stress/situazioni difficili nella vita.
La scala riguarda la fiducia in se stessi di una persona che le sue azioni sono responsabili di risultati positivi o, in altre parole, che si ha il controllo delle esigenze impegnative imposte dall'ambiente.
Rotazione esterna della spalla e rotazione interna misurata con un dinanometro a mano
Il test viene eseguito in una posizione di pushup con le mani un mezzo braccio di distanza su strisce di nastro atletico.
La persona raggiunge con mani alternanti attraverso il corpo per toccare il pezzo di nastro sotto la mano opposta.
Viene registrato il numero di tocchi inter-body eseguiti in 15 secondi.
In totale, sono state eseguite tre prove di test da 15 secondi, con 45 s di riposo tra ogni prova.
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Sperimentale: Nuotatori adolescenti
nuotatori tra i 12 e i 18 anni
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L'impostazione richiede che il soggetto sia posizionato in una posizione seduta con la schiena contro il muro e una palla di medicina da 2 kg mantenuta in una posizione di tiro.
Quando è pronto, l'argomento eseguirà un tiro per proiettare la palla medica il più possibile.
La media di tre prove è registrata per ogni braccio.
I partecipanti iniziano in una posizione di push-up modificata (su gomiti).
I partecipanti sono posizionati accanto a un muro per consentire la spalla, l'epicondilo del gomito, il più grande trocantere e il malleolo laterale della caviglia per toccare il muro.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire una rotazione del bagagliaio, accoppiata con una rotazione esterna della spalla in una posizione di 90 ° -90 ° (abduzione di 90 °, rotazione esterna a 90 °) che tocca il nastro posizionato verticalmente sulla parete il più rapidamente possibile per 15 s.
Infine, sono state eseguite tre prove di test da 15 secondi, con 45 s di riposo tra ogni prova.
Forza di presa a mano misurata con un dinamometro a mano jamar
Rotazione esterna passiva in posizione supina con braccio in abduzione di 90 ° - rotazione interna passiva in posizione supina con braccio in abduzione a 90 °.
Il sondaggio KJOC-SES è composto da dieci domande a 10 punti per valutare in particolare le prestazioni degli atleti generali, con il punteggio di prestazione più alto di 100.
La scala di inventario dell'ansia dello stato competitivo contiene 27 articoli.
È una scala psicometrica che chiede al volontario di valutare, su una scala Likert a 4 punti, le loro capacità di coping per le prestazioni sportive.
I GSE misurano (10 dichiarazioni) come una persona si occupa di fattori di stress/situazioni difficili nella vita.
La scala riguarda la fiducia in se stessi di una persona che le sue azioni sono responsabili di risultati positivi o, in altre parole, che si ha il controllo delle esigenze impegnative imposte dall'ambiente.
Il partecipante è posizionato incline, con la spalla di prova fuori dal tavolo e il braccio perpendicolare al pavimento.
Una barra su un bastone viene regolata per ciascun paziente e fissata nel punto che la spalla del partecipante raggiunge i 90 ° di abduzione orizzontale, il punto in cui il partecipante doveva tenere il braccio nella parte superiore dell'arco del movimento per 1 secondo.
Il partecipante aveva un peso pari al 2% del suo peso corporeo (arrotondato al più vicino 0,5 kg).
A partire dal braccio perpendicolare al pavimento, il partecipante ha rapito orizzontalmente il braccio a 90 gradi a una cadenza di 30 battiti al minuto.
Le ripetizioni vengono eseguite fino a quando il partecipante non è affaticato.
Rotazione esterna della spalla e rotazione interna misurata con un dinanometro a mano
Il test viene eseguito in una posizione di pushup con le mani un mezzo braccio di distanza su strisce di nastro atletico.
La persona raggiunge con mani alternanti attraverso il corpo per toccare il pezzo di nastro sotto la mano opposta.
Viene registrato il numero di tocchi inter-body eseguiti in 15 secondi.
In totale, sono state eseguite tre prove di test da 15 secondi, con 45 s di riposo tra ogni prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni sportive
Lasso di tempo: Basale
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Per i giocatori di tennis: Servi il test delle prestazioni (12 servizi), costituito da velocità e accuratezza
Per i nuotatori: il tempo libero di 100 m durante l'evento della competizione viene utilizzato per l'analisi |
Basale
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Nuove lesioni muscoloscheletriche
Lasso di tempo: Durante il follow-up di 1 anno dopo le misurazioni di base
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Nuove lesioni muscoloscheletriche registrate da OSTRC-H2 (il questionario del Centro di ricerca sul trauma sportivo di Oslo sui problemi di salute)
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Durante il follow-up di 1 anno dopo le misurazioni di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento, velocità e accelerazione degli arti superiori durante il servizio di tennis
Lasso di tempo: Basellina
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Gamma di movimento, velocità e accelerazione dell'estremità superiore (polso, gomito, spalla, tronco) misurato con unità di misurazione inerziale (IMU) durante il servizio di tennis
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Basellina
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Cools, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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